Optimiser le traitement du cancer du sein de stade IV grâce à la surveillance en temps réel de la maladie
5 juin 2026 mis à jour par: Mayo Clinic
Optimiser le traitement du cancer du sein métastatique grâce à la surveillance en temps réel de la maladie
Cette étude évalue si les tests sanguins peuvent détecter des changements dans l'état de la maladie pendant le traitement du cancer du sein de stade IV.
Les informations de cette étude peuvent aider les chercheurs à en savoir plus sur le cancer du sein métastatique et sur la manière d'optimiser le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Identifier les signatures spécifiques au sous-type du cancer du sein en utilisant le positionnement génomique des fragments plasmatiques d'acide désoxyribonucléique (ADN).
II. Valider les changements dans les niveaux d'ADN dérivé de tumeurs (ctDNA) circulants en tant que biomarqueur pour le suivi du traitement chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique.
PRÉSENTER:
Les patients subissent des prélèvements sanguins au départ, 2 semaines après le début du traitement et au début de chaque nouveau cycle de traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes du Mayo Clinic Cancer Center qui suivent un traitement pour un cancer du sein de stade IV.
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes > 18 ans
- Cancer du sein de stade IV subissant un traitement contre le cancer
Critère d'exclusion:
- Cancer du sein de stade I-III
- Refus ou incapacité de donner son consentement
- Patients atteints d'une affection maligne antérieure ou concomitante, à l'exclusion des cancers de la peau autres que les mélanomes et des cancers non invasifs dont l'histoire naturelle ou le traitement n'a pas le potentiel d'interférer avec l'évaluation du marqueur expérimental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Ancillaire-Corrélatif (collecte d'échantillons biologiques)
Les patients subissent des prélèvements sanguins au départ, 2 semaines après le début du traitement et au début de chaque nouveau cycle de traitement.
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Subir une collecte d'échantillons de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des patients avec des fractions élevées d'acide désoxyribonucléique dérivé de la tumeur (ctDNA) circulantes (> 50 %)
Délai: Jusqu'à 1 an
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Analysera les trois sous-types : récepteur des œstrogènes positif (ER+), récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain positif (HER2+) et cancer du sein triple négatif (TNBC).
Effectuera un séquençage du génome entier (WGS) 30x et générera des cartes d'occupation des nucléosomes regroupées spécifiques au sous-type.
En comparant ces cartes avec des volontaires sains, nous identifierons un ensemble de locus à travers le génome les plus informatifs de la contribution du cancer à l'ADN acellulaire (cfDNA).
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Jusqu'à 1 an
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Détection de l'échec du traitement
Délai: Jusqu'à 1 an
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Défini comme la progression de la maladie sur les études d'imagerie.
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Jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation des résultats d'analyse d'ADN dérivé de tumeur circulante par séquençage peu profond du génome entier avec les biomarqueurs sérologiques tumoraux disponibles utilisés comme norme dans la pratique clinique
Délai: Jusqu'à 1 an
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séquençage peu profond du génome entier résultats d'analyse de l'ADN dérivé de tumeurs en circulation avec les biomarqueurs sérologiques disponibles
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Jusqu'à 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation de l'immunité aux antigènes cibles et aux néoantitopes dans le cancer du sein métastatique
Délai: Jusqu'à 1 an
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brenda J. Ernst, M.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2021
Première publication (Réel)
28 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-001670 (Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2021-04104 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .