リアルタイムの疾患モニタリングによるステージ IV 乳がんの治療の最適化
2026年6月5日 更新者：Mayo Clinic
リアルタイム疾患モニタリングによる転移性乳がんの治療の最適化
この研究では、ステージ IV 乳がんの治療中に血液検査で病状の変化を検出できるかどうかを評価します。
この研究からの情報は、研究者が転移性乳がんと治療を最適化する方法についてさらに学ぶのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 血漿デオキシリボ核酸 (DNA) フラグメントのゲノム配置を使用して、乳癌のサブタイプ固有のシグネチャを特定すること。
Ⅱ． 転移性乳癌患者の治療モニタリングのバイオマーカーとして循環腫瘍由来 DNA (ctDNA) レベルの変化を検証すること。
概要：
患者は、ベースライン時、治療開始の 2 週間後、および各新しい治療サイクルの開始時に血液サンプルの収集を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ステージ IV 乳がんの治療を受けているメイヨー クリニックがんセンターの患者。
説明
包含基準:
- 18 歳以上のすべての女性
- がん治療中のステージ IV 乳がん
除外基準:
- ステージ I ～ III の乳がん
- 同意したくない、または同意できない
- -以前または同時の悪性腫瘍を有する患者、非黒色腫皮膚がんおよび非浸潤性がんを除く 自然史または治療 治験マーカーの評価を妨げる可能性はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Ancillary-Correlative (生物標本コレクション)
患者は、ベースライン時、治療開始の 2 週間後、および各新しい治療サイクルの開始時に血液サンプルの収集を受けます。
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血液サンプルの採取を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環腫瘍由来デオキシリボ核酸（ctDNA）画分が高い患者の同定（> 50%）
時間枠：最長1年
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エストロゲン受容体陽性 (ER+)、ヒト上皮成長因子受容体 2 陽性 (HER2+)、トリプルネガティブ乳がん (TNBC) の 3 つのサブタイプすべてを分析します。
30x 全ゲノム シーケンス (WGS) を実行し、サブタイプ固有のプールされたヌクレオソーム占有マップを生成します。
これらのマップを健康なボランティアと比較することにより、無細胞 DNA (cfDNA) におけるがんの寄与について最も有益なゲノム全体の一連の遺伝子座を特定します。
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最長1年
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治療失敗の検出
時間枠：最長1年
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画像検査における疾患の進行として定義されます。
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環腫瘍由来 DNA 分析結果の浅い全ゲノム配列決定と、臨床診療で標準として使用される利用可能な血清学的腫瘍バイオマーカーとの相関
時間枠：最長1年
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浅い全ゲノムシーケンス 血中循環腫瘍由来 DNA 解析結果と利用可能な血清学的腫瘍バイオマーカー
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最長1年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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転移性乳癌における標的抗原およびネオアンチトープに対する免疫の評価
時間枠：最長1年
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月16日
一次修了 (推定)
2027年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月25日
最初の投稿 (実際)
2021年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。