Optimalisatie van de behandeling van borstkanker in stadium IV door real-time ziektemonitoring
5 juni 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Optimalisatie van de behandeling van gemetastaseerde borstkanker door real-time ziektemonitoring
Deze studie evalueert of bloedtesten veranderingen in de ziektestatus kunnen detecteren tijdens de behandeling van borstkanker in stadium IV.
Informatie uit deze studie kan onderzoekers helpen meer te leren over uitgezaaide borstkanker en hoe de behandeling kan worden geoptimaliseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Subtype-specifieke signaturen voor borstkanker identificeren met behulp van genomische positionering van plasma-desoxyribonucleïnezuur (DNA)-fragmenten.
II. Het valideren van veranderingen in circulerend tumor-afgeleid DNA (ctDNA) als biomarker voor het monitoren van de behandeling bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker.
OVERZICHT:
Bij de aanvang van de behandeling, 2 weken na het begin van de behandeling en aan het begin van elke nieuwe behandelingscyclus worden bij de patiënten bloedmonsters afgenomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van het Mayo Clinic Cancer Center die een behandeling ondergaan voor borstkanker in stadium IV.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen ouder dan 18 jaar
- Stadium IV borstkanker ondergaat een kankerbehandeling
Uitsluitingscriteria:
- Stadium I-III borstkanker
- Geen toestemming willen of kunnen geven
- Patiënten met een eerdere of gelijktijdige maligniteit, met uitzondering van niet-melanome huidkankers en niet-invasieve kankers van wie de natuurlijke geschiedenis of behandeling de beoordeling van de onderzoeksmarker niet kan verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ancillary-Correlative (verzameling biospecimen)
Bij de aanvang van de behandeling, 2 weken na het begin van de behandeling en aan het begin van elke nieuwe behandelingscyclus worden bij de patiënten bloedmonsters afgenomen.
|
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van patiënten met hoog circulerend tumor-afgeleid desoxyribonucleïnezuur (ctDNA) fracties (> 50%)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Analyseert alle drie de subtypen: oestrogeenreceptorpositief (ER+), humaan epidermale groeifactorreceptor 2-positief (HER2+) en triple-negatieve borstkanker (TNBC).
Voert 30x whole genome sequencing (WGS) uit en genereert subtype-specifieke gepoolde nucleosoombezettingskaarten.
Door deze kaarten te vergelijken met gezonde vrijwilligers, zullen we een reeks loci in het hele genoom identificeren die het meest informatief zijn over de kankerbijdrage in celvrij DNA (cfDNA).
|
Tot 1 jaar
|
|
Detectie van falen van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Gedefinieerd als ziekteprogressie bij beeldvormingsonderzoeken.
|
Tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van ondiepe sequentiebepaling van het hele genoom circulerende tumor-afgeleide DNA-analyseresultaten met beschikbare serologische tumorbiomarkers die als standaard worden gebruikt in de klinische praktijk
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
ondiepe volledige genoomsequencing circulerende tumor-afgeleide DNA-analyseresultaten met beschikbare serologische tumorbiomarkers
|
Tot 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van immuniteit tegen antigenen en neo-antitopen bij gemetastaseerde borstkanker
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brenda J. Ernst, M.D., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-001670 (Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2021-04104 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .