Vaiheen IV rintasyövän hoidon optimointi reaaliaikaisen sairauksien seurannan avulla
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Metastaattisen rintasyövän hoidon optimointi reaaliaikaisen sairauksien seurannan avulla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko verikokeilla havaita muutoksia sairauden tilassa IV vaiheen rintasyövän hoidon aikana.
Tämän tutkimuksen tiedot voivat auttaa tutkijoita oppimaan lisää metastasoituneesta rintasyövästä ja hoidon optimoinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tunnistaa rintasyövän alatyyppispesifiset allekirjoitukset käyttämällä plasman deoksiribonukleiinihappo (DNA) -fragmenttien genomista paikannusta.
II. Vahvistaa muutokset kiertävän kasvaimesta peräisin olevan DNA:n (ctDNA) tasoissa biomarkkerina hoidon seurannassa potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä.
YHTEENVETO:
Potilailta otetaan verinäytteitä lähtötilanteessa, 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja jokaisen uuden hoitojakson alussa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mayo Clinic Cancer Centerin potilaat, jotka saavat hoitoa vaiheen IV rintasyöpään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat naiset
- IV-vaiheen rintasyöpä syöpähoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaiheen I-III rintasyöpä
- Ei halua tai pysty antamaan suostumusta
- Potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpiä ja ei-invasiivisia syöpiä, joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi häiritä tutkimusmarkkerin arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Apukorrelatiivinen (bionäytekokoelma)
Potilailta otetaan verinäytteitä lähtötilanteessa, 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja jokaisen uuden hoitojakson alussa.
|
Käy läpi verinäytteiden otto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten potilaiden tunnistaminen, joilla on runsaasti kasvaimesta peräisin olevia deoksiribonukleiinihappoja (ctDNA) (> 50 %)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Analysoi kaikki kolme alatyyppiä: estrogeenireseptoripositiivinen (ER+), ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptori 2 -positiivinen (HER2+) ja kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (TNBC).
Suorittaa 30x koko genomin sekvensoinnin (WGS) ja luo alatyyppispesifisiä yhdistettyjä nukleosomien käyttöastekarttoja.
Vertaamalla näitä karttoja terveisiin vapaaehtoisiin, tunnistamme genomissa joukon lokuksia, jotka antavat eniten tietoa syövän vaikutuksesta soluttomassa DNA:ssa (cfDNA).
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Hoidon epäonnistumisen havaitseminen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kuvantamistutkimuksissa määritellään taudin etenemiseksi.
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matalan koko genomin sekvensoinnin kiertävän kasvainperäisen DNA-analyysin tulosten korrelaatio saatavilla olevien serologisten kasvainbiomarkkerien kanssa, joita käytetään standardina kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
matala koko genomin sekvensointi kiertävän kasvainperäisen DNA-analyysin tulokset saatavilla olevilla serologisilla kasvainbiomarkkereilla
|
Jopa 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Immuniteetin arviointi kohdeantigeeneille ja neoantitoopeille metastaattisessa rintasyövässä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brenda J. Ernst, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-001670 (Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2021-04104 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .