- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04906122
Approccio di consulenza sull'allattamento al seno che coinvolge le nonne (BAKED) (BAKED)
"Approccio di consulenza sull'allattamento al seno che coinvolge le nonne (BAKED) nell'empowerment dell'allattamento al seno,
Un'alimentazione adeguata durante l'infanzia e la prima infanzia sono fondamentali per lo sviluppo di un bambino. È risaputo che il periodo dalla nascita ai due anni di età è una "finestra critica" per la promozione di crescita, salute e sviluppo comportamentale ottimali. L'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'American Academy of Pediatrics e la National Association of Pediatric Nursing Practitioners, UNICEF e CDC riconoscono che l'allattamento al seno è la dieta ideale per i bambini e raccomandano l'allattamento al seno esclusivo per i primi 6 mesi di vita e continuare l'allattamento al seno fino all'età di 2. l'allattamento al seno dopo il parto è molto diffuso in Turchia. Secondo i dati del 2018 Turkey Demographic and Health Survey (2018 TDHS), il 98% degli ultimi nati nei due anni precedenti lo studio era allattato al seno. Tuttavia, il 41% dei bambini di età inferiore ai sei mesi viene nutrito solo con latte materno.
In molti studi si afferma che l'educazione della madre, dei suoi parenti e del personale sanitario gioca un ruolo chiave nel successo dell'allattamento al seno. Il supporto sociale postpartum è importante per la protezione della salute della madre e del bambino. Culturalmente, nella società turca, il periodo postpartum, che madri e nonne trascorrono più spesso insieme, e il sostegno positivo della madre sono molto importanti per la salute materna e infantile sia a breve che a lungo termine. In letteratura, si sottolinea che i fattori più importanti nell'iniziare alimenti e formule supplementari nel primo periodo sono l'influenza dell'ambiente circostante e della famiglia e che le nonne sono vitali nella cura e nell'alimentazione del bambino. la mancanza di conoscenza e gli atteggiamenti tradizionali durante questo periodo possono avere un effetto negativo sulla continuazione dell'allattamento al seno. Sebbene ci siano studi in letteratura sulla formazione sull'allattamento al seno data alle madri e al personale sanitario, ci sono pochissimi studi sulla consulenza inclusiva sull'allattamento al seno per le nonne che hanno un ruolo di supporto primario. Tuttavia, esiste uno studio RCT riguardante l'applicazione della consulenza sull'allattamento al seno che coinvolge le nonne che sono state seguite in un ambiente clinico e nessun progetto è stato trovato nel nostro paese su questo argomento. Con questo progetto pianificato, questo effetto sarà studiato per la prima volta. Per questo motivo, si ritiene che i risultati di questo progetto avranno effetti positivi sul rafforzamento dell'allattamento al seno e sulla salute madre-bambino e avranno risultati estremamente importanti per la sua applicabilità nei centri clinici e di sanità pubblica. In questa direzione, questa ricerca mira ad aumentare solo l'assunzione di latte materno nei primi 6 mesi a breve termine e ad avere periodi di allattamento al seno più lunghi a lungo termine. È stato progettato per la consulenza sull'allattamento al seno per responsabilizzare le nonne che supportano la madre e la cura del bambino dopo il parto, aumentare le loro conoscenze sull'allattamento al seno e sostenere le madri sviluppando un atteggiamento positivo.
La ricerca è stata pianificata come uno studio controllato randomizzato. Le madri primipare volontarie dopo il parto che hanno partorito di recente e le loro nonne accompagnatrici saranno assegnate in modo casuale al gruppo di intervento e di controllo. Le nonne del gruppo di intervento riceveranno consulenza sull'allattamento al seno prima della dimissione. Il monitoraggio domiciliare verrà eseguito nella 2a settimana, 3° e 6° mese dopo la consulenza. In ogni follow-up verranno determinate le conoscenze e gli atteggiamenti delle nonne in materia di allattamento, il successo dell'allattamento al seno delle madri, l'atteggiamento nei confronti dell'allattamento al seno, la percezione del sostegno postpartum e i parametri di crescita del neonato. Come risultato della ricerca, verrà valutato l'effetto della formazione sull'allattamento impartita alle nonne stato di allattamento dei primi 6 mesi, autoefficacia, atteggiamento, percezioni di supporto sociale, continuità dell'allattamento e parametri di crescita neonatale delle madri primipare che hanno appena partorito .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ruşen Öztürk, Dr.
- Numero di telefono: 00905447171151
- Email: rusen.ozturk@ege.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mehmet Yekta ÖNCEL
- Email: dryekta@gmail.com
Luoghi di studio
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İ̇zmi̇r, Tacchino
- Reclutamento
- Ege University Nursing Faculty
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Contatto:
- YEKTA M. ÖNCEL
- Email: dryekta@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere una madre primipara appena nata
- Nessuna complicazione sviluppata nella madre e nel bambino dopo la nascita
- Avere la nonna per prendersi cura del bambino
- Il ruolo della nonna nella cura del bambino con la famiglia dopo la dimissione
- Almeno diplomato alla scuola elementare per madre e nonna
- Parla turco
- Volontariato per partecipare a ulteriori follow-up o ricerche
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare allo studio
- Non partecipare attivamente a tutti gli allenamenti
- Non disposto a compilare il questionario
- Avere malattie mentali e psicologiche
- Madri e nonne analfabete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Le nonne del gruppo di intervento riceveranno consulenza sull'allattamento al seno prima della dimissione.
Il monitoraggio domiciliare verrà eseguito nella 2a settimana, 3° e 6° mese dopo la consulenza.
In ogni follow-up verranno determinate le conoscenze e gli atteggiamenti delle nonne in materia di allattamento, il successo dell'allattamento al seno delle madri, l'atteggiamento nei confronti dell'allattamento al seno, la percezione del sostegno postpartum e i parametri di crescita del neonato.
Come risultato della ricerca, verrà valutato l'effetto della formazione sull'allattamento impartita alle nonne stato di allattamento dei primi 6 mesi, autoefficacia, atteggiamento, percezioni di supporto sociale, continuità dell'allattamento e parametri di crescita neonatale delle madri primipare che hanno appena partorito .
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La ricerca è stata pianificata come uno studio controllato randomizzato.
Le madri primipare volontarie dopo il parto che hanno partorito di recente e le loro nonne accompagnatrici saranno assegnate in modo casuale al gruppo di intervento e di controllo.
Le nonne del gruppo di intervento riceveranno consulenza sull'allattamento al seno prima della dimissione.
Il monitoraggio domiciliare verrà eseguito nella 2a settimana, 3° e 6° mese dopo la consulenza.
In ogni follow-up verranno determinate le conoscenze e gli atteggiamenti delle nonne in materia di allattamento, il successo dell'allattamento al seno delle madri, l'atteggiamento nei confronti dell'allattamento al seno, la percezione del sostegno postpartum e i parametri di crescita del neonato.
Come risultato della ricerca, verrà valutato l'effetto della formazione sull'allattamento impartita alle nonne stato di allattamento dei primi 6 mesi, autoefficacia, atteggiamento, percezioni di supporto sociale, continuità dell'allattamento e parametri di crescita neonatale delle madri primipare che hanno appena partorito .
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo: non verranno effettuati ulteriori tentativi o chiamate di routine alla nonna e alle madri del gruppo di controllo.
I questionari verranno dati alle madri contemporaneamente per compilare i sondaggi dopo la nascita, il follow-up a un mese, 3 e 6 mesi sarà fatto con nonne e madri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala dell'atteggiamento di alimentazione infantile dell'Iowa
Lasso di tempo: Primi 6 mesi
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La Iowa Infant Feeding Attitude Scale che viene utilizzata per valutare le madri
atteggiamenti e comportamenti nei confronti dell'allattamento al seno, distingue tra quelle madri che intendevano allattare e quelle che intendevano allattare artificialmente. L'IIFAS è stato [34] progettato per valutare l'atteggiamento materno nei confronti dei metodi di alimentazione del bambino e per prevedere l'intenzione e l'esclusività dell'allattamento al seno.
La scala è composta da 17 item con una scala Likert a 5 punti che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Il punteggio IIFAS totale può variare da 17 a 85 con punteggi più alti che riflettono un atteggiamento positivo nei confronti dell'allattamento al seno.
I punteggi IIFAS totali possono essere ulteriormente classificati in gruppi: 1) positivo all'allattamento al seno (punteggio IIFAS 70-85), 2) neutro (punteggio IIFAS 49-69) e 3) positivo all'alimentazione artificiale (punteggio IIFAS 17-48).
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Primi 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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LATCH: un sistema di grafici sull'allattamento al seno e uno strumento di documentazione
Lasso di tempo: Primi 6 mesi
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LATCH è un sistema di creazione di grafici sull'allattamento al seno che fornisce un metodo sistematico per la raccolta di informazioni sulle singole sessioni di allattamento al seno.
Il sistema assegna un punteggio numerico, 0, 1 o 2, a cinque componenti chiave dell'allattamento al seno.
Ogni lettera dell'acronimo LATCH denota un'area di valutazione.
"L" sta per quanto bene il bambino si attacca al seno.
"A" è per la quantità di deglutizione udibile annotata.
"T" è per il tipo di capezzolo della madre.
"C" sta per il livello di comfort della madre.
"H" sta per la quantità di aiuto di cui la madre ha bisogno per tenere il suo bambino al seno.
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Primi 6 mesi
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Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Primi 3 mesi
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Il BSES è uno strumento self-report di 33 item sviluppato per misurare la fiducia nell'allattamento al seno.
La misura contiene due sottoscale: la sottoscala tecnica, in cui gli item descrivono le abilità materne e il riconoscimento di principi specifici richiesti per un allattamento al seno di successo; e la sottoscala dei pensieri intrapersonali, in cui gli item sono correlati agli atteggiamenti e alle convinzioni materne sull'allattamento al seno.
Tutti gli item sono preceduti dalla frase "Posso sempre" e sono ancorati con una scala Likert a cinque punti, dove 1¼per niente sicuro e 5¼sempre sicuro.
Come raccomandato da Bandura (Dai e Dennis, 2003)
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Primi 3 mesi
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Modulo di valutazione delle informazioni delle nonne per l'allattamento al seno (valutazione pre-test post-test)
Lasso di tempo: Primi 3 mesi
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Il modulo è stato preparato dai ricercatori in linea con gli obiettivi informativi in accordo con il contenuto del "Modulo di informazione e supporto per le nonne che allattano" al fine di valutare il livello di conoscenza delle nonne prima e dopo il programma di consulenza.
Le domande sulla conoscenza consistevano in 30 elementi nella prima fase.
Le domande saranno presentate a cinque membri della facoltà esperti nel loro campo e verrà presa l'opinione di esperti.
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Primi 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Özlem Demirel Bozkurt, Ass.Prof, Ege University Nursing Faculty
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Egenurse2021
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