- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04906122
할머니와 관련된 모유 수유 상담 접근법(BAKED) (BAKED)
"모유 수유 역량 강화에 할머니(BAKED)를 참여시키는 모유 수유 상담 접근법,
유아기 및 유아기의 적절한 영양 섭취는 아동 발달의 기본입니다. 출생부터 2세까지의 기간이 최적의 성장, 건강 및 행동 발달 촉진을 위한 "중요한 기간"이라는 것은 잘 알려져 있습니다. 세계보건기구(WHO), 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics), 전국소아간호사협회(National Association of Pediatric Nursing Practitioners), 유니세프(UNICEF) 및 CDC는 모유수유가 아기에게 이상적인 식단임을 인정하고 생후 첫 6개월 동안은 모유수유만 하고 성인이 될 때까지 모유수유를 계속할 것을 권장합니다. 2. 산후 모유 수유는 터키에서 널리 퍼져 있습니다. 2018년 터키 인구 통계 및 건강 설문조사(2018 TDHS) 데이터에 따르면 연구 전 2년 동안 막 태어난 아이의 98%가 모유 수유를 받았습니다. 그러나 생후 6개월 미만 아동의 41%는 모유만 먹입니다.
많은 연구에서 산모, 친척, 의료진 모두의 교육이 성공적인 모유수유에 핵심적인 역할을 한다고 명시되어 있습니다. 산후 사회적 지원은 산모와 아기 모두의 건강을 보호하는 데 중요합니다. 문화적으로 터키 사회에서 엄마와 할머니가 함께 보내는 산후조리 기간과 엄마의 긍정적인 지원은 장단기적으로 엄마와 아기의 건강에 매우 중요합니다. 문헌에서는 초기에 추가 음식과 분유를 시작하는 데 가장 중요한 요소는 즉각적인 환경과 가족의 영향이며 할머니는 육아와 수유에 필수적이라고 강조합니다. 이 기간 동안의 지식 부족과 전통적인 태도는 모유 수유 지속에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 엄마와 의료진에게 제공되는 모유수유 훈련에 관한 문헌 연구는 있지만, 일차적인 지원 역할을 하는 할머니를 위한 포괄적인 모유수유 상담에 대한 연구는 거의 없습니다. 그러나 임상 환경에서 후속 조치를 취한 할머니를 대상으로 한 모유 수유 상담 적용에 관한 RCT 연구가 있으며, 이 주제에 대한 국내 프로젝트는 발견되지 않았습니다. 이 계획된 프로젝트에서 이 효과가 처음으로 조사됩니다. 따라서 본 사업의 결과는 모유수유 및 산모건강 강화에 긍정적인 영향을 미치고 임상 및 보건소에서의 적용 가능성에 있어 매우 중요한 결과물이 될 것으로 판단된다. 이러한 방향에서 본 연구는 단기적으로는 생후 6개월 동안 모유 섭취량만 늘리고, 장기적으로는 모유 수유 기간을 늘리는 것을 목표로 합니다. 산후조리를 지원하는 할머니들에게 모유수유에 대한 지식을 넓혀주고, 긍정적인 태도를 함양하여 엄마들을 지원하기 위해 모유수유 상담을 기획하였다.
연구는 무작위 통제 연구로 계획되었습니다. 최근에 출산한 자발적인 산후 초산모와 동반 할머니를 개입군과 통제군에 무작위로 배정합니다. 개입 그룹의 할머니들은 퇴원 전에 모유 수유 상담을 받게 됩니다. 상담 후 2주차, 3주차, 6개월차에 홈모니터링을 합니다. 각 후속 조치에서 할머니의 모유 수유 지식 및 태도, 어머니의 모유 수유 성공, 모유 수유에 대한 태도, 산후 지원에 대한 인식 및 신생아 성장 매개 변수가 결정됩니다. 연구 결과, 할머니에게 실시한 모유수유 교육의 효과는 갓 출산한 초산모의 생후 6개월 모유수유 상태, 자기효능감, 태도, 사회적 지지 인식, 모유수유 지속성 및 신생아 성장 변수를 평가하고자 한다. .
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ruşen Öztürk, Dr.
- 전화번호: 00905447171151
- 이메일: rusen.ozturk@ege.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Mehmet Yekta ÖNCEL
- 이메일: dryekta@gmail.com
연구 장소
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İ̇zmi̇r, 칠면조
- 모병
- Ege University Nursing Faculty
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연락하다:
- YEKTA M. ÖNCEL
- 이메일: dryekta@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 새로 태어난 초산모가 되기
- 출생 후 산모와 아기에게 합병증이 발생하지 않음
- 아기를 돌봐주는 할머니
- 퇴원 후 가족과 함께 육아에 있어 할머니의 역할
- 어머니와 할머니는 초등학교 졸업 이상
- 터키 말로 해
- 추가 후속 조치 또는 연구에 참여하기 위해 자원 봉사
제외 기준:
- 연구에 참여할 의향이 없음
- 모든 교육에 적극적으로 참여하지 않음
- 설문지 작성 의향 없음
- 정신적, 정신적 질병을 앓고 있는
- 문맹인 어머니와 할머니
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
개입 그룹의 할머니들은 퇴원 전에 모유 수유 상담을 받게 됩니다.
