- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04906122
Counselingbenadering voor borstvoeding waarbij grootmoeders betrokken zijn (BAKED) (BAKED)
"Borstvoedingsadviesbenadering waarbij grootmoeders (BAKED) worden betrokken bij empowerment van borstvoeding,
Adequate voeding tijdens de kinderjaren en vroege kinderjaren zijn van fundamenteel belang voor de ontwikkeling van een kind. Het is algemeen bekend dat de periode vanaf de geboorte tot de leeftijd van twee jaar een "kritieke periode" is voor de bevordering van optimale groei, gezondheid en gedragsontwikkeling. De Wereldgezondheidsorganisatie, de American Academy of Pediatrics en de National Association of Pediatric Nursing Practitioners, UNICEF en CDC erkennen dat borstvoeding het ideale dieet is voor baby's en bevelen exclusieve borstvoeding aan gedurende de eerste 6 levensmaanden en doorgaan met borstvoeding tot de leeftijd van 2. borstvoeding na de bevalling is wijdverspreid in Turkije. Volgens de gegevens van de Turkse Demografische en Gezondheidsenquête 2018 (TDHS 2018) kreeg 98% van de laatstgeboren kinderen in de twee jaar voorafgaand aan het onderzoek borstvoeding. 41% van de kinderen jonger dan zes maanden krijgt echter alleen moedermelk.
In veel onderzoeken wordt gesteld dat de opleiding van zowel de moeder, haar familieleden als het zorgpersoneel een sleutelrol speelt in het succes van borstvoeding. Sociale steun na de bevalling is belangrijk voor de bescherming van de gezondheid van zowel moeder als baby. Cultureel, in de Turkse samenleving, zijn de postpartumperiode, die moeders en grootmoeders vaker samen doorbrengen, en de positieve steun van de moeder erg belangrijk voor zowel de korte als de lange termijn gezondheid van moeder en kind. In de literatuur wordt benadrukt dat de invloed van de directe omgeving en familie de belangrijkste factoren zijn bij het starten met aanvullende voeding en flesvoeding in de beginperiode en dat grootmoeders van vitaal belang zijn bij de verzorging en voeding van baby's. gebrek aan kennis en traditionele opvattingen tijdens deze periode kunnen een negatief effect hebben op het voortzetten van borstvoeding. Hoewel er in de literatuur studies zijn over borstvoedingstraining voor moeders en zorgpersoneel, zijn er zeer weinig studies over inclusieve borstvoedingsbegeleiding voor grootmoeders die een primaire ondersteunende rol hebben. Er is wel een RCT-studie over de toepassing van borstvoedingsbegeleiding bij grootmoeders die in een klinische setting zijn opgevolgd, en er is in ons land geen project gevonden over dit onderwerp. Met dit geplande project wordt dit effect voor het eerst onderzocht. Om deze reden wordt aangenomen dat de resultaten van dit project positieve effecten zullen hebben op het versterken van borstvoeding en de gezondheid van moeder en baby, en zeer belangrijke resultaten zullen opleveren voor de toepasbaarheid ervan in klinische en openbare gezondheidscentra. In deze richting streeft dit onderzoek ernaar om op korte termijn alleen de inname van moedermelk in de eerste 6 maanden te verhogen en op lange termijn langere borstvoedingsperioden te hebben. Het was gepland voor borstvoedingsbegeleiding om grootmoeders in staat te stellen die postnatale moeder- en babyzorg ondersteunen, hun kennis over borstvoeding vergroten en moeders ondersteunen door een positieve houding te ontwikkelen.
Het onderzoek was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Vrijwillige postpartum-primipare moeders die onlangs zijn bevallen en hun begeleidende grootmoeders worden willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroep. De grootmoeders in de interventiegroep krijgen voor ontslag borstvoedingsbegeleiding. Thuismonitoring vindt plaats in de 2e week, 3e en 6e maand na de begeleiding. Bij elke follow-up worden de borstvoedingskennis en -attitudes van de grootmoeders, het borstvoedingssucces van moeders, de houding ten opzichte van borstvoeding, de perceptie van postpartumondersteuning en de groeiparameters van de pasgeborene bepaald. Als resultaat van het onderzoek zal het effect van de borstvoedingstraining die aan grootmoeders wordt gegeven, worden beoordeeld op de borstvoedingsstatus van de eerste 6 maanden, zelfeffectiviteit, houding, percepties van sociale steun, continuïteit van borstvoeding en groeiparameters van pasgeboren moeders die net zijn bevallen .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ruşen Öztürk, Dr.
- Telefoonnummer: 00905447171151
- E-mail: rusen.ozturk@ege.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Mehmet Yekta ÖNCEL
- E-mail: dryekta@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
İ̇zmi̇r, Kalkoen
- Werving
- Ege University Nursing Faculty
-
Contact:
- YEKTA M. ÖNCEL
- E-mail: dryekta@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een pas geboren primipara-moeder zijn
- Na de geboorte ontwikkelden zich geen complicaties bij moeder en baby
- De grootmoeder hebben om voor de baby te zorgen
- De rol van de grootmoeder in de babyverzorging met het gezin na ontslag
- Voor moeder en oma minimaal lager onderwijs afgerond
- Spreek Turks
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan verdere follow-up of onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Niet actief deelnemen aan alle trainingen
- Niet bereid om de vragenlijst in te vullen
- Geestelijke en psychische aandoeningen hebben
- Ongeletterde moeders en grootmoeders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De grootmoeders in de interventiegroep krijgen voor ontslag borstvoedingsbegeleiding.
Thuismonitoring vindt plaats in de 2e week, 3e en 6e maand na de begeleiding.
Bij elke follow-up worden de borstvoedingskennis en -attitudes van de grootmoeders, het borstvoedingssucces van moeders, de houding ten opzichte van borstvoeding, de perceptie van postpartumondersteuning en de groeiparameters van de pasgeborene bepaald.
Als resultaat van het onderzoek zal het effect van de borstvoedingstraining die aan grootmoeders wordt gegeven, worden beoordeeld op de borstvoedingsstatus van de eerste 6 maanden, zelfeffectiviteit, houding, percepties van sociale steun, continuïteit van borstvoeding en groeiparameters van pasgeboren moeders die net zijn bevallen .
|
Het onderzoek was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Vrijwillige postpartum-primipare moeders die onlangs zijn bevallen en hun begeleidende grootmoeders worden willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroep.
De grootmoeders in de interventiegroep krijgen voor ontslag borstvoedingsbegeleiding.
Thuismonitoring vindt plaats in de 2e week, 3e en 6e maand na de begeleiding.
Bij elke follow-up worden de borstvoedingskennis en -attitudes van de grootmoeders, het borstvoedingssucces van moeders, de houding ten opzichte van borstvoeding, de perceptie van postpartumondersteuning en de groeiparameters van de pasgeborene bepaald.
Als resultaat van het onderzoek zal het effect van de borstvoedingstraining die aan grootmoeders wordt gegeven, worden beoordeeld op de borstvoedingsstatus van de eerste 6 maanden, zelfeffectiviteit, houding, percepties van sociale steun, continuïteit van borstvoeding en groeiparameters van pasgeboren moeders die net zijn bevallen .
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep: er wordt geen extra poging of routineoproep gedaan naar grootmoeder en moeders in de controlegroep.
De vragenlijsten zullen tegelijkertijd aan de moeders worden gegeven voor het invullen van de enquêtes na de geboorte, een maand, 3 en 6 maanden follow-up zal worden gedaan met grootmoeders en moeders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Iowa Infant Feeding Attitude Scale
Tijdsspanne: Eerste 6 maanden
|
De Iowa Infant Feeding Attitude Scale die wordt gebruikt om moeders te beoordelen
houding en gedrag ten opzichte van borstvoeding, maakt onderscheid tussen moeders die van plan waren borstvoeding te geven en moeders die van plan waren kunstmatig te voeden. De IIFAS [34] is ontworpen om de houding van moeders ten opzichte van voedingsmethoden voor zuigelingen te beoordelen en om de intentie en exclusiviteit van borstvoeding te voorspellen.
De schaal bestaat uit 17 items met een 5-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De totale IIFAS-score kan variëren van 17 tot 85, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van een positieve houding ten opzichte van borstvoeding.
De totale IIFAS-scores kunnen verder worden onderverdeeld in groepen: 1) positief voor borstvoeding (IIFAS-score 70-85), 2) neutraal (IIFAS-score 49-69) en 3) positief voor flesvoeding (IIFAS-score 17-48).
|
Eerste 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LATCH: een kaartsysteem voor borstvoeding en een documentatietool
Tijdsspanne: Eerste 6 maanden
|
LATCH is een kaartsysteem voor borstvoeding dat een systematische methode biedt voor het verzamelen van informatie over individuele borstvoedingssessies.
Het systeem kent een numerieke score, 0, 1 of 2, toe aan vijf belangrijke componenten van borstvoeding.
Elke letter van het acroniem LATCH geeft een beoordelingsgebied aan.
"L" is voor hoe goed de baby aan de borst vastklikt.
"A" is voor de hoeveelheid hoorbaar slikken genoteerd.
"T" is voor het type tepel van de moeder.
"C" is voor het comfortniveau van de moeder.
"H" is voor de hoeveelheid hulp die de moeder nodig heeft om haar baby aan de borst te houden.
|
Eerste 6 maanden
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding
Tijdsspanne: Eerste 3 maanden
|
De BSES is een zelfrapportage-instrument met 33 items dat is ontwikkeld om het vertrouwen in borstvoeding te meten.
De meting bevat twee subschalen: de subschaal techniek, waar de items maternale vaardigheden en erkenning van specifieke principes weergeven die nodig zijn voor succesvolle borstvoeding; en de subschaal intrapersoonlijke gedachten, waar de items betrekking hebben op de houding en opvattingen van de moeder over borstvoeding.
Alle items worden voorafgegaan door de zin 'ik kan altijd' en zijn verankerd met een vijfpunts Likertschaal, waarbij 1¼helemaal geen vertrouwen en 5¼altijd vertrouwen heeft.
Zoals aanbevolen door Bandura (Dai en Dennis, 2003)
|
Eerste 3 maanden
|
|
Informatie Beoordelingsformulier van Grootmoeders voor Borstvoeding (Pre-Test Post-Test Evaluatie)
Tijdsspanne: Eerste 3 maanden
|
Het formulier werd opgesteld door de onderzoekers in lijn met de informatiegerichte doelstellingen in overeenstemming met de inhoud van de "Informatie- en ondersteuningsmodule voor borstvoedende grootmoeders" om het kennisniveau van grootmoeders voor en na het consultancyprogramma te evalueren.
Kennisvragen bestonden in de eerste fase uit 30 items.
De vragen worden voorgelegd aan vijf faculteitsleden die experts zijn in hun vakgebied en er wordt een deskundige mening gevraagd.
|
Eerste 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Özlem Demirel Bozkurt, Ass.Prof, Ege University Nursing Faculty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Egenurse2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .