Optimierung der Behandlung von Brustkrebs im Stadium IV durch Krankheitsüberwachung in Echtzeit
5. Juni 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic
Optimierung der Behandlung von metastasierendem Brustkrebs durch Echtzeit-Krankheitsüberwachung
Diese Studie untersucht, ob Bluttests Veränderungen des Krankheitsstatus während der Behandlung von Brustkrebs im Stadium IV erkennen können.
Informationen aus dieser Studie können Forschern dabei helfen, mehr über metastasierenden Brustkrebs zu erfahren und die Behandlung zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Um subtypspezifische Signaturen für Brustkrebs zu identifizieren, indem genomische Positionierung von Plasma-Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Fragmenten verwendet wird.
II. Validierung von Veränderungen der zirkulierenden tumorabgeleiteten DNA (ctDNA) als Biomarker für die Behandlungsüberwachung bei Patienten mit metastasiertem Brustkrebs.
GLIEDERUNG:
Den Patienten werden zu Studienbeginn, 2 Wochen nach Behandlungsbeginn und zu Beginn jedes neuen Behandlungszyklus Blutproben entnommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Mayo Clinic Cancer Center, die sich einer Behandlung von Brustkrebs im Stadium IV unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen > 18 Jahre
- Brustkrebs im Stadium IV, der sich einer Krebsbehandlung unterzieht
Ausschlusskriterien:
- Brustkrebs im Stadium I-III
- Nicht willens oder nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
- Patienten mit einer früheren oder gleichzeitig bestehenden malignen Erkrankung, ausgenommen Nicht-Melanom-Hautkrebs und nicht-invasive Krebsarten, deren natürliche Vorgeschichte oder Behandlung die Bewertung des Prüfmarkers nicht beeinträchtigen kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ancillary-Correlative (Bioprobensammlung)
Den Patienten werden zu Studienbeginn, 2 Wochen nach Behandlungsbeginn und zu Beginn jedes neuen Behandlungszyklus Blutproben entnommen.
|
Entnahme von Blutproben durchführen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Identifizierung von Patienten mit stark zirkulierenden tumorabgeleiteten Desoxyribonukleinsäure (ctDNA)-Fraktionen (> 50 %)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Analysiert alle drei Subtypen: Östrogenrezeptor-positiv (ER+), humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2-positiv (HER2+) und dreifach negativer Brustkrebs (TNBC).
Führt eine 30-fache Gesamtgenomsequenzierung (WGS) durch und erstellt subtypspezifische gepoolte Nukleosomenbelegungskarten.
Durch den Vergleich dieser Karten mit gesunden Freiwilligen werden wir eine Reihe von Loci im gesamten Genom identifizieren, die am informativsten für den Krebsbeitrag in zellfreier DNA (cfDNA) sind.
|
Bis zu 1 Jahr
|
|
Erkennung von Therapieversagen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Definiert als Krankheitsprogression bei bildgebenden Untersuchungen.
|
Bis zu 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation der Ergebnisse der flachen Gesamtgenomsequenzierung von zirkulierenden Tumor-abgeleiteten DNA-Analyseergebnissen mit verfügbaren serologischen Tumor-Biomarkern, die als Standard in der klinischen Praxis verwendet werden
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
flache Gesamtgenomsequenzierung zirkulierender Tumor-abgeleiteter DNA-Analyseergebnisse mit verfügbaren serologischen Tumor-Biomarkern
|
Bis zu 1 Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung der Immunität gegen Zielantigene und Neoantitope bei metastasierendem Brustkrebs
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Bis zu 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brenda J. Ernst, M.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. November 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-001670 (Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2021-04104 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .