실시간 질병 모니터링을 통한 IV기 유방암 치료 최적화
2026년 6월 5일 업데이트: Mayo Clinic
실시간 질병 모니터링을 통한 전이성 유방암 치료 최적화
이 연구는 혈액 검사가 IV기 유방암 치료 중 질병 상태의 변화를 감지할 수 있는지 평가합니다.
이 연구의 정보는 연구자들이 전이성 유방암과 치료 최적화 방법에 대해 더 많이 배우는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 혈장 데옥시리보핵산(DNA) 단편의 게놈 위치를 사용하여 유방암에 대한 아형 특이적 시그니처를 식별합니다.
II. 전이성 유방암 환자의 치료 모니터링을 위한 바이오마커로서 순환 종양 유래 DNA(ctDNA) 수준의 변화를 검증합니다.
개요:
환자는 기준선, 치료 시작 2주 후, 그리고 각각의 새로운 치료 주기 시작 시 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Mayo Clinic Cancer Center에서 IV기 유방암 치료를 받고 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 여성
- 암 치료를 받고 있는 IV기 유방암
제외 기준:
- I-III기 유방암
- 동의하지 않거나 동의할 수 없음
- 이전 또는 동시 악성 종양이 있는 환자(비흑색종 피부암 및 자연 경과 또는 치료가 조사 마커 평가를 방해할 가능성이 없는 비침습성 암 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보조-상관(생물 표본 수집)
환자는 기준선, 치료 시작 2주 후, 그리고 각각의 새로운 치료 주기 시작 시 혈액 샘플을 채취합니다.
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혈액 샘플 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환 종양 유래 데옥시리보핵산(ctDNA) 분율이 높은 환자 식별(> 50%)
기간: 최대 1년
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에스트로겐 수용체 양성(ER+), 인간 표피 성장 인자 수용체 2 양성(HER2+) 및 삼중 음성 유방암(TNBC)의 세 가지 하위 유형 모두에 대해 분석합니다.
30x 전체 게놈 시퀀싱(WGS)을 수행하고 하위 유형별 풀링된 뉴클레오솜 점유 맵을 생성합니다.
이 지도를 건강한 지원자와 비교하여 무세포 DNA(cfDNA)에서 암 기여도에 대해 가장 유익한 게놈 전체의 유전자좌 세트를 식별할 것입니다.
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최대 1년
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치료 실패 감지
기간: 최대 1년
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영상 연구에서 질병의 진행으로 정의됩니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얕은 전체 게놈 시퀀싱 순환 종양 유래 DNA 분석 결과와 임상에서 표준으로 사용되는 혈청학적 종양 바이오마커와의 상관관계
기간: 최대 1년
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이용 가능한 혈청학적 종양 바이오마커를 사용한 얕은 전체 게놈 시퀀싱 순환 종양 유래 DNA 분석 결과
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최대 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전이성 유방암에서 표적항원 및 신생항원제에 대한 면역성 평가
기간: 최대 1년
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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