상담 후 2주차, 3주차, 6개월차에 홈모니터링을 합니다.
각 후속 조치에서 할머니의 모유 수유 지식 및 태도, 어머니의 모유 수유 성공, 모유 수유에 대한 태도, 산후 지원에 대한 인식 및 신생아 성장 매개 변수가 결정됩니다.
연구 결과, 할머니에게 실시한 모유수유 교육의 효과는 갓 출산한 초산모의 생후 6개월 모유수유 상태, 자기효능감, 태도, 사회적 지지 인식, 모유수유 지속성 및 신생아 성장 변수를 평가하고자 한다. .
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연구는 무작위 통제 연구로 계획되었습니다.
최근에 출산한 자발적인 산후 초산모와 동반 할머니를 개입군과 통제군에 무작위로 배정합니다.
개입 그룹의 할머니들은 퇴원 전에 모유 수유 상담을 받게 됩니다.
상담 후 2주차, 3주차, 6개월차에 홈모니터링을 합니다.
각 후속 조치에서 할머니의 모유 수유 지식 및 태도, 어머니의 모유 수유 성공, 모유 수유에 대한 태도, 산후 지원에 대한 인식 및 신생아 성장 매개 변수가 결정됩니다.
연구 결과, 할머니에게 실시한 모유수유 교육의 효과는 갓 출산한 초산모의 생후 6개월 모유수유 상태, 자기효능감, 태도, 사회적 지지 인식, 모유수유 지속성 및 신생아 성장 변수를 평가하고자 한다. .
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹: 통제 그룹의 할머니와 어머니에게 추가 시도나 일상적인 전화를 걸지 않습니다.
설문지는 출산 후 설문지 작성을 위해 동시에 어머니에게 제공되며, 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치는 할머니와 어머니에게 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이오와 유아 수유 태도 척도
기간: 처음 6개월
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어머니를 평가하는 데 사용되는 아이오와 유아 수유 태도 척도?
모유 수유에 대한 태도와 행동은 모유 수유를 의도한 어머니와 인공 수유를 의도한 어머니를 구분합니다. IIFAS는 [34] 유아 수유 방법에 대한 어머니의 태도를 평가하고 모유 수유 의도와 독점성을 예측하도록 설계되었습니다.
척도는 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 Likert 척도로 17개 항목으로 구성됩니다.
총 IIFAS 점수의 범위는 17에서 85까지이며 점수가 높을수록 모유 수유에 대한 긍정적인 태도를 반영합니다.
총 IIFAS 점수는 1) 모유 수유에 양성(IIFAS 점수 70-85), 2) 중립(IIFAS 점수 49-69), 3) 분유 수유에 양성(IIFAS 점수 17-48)으로 분류할 수 있습니다.
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처음 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LATCH: 모유 수유 차트 작성 시스템 및 문서화 도구
기간: 처음 6개월
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LATCH는 개별 모유 수유 세션에 대한 정보 수집을 위한 체계적인 방법을 제공하는 모유 수유 차트 작성 시스템입니다.
시스템은 모유 수유의 다섯 가지 주요 구성 요소에 숫자 점수 0, 1 또는 2를 할당합니다.
약어 LATCH의 각 문자는 평가 영역을 나타냅니다.
"L"은 유아가 유방을 얼마나 잘 물고 있는지를 나타냅니다.
"A"는 들을 수 있는 삼키는 양입니다.
"T"는 어머니의 젖꼭지 유형입니다.
"C"는 어머니의 편안함 수준입니다.
"H"는 어머니가 아기를 유방에 안는 데 필요한 도움의 양입니다.
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처음 6개월
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모유수유 자기효능감 척도
기간: 처음 3개월
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BSES는 모유 수유 자신감을 측정하기 위해 개발된 33개 항목의 자가 보고 도구입니다.
이 척도에는 두 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다. 기술 하위 척도에서는 항목이 성공적인 모유 수유에 필요한 특정 원리에 대한 어머니의 기술과 인식을 나타냅니다. 항목이 모유 수유에 대한 어머니의 태도 및 신념과 관련된 개인 내 생각 하위 척도.
모든 항목 앞에 '나는 항상 할 수 있다'라는 문구가 있고 5점 리커트 척도(1¼은 전혀 자신 없음, 5¼ 항상 자신 있음)로 고정됩니다.
Bandura가 권장하는 대로(Dai 및 Dennis, 2003)
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처음 3개월
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모유 수유를 위한 할머니 정보 평가 양식(사전 검사 후 평가)
기간: 처음 3개월
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이 양식은 컨설팅 프로그램 전후 할머니의 지식 수준을 평가하기 위해 "모유수유 할머니를 위한 정보 및 지원 모듈"의 내용에 따라 정보 지향적인 목적에 맞춰 연구자가 작성했습니다.
지식 질문은 1단계에서 30문항으로 구성되었다.
해당 분야의 전문가인 5명의 교수진에게 질문을 제시하고 전문가의 의견을 듣게 됩니다.
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처음 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Özlem Demirel Bozkurt, Ass.Prof, Ege University Nursing Faculty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Egenurse2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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