- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04906122
Abordagem de Aconselhamento em Amamentação Envolvendo Avós (BAKED) (BAKED)
"Abordagem de Aconselhamento em Amamentação Envolvendo Avós (BAKED) no Empoderamento da Amamentação,
A nutrição adequada durante a infância e a primeira infância são fundamentais para o desenvolvimento de uma criança. É bem reconhecido que o período desde o nascimento até os dois anos de idade é uma "janela crítica" para a promoção do crescimento ideal, saúde e desenvolvimento comportamental. A Organização Mundial da Saúde, a Academia Americana de Pediatria e a Associação Nacional de Profissionais de Enfermagem Pediátrica, UNICEF e CDC reconhecem que o aleitamento materno é a dieta ideal para bebês e recomendam a amamentação exclusiva nos primeiros 6 meses de vida, continuando a amamentação até a idade de 2. a amamentação pós-parto é comum na Turquia. De acordo com os dados da Pesquisa Demográfica e de Saúde da Turquia de 2018 (2018 TDHS), 98% dos caçulas nascidos nos dois anos anteriores ao estudo foram amamentados. No entanto, 41% das crianças menores de seis meses são alimentadas apenas com leite materno.
Em muitos estudos, afirma-se que a educação da mãe, de seus familiares e dos profissionais de saúde desempenha um papel fundamental no sucesso da amamentação. O apoio social pós-parto é importante para a proteção da saúde da mãe e do bebê. Culturalmente, na sociedade turca, o período pós-parto, que mães e avós passam com mais frequência juntos, e o apoio positivo da mãe são muito importantes para a saúde materna e infantil a curto e longo prazo. Na literatura, enfatiza-se que os fatores mais importantes para iniciar alimentos e fórmulas adicionais no período inicial são a influência do ambiente imediato e da família e que as avós são vitais no cuidado e alimentação do bebê Além disso, avós inadequadas ou mal orientadas devido a a falta de conhecimento e de atitudes tradicionais nesse período pode prejudicar a continuidade da amamentação. Embora existam estudos na literatura sobre treinamento em amamentação dado a mães e profissionais de saúde, há muito poucos estudos sobre aconselhamento inclusivo em amamentação para avós que têm um papel de apoio primário. No entanto, há estudo de RCT sobre aplicação de aconselhamento em amamentação envolvendo avós acompanhadas em ambiente clínico, não tendo sido encontrado nenhum projeto em nosso meio sobre o tema. Com este projeto planejado, este efeito será investigado pela primeira vez. Por esta razão, pensa-se que os resultados deste projeto terão efeitos positivos no fortalecimento da amamentação e da saúde mãe-bebé e terão saídas extremamente importantes para a sua aplicabilidade em centros clínicos e de saúde pública. Nesse sentido, esta pesquisa visa aumentar apenas a ingestão de leite materno nos primeiros 6 meses a curto prazo e ter períodos de amamentação mais longos a longo prazo. Foi planejado um aconselhamento sobre amamentação para capacitar as avós que apoiam a mãe pós-natal e os cuidados com o bebê, aumentam seu conhecimento sobre amamentação e apoiam as mães desenvolvendo uma atitude positiva.
A pesquisa foi planejada como um estudo randomizado controlado. Mães primíparas pós-parto voluntárias que deram à luz recentemente e suas avós acompanhantes serão aleatoriamente designadas para o grupo de intervenção e controle. As avós do grupo de intervenção receberão aconselhamento sobre amamentação antes da alta. O acompanhamento domiciliar será realizado na 2ª semana, 3º e 6º meses após o aconselhamento. Em cada acompanhamento, serão determinados os conhecimentos e atitudes sobre amamentação das avós, o sucesso da amamentação das mães, a atitude em relação à amamentação, a percepção do apoio pós-parto e os parâmetros de crescimento do recém-nascido. Como resultado da pesquisa, o efeito do treinamento em amamentação dado às avós será avaliado o estado de amamentação nos primeiros 6 meses, autoeficácia, atitude, percepções de suporte social, continuidade da amamentação e parâmetros de crescimento do recém-nascido de mães primíparas que acabaram de dar à luz .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ruşen Öztürk, Dr.
- Número de telefone: 00905447171151
- E-mail: rusen.ozturk@ege.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Mehmet Yekta ÖNCEL
- E-mail: dryekta@gmail.com
Locais de estudo
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İ̇zmi̇r, Peru
- Recrutamento
- Ege University Nursing Faculty
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Contato:
- YEKTA M. ÖNCEL
- E-mail: dryekta@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser uma mãe primípara recém-nascida
- Nenhuma complicação desenvolvida na mãe e no bebê após o nascimento
- Ter a avó para cuidar do bebê
- O papel da avó nos cuidados do bebê com a família após a alta
- Pelo menos pós-graduação da escola primária para mãe e avó
- Falar turco
- Voluntariar-se para participar em mais acompanhamento ou pesquisa
Critério de exclusão:
- Não está disposto a participar do estudo
- Não participar ativamente de todos os treinamentos
- Não está disposto a preencher o questionário
- Ter doenças mentais e psicológicas
- Mães e avós analfabetas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
As avós do grupo de intervenção receberão aconselhamento sobre amamentação antes da alta.
