- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04906122
Amningsrådgivningsmetod som involverar mormödrar (BAKAD) (BAKED)
"Amningsrådgivningsmetod som involverar mormödrar (BAKED) i empowerment av amning,
Tillräcklig näring under spädbarnsåldern och tidig barndom är grundläggande för ett barns utveckling. Det är välkänt att perioden från födseln till två års ålder är ett "kritiskt fönster" för att främja optimal tillväxt, hälsa och beteendeutveckling. Världshälsoorganisationen, American Academy of Pediatrics och National Association of Pediatric Nursing Practitioners, UNICEF och CDC erkänner att amning är den idealiska dieten för spädbarn och rekommenderar exklusiv amning under de första 6 månaderna av livet, och att fortsätta amma fram till åldern av 2. amning efter förlossningen är utbredd i Turkiet. Enligt 2018 års Turkiets demografiska och hälsoundersökningsdata (2018 TDHS) ammades 98 % av de senast födda barnen under de två åren före studien. Men 41 % av barnen yngre än sex månader matas endast med bröstmjölk.
I många studier konstateras att utbildningen av både mamman, hennes anhöriga och vårdpersonalen spelar en nyckelroll för amningsframgång. Socialt stöd efter förlossningen är viktigt för att skydda både mammans och barnets hälsa. Kulturellt sett, i det turkiska samhället, är postpartumperioden, som mödrar och mormödrar tillbringar oftare tillsammans, och det positiva stödet från modern, mycket viktigt för både den korta och långa sikten för mödrar och spädbarns hälsa. I litteraturen framhålls att de viktigaste faktorerna för att påbörja ytterligare föda och modermjölksersättning i den tidiga perioden är närmiljöns och familjens inflytande och att mormödrar är livsviktiga vid bebisvård och utfodring. Dessutom kan otillräckliga eller missriktade mormödrar p.g.a. bristande kunskap och traditionella attityder under denna period kan ha en negativ effekt på fortsättningen av amningen. Även om det finns studier i litteraturen om amningsträning som ges till mödrar och vårdpersonal, finns det väldigt få studier om inkluderande amningsrådgivning för mormödrar som har en primär stödroll. Det finns dock en RCT-studie angående tillämpning av amningsrådgivning som involverar mormödrar som har följts upp i en klinisk miljö och inget projekt har hittats i vårt land i detta ämne. Med detta planerade projekt kommer denna effekt att utredas för första gången. Av denna anledning tror man att resultaten av detta projekt kommer att ha positiva effekter på stärkandet av amning och moder-barns hälsa och kommer att ha extremt viktiga resultat för dess tillämpbarhet i kliniska och offentliga hälsocentraler. I denna riktning syftar denna forskning till att endast öka intaget av bröstmjölk under de första 6 månaderna på kort sikt och att ha längre amningsperioder på lång sikt. Det planerades för amningsrådgivning för att ge mormödrar som stödjer postnatal mamma- och bebisvård, öka sin kunskap om amning och stödja mammor genom att utveckla en positiv attityd.
Forskningen var planerad som en randomiserad kontrollerad studie. Frivilliga förlossningsföderskor som nyligen har fött barn och deras medföljande mormödrar kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgruppen. Mormödrarna i interventionsgruppen kommer att få amningsrådgivning före utskrivning. Hembevakning kommer att utföras under 2:a veckan, 3:e och 6:e månaden efter rådgivningen. I varje uppföljning kommer amningskunskaper och mormödrarnas attityder, amningsframgång hos mammor, attityd till amning, uppfattning om postpartumstöd och tillväxtparametrar för nyfödda att fastställas. Som ett resultat av forskningen kommer effekten av amningsträning som ges till mormödrar att utvärderas amningsstatus under de första 6 månaderna, self-efficacy, attityd, uppfattningar om socialt stöd, amningskontinuitet och nyfödda tillväxtparametrar hos nyfödda mödrar som just har fött barn .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ruşen Öztürk, Dr.
- Telefonnummer: 00905447171151
- E-post: rusen.ozturk@ege.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mehmet Yekta ÖNCEL
- E-post: dryekta@gmail.com
Studieorter
-
-
-
İ̇zmi̇r, Kalkon
- Rekrytering
- Ege University Nursing Faculty
-
Kontakt:
- YEKTA M. ÖNCEL
- E-post: dryekta@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en nyfödd primipara-mamma
- Inga komplikationer utvecklades hos mor och barn efter födseln
- Att ha mormor för att ta hand om barnet
- Mormoderns roll i bebisvården med familjen efter utskrivning
- Minst grundskoleexamen för mamma och mormor
- Tala turkiska
- Att frivilligt delta i vidare uppföljning eller forskning
Exklusions kriterier:
- Vill inte delta i studien
- Deltar inte aktivt i all träning
- Vill inte fylla i frågeformuläret
- Har psykiska och psykiska sjukdomar
- Analfabeter och mormödrar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Mormödrarna i interventionsgruppen kommer att få amningsrådgivning före utskrivning.
Hembevakning kommer att utföras under 2:a veckan, 3:e och 6:e månaden efter rådgivningen.
I varje uppföljning kommer amningskunskaper och mormödrarnas attityder, amningsframgång hos mammor, attityd till amning, uppfattning om postpartumstöd och tillväxtparametrar för nyfödda att fastställas.
Som ett resultat av forskningen kommer effekten av amningsträning som ges till mormödrar att utvärderas amningsstatus under de första 6 månaderna, self-efficacy, attityd, uppfattningar om socialt stöd, amningskontinuitet och nyfödda tillväxtparametrar hos nyfödda mödrar som just har fött barn .
|
Forskningen var planerad som en randomiserad kontrollerad studie.
Frivilliga förlossningsföderskor som nyligen har fött barn och deras medföljande mormödrar kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgruppen.
Mormödrarna i interventionsgruppen kommer att få amningsrådgivning före utskrivning.
Hembevakning kommer att utföras under 2:a veckan, 3:e och 6:e månaden efter rådgivningen.
I varje uppföljning kommer amningskunskaper och mormödrarnas attityder, amningsframgång hos mammor, attityd till amning, uppfattning om postpartumstöd och tillväxtparametrar för nyfödda att fastställas.
Som ett resultat av forskningen kommer effekten av amningsträning som ges till mormödrar att utvärderas amningsstatus under de första 6 månaderna, self-efficacy, attityd, uppfattningar om socialt stöd, amningskontinuitet och nyfödda tillväxtparametrar hos nyfödda mödrar som just har fött barn .
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp: Inga ytterligare försök eller rutinsamtal kommer att göras till mormor och mammor i kontrollgruppen.
Enkäterna kommer att ges till mammorna samtidigt för att fylla i undersökningarna efter födseln, en månads, 3 och 6 månaders uppföljning kommer att göras med mormödrar och mammor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Iowa Infant Feeding Attitude Scale
Tidsram: Första 6 månaderna
|
Iowa Infant Feeding Attitude Scale som används för att bedöma mödrar
attityder och beteenden gentemot amning, skiljer mellan de mammor som hade för avsikt att amma och de som hade för avsikt att amma artificiellt. IIFAS utformades [34] för att bedöma moderns attityd till spädbarnsmatningsmetoder och för att förutsäga amningsavsikt och exklusivitet.
Skalan består av 17 poster med en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Den totala IIFAS-poängen kan variera från 17 till 85 med högre poäng som återspeglar en positiv attityd till amning.
Totala IIFAS-poäng kan ytterligare kategoriseras i grupper: 1) positiva till amning (IIFAS-poäng 70-85), 2) neutrala (IIFAS-poäng 49-69) och 3) positiva till formelmatning (IIFAS-poäng 17-48).
|
Första 6 månaderna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
LATCH: ett amningsdiagram och dokumentationsverktyg
Tidsram: Första 6 månaderna
|
LATCH är ett amningsdiagramsystem som ger en systematisk metod för att samla in information om individuella amningstillfällen.
Systemet tilldelar fem nyckelkomponenter i amning en numerisk poäng, 0, 1 eller 2.
Varje bokstav i akronymen LATCH betecknar ett bedömningsområde.
"L" är för hur väl spädbarnet låser sig vid bröstet.
"A" är för den noterade mängden hörbar sväljning.
"T" är för mammans bröstvårta typ.
"C" är för moderns nivå av komfort.
"H" är för mängden hjälp mamman behöver för att hålla sitt spädbarn mot bröstet.
|
Första 6 månaderna
|
Skala för amning av själveffektivitet
Tidsram: Första 3 månaderna
|
BSES är ett självrapporteringsinstrument med 33 artiklar utvecklat för att mäta amningsförtroende.
Måttet innehåller två underskalor: teknikunderskalan, där objekten skildrar moderns färdigheter och erkännande av specifika principer som krävs för framgångsrik amning; och underskalan för intrapersonella tankar, där objekten är relaterade till moderns attityder och föreställningar om amning.
Alla objekt föregås av frasen "Jag kan alltid" och är förankrade med en femgradig Likert-skala, där 1¼inte alls säker och 5¼alltid säker.
Som rekommenderat av Bandura (Dai och Dennis, 2003)
|
Första 3 månaderna
|
Informationsutvärderingsformulär för mormödrar för amning (utvärdering före test efter test)
Tidsram: Första 3 månaderna
|
Formuläret utarbetades av forskarna i linje med de informationsinriktade målen i enlighet med innehållet i "Informations- och stödmodulen för ammande farmödrar" för att kunna utvärdera farmödrars kunskapsnivå före och efter konsultprogrammet.
Kunskapsfrågorna bestod av 30 punkter i det första skedet.
Frågorna kommer att presenteras för fem fakultetsmedlemmar som är experter inom sitt område och expertutlåtanden kommer att tas.
|
Första 3 månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Özlem Demirel Bozkurt, Ass.Prof, Ege University Nursing Faculty
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Egenurse2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .