- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04906122
Amningsrådgivningstilgang, der involverer bedstemødre (BAKET) (BAKED)
"Amningsrådgivningstilgang, der involverer bedstemødre (BAKED) i ammestyrke,
Tilstrækkelig ernæring under spædbarn og tidlig barndom er grundlæggende for et barns udvikling. Det er velkendt, at perioden fra fødslen til to års alderen er et "kritisk vindue" til fremme af optimal vækst, sundhed og adfærdsudvikling. Verdenssundhedsorganisationen, American Academy of Pediatrics og National Association of Pediatric Nursing Practitioners, UNICEF og CDC anerkender, at amning er den ideelle diæt for babyer og anbefaler eksklusiv amning i de første 6 måneder af livet og fortsat amning indtil alderen af 2. amning efter fødslen er udbredt i Tyrkiet. Ifølge data fra 2018 Tyrkiets demografiske og sundhedsundersøgelse (2018 TDHS) blev 98 % af de sidstfødte børn i de to år før undersøgelsen ammet. 41 % af børn under seks måneder bliver dog kun fodret med modermælk.
I mange undersøgelser slås det fast, at uddannelsen af både moderen, hendes pårørende og sundhedspersonalet spiller en central rolle for ammesucces. Social støtte efter fødslen er vigtig for beskyttelsen af både mors og babys sundhed. Kulturelt set i det tyrkiske samfund er postpartum-perioden, som mødre og bedstemødre tilbringer oftere sammen, og den positive støtte fra moderen meget vigtig for både den korte og langsigtede mødres og spædbørns sundhed. I litteraturen fremhæves det, at de vigtigste faktorer for at starte supplerende mad og modermælkserstatning i den tidlige periode er nærmiljøets og familiens påvirkning og at bedstemødre er vitale i babypleje og -fodring Dertil kommer utilstrækkelige eller vildledte bedstemødre pga. manglende viden og traditionelle holdninger i denne periode kan have en negativ effekt på fortsættelsen af amningen. Selvom der er undersøgelser i litteraturen om ammetræning givet til mødre og sundhedspersonale, er der meget få undersøgelser om inkluderende ammerådgivning til bedstemødre, der har en primær støtterolle. Der er dog et RCT-studie vedrørende anvendelse af ammerådgivning, der involverer bedstemødre, som er blevet fulgt op i et klinisk miljø, og der er ikke fundet et projekt i vores land om dette emne. Med dette planlagte projekt vil denne effekt blive undersøgt for første gang. Af denne grund menes det, at resultaterne af dette projekt vil have positive effekter på styrkelsen af amning og mor-baby sundhed og vil have ekstremt vigtige resultater for dets anvendelighed i kliniske og offentlige sundhedscentre. I denne retning sigter denne forskning på kun at øge modermælksindtaget i de første 6 måneder på kort sigt og at have længere ammeperioder på lang sigt. Det var planlagt til ammerådgivning for at styrke bedstemødre, der støtter postnatal mor og babypleje, øge deres viden om amning og støtte mødre ved at udvikle en positiv holdning.
Forskningen var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Frivillige postpartum primiparøse mødre, der for nylig har født, og deres ledsagende bedstemødre vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgruppen. Bedstemødrene i indsatsgruppen vil få ammerådgivning inden udskrivelsen. Der vil blive foretaget hjemmeovervågning i 2. uge, 3. og 6. måned efter rådgivningen. I hver opfølgning vil ammekendskab og bedstemødres holdninger, mødres ammesucces, holdning til amning, opfattelse af postpartum støtte og nyfødte vækstparametre blive fastlagt. Som et resultat af forskningen vil effekten af ammetræning givet til bedstemødre blive evalueret ammestatus for de første 6 måneder, self-efficacy, attitude, sociale støtteopfattelser, ammekontinuitet og nyfødte vækstparametre hos primiparødre, der lige har født. .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ruşen Öztürk, Dr.
- Telefonnummer: 00905447171151
- E-mail: rusen.ozturk@ege.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mehmet Yekta ÖNCEL
- E-mail: dryekta@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İ̇zmi̇r, Kalkun
- Rekruttering
- Ege University Nursing Faculty
-
Kontakt:
- YEKTA M. ÖNCEL
- E-mail: dryekta@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en nyfødt primipara mor
- Ingen komplikationer udviklet hos mor og baby efter fødslen
- At have bedstemoren til at passe babyen
- Bedstemorens rolle i babypleje med familien efter udskrivelse
- Mindst folkeskoleuddannet for mor og mormor
- Tal tyrkisk
- Frivilligt at deltage i yderligere opfølgning eller forskning
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
- Deltager ikke aktivt i al træning
- Ikke villig til at udfylde spørgeskemaet
- At have psykiske og psykiske sygdomme
- Analfabetistiske mødre og bedstemødre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Bedstemødrene i indsatsgruppen vil få ammerådgivning inden udskrivelsen.
Der vil blive foretaget hjemmeovervågning i 2. uge, 3. og 6. måned efter rådgivningen.
I hver opfølgning vil ammekendskab og bedstemødres holdninger, mødres ammesucces, holdning til amning, opfattelse af postpartum støtte og nyfødte vækstparametre blive fastlagt.
Som et resultat af forskningen vil effekten af ammetræning givet til bedstemødre blive evalueret ammestatus for de første 6 måneder, self-efficacy, attitude, sociale støtteopfattelser, ammekontinuitet og nyfødte vækstparametre hos primiparødre, der lige har født. .
|
Forskningen var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Frivillige postpartum primiparøse mødre, der for nylig har født, og deres ledsagende bedstemødre vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgruppen.
Bedstemødrene i indsatsgruppen vil få ammerådgivning inden udskrivelsen.
Der vil blive foretaget hjemmeovervågning i 2. uge, 3. og 6. måned efter rådgivningen.
I hver opfølgning vil ammekendskab og bedstemødres holdninger, mødres ammesucces, holdning til amning, opfattelse af postpartum støtte og nyfødte vækstparametre blive fastlagt.
Som et resultat af forskningen vil effekten af ammetræning givet til bedstemødre blive evalueret ammestatus for de første 6 måneder, self-efficacy, attitude, sociale støtteopfattelser, ammekontinuitet og nyfødte vækstparametre hos primiparødre, der lige har født. .
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: Der vil ikke blive foretaget yderligere forsøg eller rutineopkald til bedstemor og mødre i kontrolgruppen.
Spørgeskemaerne vil blive givet til mødrene samtidig med udfyldelse af undersøgelserne efter fødslen, en måneds, 3 og 6 måneders opfølgning vil blive foretaget hos bedstemødre og mødre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Iowa Infant Feeding Attitude Scale
Tidsramme: Første 6 måneder
|
Iowa Infant Feeding Attitude Scale, som bruges til at vurdere mødre
holdninger og adfærd til amning, skelner mellem de mødre, der havde til hensigt at amme og dem, der havde til hensigt at fodre kunstigt. IIFAS blev [34] designet til at vurdere moderens holdning til spædbørns fodringsmetoder og til at forudsige ammeintention og eksklusivitet.
Skalaen er sammensat af 17 punkter med en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Den samlede IIFAS-score kan variere fra 17 til 85 med højere score, der afspejler en positiv holdning til amning.
Samlede IIFAS-scorer kan yderligere kategoriseres i grupper: 1) positiv over for amning (IIFAS-score 70-85), 2) neutral (IIFAS-score 49-69) og 3) positiv over for modermælkserstatning (IIFAS-score 17-48).
|
Første 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
LATCH: et ammekortsystem og dokumentationsværktøj
Tidsramme: Første 6 måneder
|
LATCH er et ammekortsystem, der giver en systematisk metode til at indsamle information om individuelle ammesessioner.
Systemet tildeler en numerisk score, 0, 1 eller 2, til fem nøglekomponenter i amning.
Hvert bogstav i akronymet LATCH angiver et vurderingsområde.
"L" er for, hvor godt spædbarnet låser sig til brystet.
"A" er for mængden af noteret hørbar synkning.
"T" er for moderens brystvortetype.
"C" er for moderens niveau af komfort.
"H" er for den mængde hjælp, som moderen har brug for til at holde sit spædbarn til brystet.
|
Første 6 måneder
|
Amning Self-efficacy Scale
Tidsramme: Første 3 måneder
|
BSES er et selvrapporteringsinstrument med 33 elementer, der er udviklet til at måle selvtillid til amme.
Målingen indeholder to underskalaer: Teknikunderskalaen, hvor emnerne skildrer moderens færdigheder og anerkendelse af specifikke principper, der kræves for vellykket amning; og underskalaen for intrapersonlige tanker, hvor emnerne er relateret til moderens holdninger og overbevisninger om amning.
Alle punkter er indledt af sætningen 'Jeg kan altid' og er forankret med en fem-punkts Likert-skala, hvor 1¼slet ikke sikker og 5¼altid sikker.
Som anbefalet af Bandura (Dai og Dennis, 2003)
|
Første 3 måneder
|
Formular til informationsvurdering af bedstemødre til amning (præ-test post-test evaluering)
Tidsramme: Første 3 måneder
|
Skemaet er udarbejdet af forskerne i tråd med de informationsorienterede målsætninger i overensstemmelse med indholdet af "Informations- og støttemodulet for ammende bedstemødre" med henblik på at evaluere bedstemødres vidensniveau før og efter konsulentprogrammet.
Vidensspørgsmål bestod af 30 emner i første fase.
Spørgsmålene vil blive præsenteret for fem fakultetsmedlemmer, som er eksperter på deres område, og der vil blive taget ekspertudtalelser.
|
Første 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Özlem Demirel Bozkurt, Ass.Prof, Ege University Nursing Faculty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Egenurse2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .