- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04906122
Approche de conseil en allaitement impliquant les grands-mères (BAKED) (BAKED)
"Approche de conseil en allaitement impliquant les grands-mères (BAKED) dans l'autonomisation de l'allaitement,
Une nutrition adéquate pendant la petite enfance et la petite enfance est fondamentale pour le développement d'un enfant. Il est bien reconnu que la période allant de la naissance à l'âge de deux ans est une « fenêtre critique » pour la promotion d'une croissance, d'une santé et d'un développement comportemental optimaux. L'Organisation mondiale de la santé, l'American Academy of Pediatrics et la National Association of Pediatric Nursing Practitioners, l'UNICEF et le CDC reconnaissent que l'allaitement est le régime idéal pour les bébés et recommandent l'allaitement exclusif pendant les 6 premiers mois de la vie et la poursuite de l'allaitement jusqu'à l'âge 2. L'allaitement post-partum est répandu en Turquie. Selon les données de l'Enquête démographique et de santé de 2018 en Turquie (TDHS 2018), 98 % des derniers-nés au cours des deux années précédant l'étude ont été allaités. Cependant, 41 % des enfants de moins de six mois ne sont nourris qu'avec du lait maternel.
Dans de nombreuses études, il est indiqué que l'éducation de la mère, de ses proches et du personnel soignant joue un rôle clé dans la réussite de l'allaitement. Le soutien social post-partum est important pour la protection de la santé de la mère et du bébé. Culturellement, dans la société turque, la période post-partum, que les mères et les grands-mères passent plus souvent ensemble, et le soutien positif de la mère sont très importants pour la santé maternelle et infantile à court et à long terme. Dans la littérature, il est souligné que les facteurs les plus importants pour commencer à ajouter des aliments et des préparations pour nourrissons au début de la période sont l'influence de l'environnement immédiat et de la famille et que les grands-mères sont vitales pour les soins et l'alimentation du bébé. le manque de connaissances et d'attitudes traditionnelles pendant cette période peut avoir un effet négatif sur la poursuite de l'allaitement. Bien qu'il existe des études dans la littérature sur la formation à l'allaitement dispensée aux mères et au personnel de santé, il existe très peu d'études sur le conseil inclusif en allaitement pour les grand-mères qui ont un rôle de soutien principal. Cependant, il existe une étude RCT concernant l'application du conseil en allaitement impliquant des grands-mères qui ont été suivies en milieu clinique, et aucun projet n'a été trouvé dans notre pays à ce sujet. Avec ce projet prévu, cet effet sera étudié pour la première fois. Pour cette raison, on pense que les résultats de ce projet auront des effets positifs sur le renforcement de l'allaitement maternel et de la santé mère-enfant et auront des résultats extrêmement importants pour son applicabilité dans les centres de santé cliniques et publics. En ce sens, cette recherche vise à augmenter uniquement la consommation de lait maternel au cours des 6 premiers mois à court terme et à avoir des périodes d'allaitement plus longues à long terme. Des conseils sur l'allaitement ont été prévus pour responsabiliser les grands-mères qui soutiennent les soins postnatals de la mère et du bébé, accroître leurs connaissances sur l'allaitement et soutenir les mères en développant une attitude positive.
La recherche a été planifiée comme une étude contrôlée randomisée. Les mères primipares post-partum volontaires qui ont récemment accouché et leurs grands-mères accompagnatrices seront assignées au hasard au groupe d'intervention et au groupe témoin. Les grand-mères du groupe d'intervention recevront des conseils sur l'allaitement avant leur sortie. Le suivi à domicile sera effectué la 2e semaine, le 3e et le 6e mois après la consultation. Dans chaque suivi, les connaissances et les attitudes des grands-mères en matière d'allaitement, le succès de l'allaitement des mères, l'attitude envers l'allaitement, la perception du soutien post-partum et les paramètres de croissance du nouveau-né seront déterminés. À la suite de la recherche, l'effet de la formation à l'allaitement donnée aux grands-mères sera évalué sur le statut d'allaitement des 6 premiers mois, l'auto-efficacité, l'attitude, les perceptions du soutien social, la continuité de l'allaitement et les paramètres de croissance du nouveau-né des mères primipares qui viennent d'accoucher. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ruşen Öztürk, Dr.
- Numéro de téléphone: 00905447171151
- E-mail: rusen.ozturk@ege.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mehmet Yekta ÖNCEL
- E-mail: dryekta@gmail.com
Lieux d'étude
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-
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İ̇zmi̇r, Turquie
- Recrutement
- Ege University Nursing Faculty
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Contact:
- YEKTA M. ÖNCEL
- E-mail: dryekta@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être une mère primipare nouvellement née
- Aucune complication développée chez la mère et le bébé après la naissance
- Avoir la grand-mère pour s'occuper du bébé
- Le rôle de la grand-mère dans les soins du bébé avec la famille après la sortie
- Au moins diplômé de l'école primaire pour la mère et la grand-mère
- Parle turc
- Se porter volontaire pour participer à d'autres suivis ou recherches
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas participer à l'étude
- Ne pas participer activement à toutes les formations
- Ne veut pas remplir le questionnaire
- Avoir des maladies mentales et psychologiques
- Mères et grands-mères analphabètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les grand-mères du groupe d'intervention recevront des conseils sur l'allaitement avant leur sortie.
Le suivi à domicile sera effectué la 2e semaine, le 3e et le 6e mois après la consultation.
Dans chaque suivi, les connaissances et les attitudes des grands-mères en matière d'allaitement, le succès de l'allaitement des mères, l'attitude envers l'allaitement, la perception du soutien post-partum et les paramètres de croissance du nouveau-né seront déterminés.
À la suite de la recherche, l'effet de la formation à l'allaitement donnée aux grands-mères sera évalué sur le statut d'allaitement des 6 premiers mois, l'auto-efficacité, l'attitude, les perceptions du soutien social, la continuité de l'allaitement et les paramètres de croissance du nouveau-né des mères primipares qui viennent d'accoucher. .
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La recherche a été planifiée comme une étude contrôlée randomisée.
Les mères primipares post-partum volontaires qui ont récemment accouché et leurs grands-mères accompagnatrices seront assignées au hasard au groupe d'intervention et au groupe témoin.
Les grand-mères du groupe d'intervention recevront des conseils sur l'allaitement avant leur sortie.
Le suivi à domicile sera effectué la 2e semaine, le 3e et le 6e mois après la consultation.
Dans chaque suivi, les connaissances et les attitudes des grands-mères en matière d'allaitement, le succès de l'allaitement des mères, l'attitude envers l'allaitement, la perception du soutien post-partum et les paramètres de croissance du nouveau-né seront déterminés.
À la suite de la recherche, l'effet de la formation à l'allaitement donnée aux grands-mères sera évalué sur le statut d'allaitement des 6 premiers mois, l'auto-efficacité, l'attitude, les perceptions du soutien social, la continuité de l'allaitement et les paramètres de croissance du nouveau-né des mères primipares qui viennent d'accoucher. .
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle : Aucune tentative supplémentaire ou appel de routine ne sera fait à la grand-mère et aux mères du groupe de contrôle.
Les questionnaires seront remis aux mères en même temps pour remplir les questionnaires après la naissance, un suivi à 1 mois, 3 et 6 mois se fera auprès des grand-mères et des mères.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'attitude de l'alimentation du nourrisson de l'Iowa
Délai: 6 premiers mois
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L'Iowa Infant Feeding Attitude Scale qui est utilisé pour évaluer la mère?
attitudes et comportements à l'égard de l'allaitement, distingue les mères qui avaient l'intention d'allaiter et celles qui avaient l'intention de nourrir artificiellement.
L'échelle est composée de 17 items avec une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Le score total de l'IIFAS peut varier de 17 à 85, les scores les plus élevés reflétant une attitude positive envers l'allaitement.
Les scores totaux IIFAS peuvent être classés en groupes : 1) positifs à l'allaitement (score IIFAS 70-85), 2) neutres (score IIFAS 49-69) et 3) positifs à l'alimentation au lait maternisé (score IIFAS 17-48).
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6 premiers mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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LATCH : un système de cartographie de l'allaitement et un outil de documentation
Délai: 6 premiers mois
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LATCH est un système de cartographie de l'allaitement qui fournit une méthode systématique pour recueillir des informations sur les séances d'allaitement individuelles.
Le système attribue un score numérique, 0, 1 ou 2, à cinq éléments clés de l'allaitement.
Chaque lettre de l'acronyme LATCH désigne un domaine d'évaluation.
« L » correspond à la façon dont le nourrisson prend le sein.
"A" correspond à la quantité de déglutition audible notée.
"T" est pour le type de mamelon de la mère.
"C" est pour le niveau de confort de la mère.
"H" correspond à la quantité d'aide dont la mère a besoin pour tenir son bébé au sein.
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6 premiers mois
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Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel
Délai: 3 premiers mois
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Le BSES est un instrument d'auto-évaluation de 33 items développé pour mesurer la confiance en l'allaitement.
La mesure contient deux sous-échelles : la sous-échelle technique, où les éléments décrivent les compétences maternelles et la reconnaissance des principes spécifiques requis pour un allaitement réussi ; et la sous-échelle des pensées intrapersonnelles, où les items sont liés aux attitudes et croyances maternelles concernant l'allaitement au sein.
Tous les items sont précédés de la phrase « Je peux toujours » et sont ancrés sur une échelle de Likert en cinq points, où 1 = pas du tout confiant et 5 = toujours confiant.
Comme recommandé par Bandura (Dai et Dennis, 2003)
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3 premiers mois
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Formulaire d'évaluation des informations des grands-mères pour l'allaitement (évaluation pré-test post-test)
Délai: 3 premiers mois
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Le formulaire a été préparé par les chercheurs conformément aux objectifs d'information conformément au contenu du "Module d'information et de soutien aux grands-mères allaitantes" afin d'évaluer le niveau de connaissances des grands-mères avant et après le programme de consultation.
Les questions sur les connaissances comportaient 30 items à la première étape.
Les questions seront présentées à cinq membres du corps professoral qui sont des experts dans leur domaine et l'opinion d'experts sera prise.
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3 premiers mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Özlem Demirel Bozkurt, Ass.Prof, Ege University Nursing Faculty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Egenurse2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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