O acompanhamento domiciliar será realizado na 2ª semana, 3º e 6º meses após o aconselhamento.
Em cada acompanhamento, serão determinados os conhecimentos e atitudes sobre amamentação das avós, o sucesso da amamentação das mães, a atitude em relação à amamentação, a percepção do apoio pós-parto e os parâmetros de crescimento do recém-nascido.
Como resultado da pesquisa, o efeito do treinamento em amamentação dado às avós será avaliado o estado de amamentação nos primeiros 6 meses, autoeficácia, atitude, percepções de suporte social, continuidade da amamentação e parâmetros de crescimento do recém-nascido de mães primíparas que acabaram de dar à luz .
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A pesquisa foi planejada como um estudo randomizado controlado.
Mães primíparas pós-parto voluntárias que deram à luz recentemente e suas avós acompanhantes serão aleatoriamente designadas para o grupo de intervenção e controle.
As avós do grupo de intervenção receberão aconselhamento sobre amamentação antes da alta.
O acompanhamento domiciliar será realizado na 2ª semana, 3º e 6º meses após o aconselhamento.
Em cada acompanhamento, serão determinados os conhecimentos e atitudes sobre amamentação das avós, o sucesso da amamentação das mães, a atitude em relação à amamentação, a percepção do apoio pós-parto e os parâmetros de crescimento do recém-nascido.
Como resultado da pesquisa, o efeito do treinamento em amamentação dado às avós será avaliado o estado de amamentação nos primeiros 6 meses, autoeficácia, atitude, percepções de suporte social, continuidade da amamentação e parâmetros de crescimento do recém-nascido de mães primíparas que acabaram de dar à luz .
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle: Nenhuma tentativa adicional ou ligação de rotina será feita para avós e mães do grupo de controle.
Os questionários serão entregues às mães ao mesmo tempo para preenchimento das pesquisas após o nascimento, um mês, 3 e 6 meses de acompanhamento será feito com avós e mães.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Atitude de Alimentação Infantil de Iowa
Prazo: Primeiros 6 meses
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A Iowa Infant Feeding Attitude Scale, que é usada para avaliar a
atitudes e comportamentos em relação à amamentação, distingue entre aquelas mães que pretendiam amamentar e aquelas que pretendiam amamentar artificialmente. O IIFAS foi [34] projetado para avaliar a atitude materna em relação aos métodos de alimentação infantil e prever a intenção e exclusividade da amamentação.
A escala é composta por 17 itens com uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação total do IIFAS pode variar de 17 a 85, com pontuações mais altas refletindo uma atitude positiva em relação à amamentação.
As pontuações totais do IIFAS podem ser categorizadas em grupos: 1) positivo para amamentação (escore IIFAS 70-85), 2) neutro (escore IIFAS 49-69) e 3) positivo para alimentação com fórmula (escore IIFAS 17-48).
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Primeiros 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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LATCH: um sistema de registro de amamentação e uma ferramenta de documentação
Prazo: Primeiros 6 meses
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O LATCH é um sistema de registro de amamentação que fornece um método sistemático para coletar informações sobre sessões individuais de amamentação.
O sistema atribui uma pontuação numérica, 0, 1 ou 2, a cinco componentes-chave da amamentação.
Cada letra da sigla LATCH denota uma área de avaliação.
"L" é para quão bem o bebê pega o seio.
"A" é para a quantidade de deglutição audível observada.
"T" é para o tipo de mamilo da mãe.
"C" é para o nível de conforto da mãe.
"H" é para a quantidade de ajuda que a mãe precisa para segurar o bebê no peito.
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Primeiros 6 meses
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Escala de Autoeficácia em Amamentação
Prazo: Primeiros 3 meses
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A BSES é um instrumento de autorrelato de 33 itens desenvolvido para medir a confiança na amamentação.
A medida contém duas subescalas: a subescala técnica, onde os itens descrevem as habilidades maternas e o reconhecimento de princípios específicos necessários para o sucesso da amamentação; e a subescala pensamentos intrapessoais, onde os itens estão relacionados às atitudes e crenças maternas sobre o aleitamento materno.
Todos os itens são precedidos pela frase 'eu posso sempre' e são ancorados com uma escala Likert de cinco pontos, onde 1¼ nada confiante e 5¼ sempre confiante.
Conforme recomendado por Bandura (Dai e Dennis, 2003)
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Primeiros 3 meses
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Ficha de Avaliação de Informações das Avós para Amamentação (Avaliação Pré-Teste Pós-Teste)
Prazo: Primeiros 3 meses
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O formulário foi elaborado pelas pesquisadoras em consonância com os objetivos informativos de acordo com o conteúdo do "Módulo de Informação e Apoio às Avós Amamentadoras" para avaliar o nível de conhecimento das avós antes e depois do programa de consultoria.
As questões de conhecimento consistiam em 30 itens na primeira etapa.
As perguntas serão apresentadas a cinco membros do corpo docente que são especialistas em suas áreas e a opinião de especialistas será tomada.
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Primeiros 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özlem Demirel Bozkurt, Ass.Prof, Ege University Nursing Faculty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Egenurse2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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