Optimización del tratamiento del cáncer de mama en estadio IV a través del control de la enfermedad en tiempo real
5 de junio de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Optimización del tratamiento del cáncer de mama metastásico a través del monitoreo de enfermedades en tiempo real
Este estudio evalúa si los análisis de sangre pueden detectar cambios en el estado de la enfermedad durante el tratamiento del cáncer de mama en estadio IV.
La información de este estudio puede ayudar a los investigadores a obtener más información sobre el cáncer de mama metastásico y cómo optimizar el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Identificar firmas específicas de subtipos para el cáncer de mama mediante el posicionamiento genómico de fragmentos de ácido desoxirribonucleico (ADN) en plasma.
II. Validar los cambios en los niveles circulantes de ADN derivado de tumores (ctDNA) como biomarcador para el seguimiento del tratamiento en pacientes con cáncer de mama metastásico.
CONTORNO:
Los pacientes se someten a una recolección de muestras de sangre al inicio, 2 semanas después del inicio del tratamiento y al comienzo de cada nuevo ciclo de tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes del Centro Oncológico de Mayo Clinic que reciben tratamiento para el cáncer de mama en estadio IV.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres > 18 años de edad
- Cáncer de mama en estadio IV en tratamiento contra el cáncer
Criterio de exclusión:
- Cáncer de mama en estadio I-III
- No querer o no poder dar su consentimiento
- Pacientes con una neoplasia maligna previa o concurrente, excluyendo cánceres de piel no melanoma y cánceres no invasivos cuya historia natural o tratamiento no tiene el potencial de interferir con la evaluación del marcador en investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Auxiliar-Correlativo (recolección de muestras biológicas)
Los pacientes se someten a una recolección de muestras de sangre al inicio, 2 semanas después del inicio del tratamiento y al comienzo de cada nuevo ciclo de tratamiento.
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Someterse a la recolección de muestras de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de pacientes con fracciones de ácido desoxirribonucleico derivado de tumor (ctDNA) de alta circulación (> 50 %)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Analizará los tres subtipos: receptor de estrógeno positivo (ER+), receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano positivo (HER2+) y cáncer de mama triple negativo (TNBC).
Realizará una secuenciación del genoma completo (WGS) 30x y generará mapas de ocupación de nucleosomas agrupados específicos de subtipos.
Al comparar estos mapas con voluntarios sanos, identificaremos un conjunto de loci en el genoma más informativo sobre la contribución del cáncer en el ADN libre de células (cfDNA).
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Hasta 1 año
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Detección del fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Definido como la progresión de la enfermedad en los estudios de imagen.
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Hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de resultados de análisis de ADN derivado de tumor circulante de secuenciación superficial del genoma completo con biomarcadores tumorales serológicos disponibles utilizados como estándar en la práctica clínica
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Secuenciación superficial del genoma completo Resultados del análisis de ADN derivado de tumores circulantes con biomarcadores tumorales serológicos disponibles
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Hasta 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación de la inmunidad frente a antígenos diana y neoantitopos en el cáncer de mama metastásico
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brenda J. Ernst, M.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-001670 (Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2021-04104 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .