Otimizando o tratamento do câncer de mama em estágio IV por meio do monitoramento da doença em tempo real
5 de junho de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Otimizando o tratamento do câncer de mama metastático por meio do monitoramento da doença em tempo real
Este estudo avalia se os exames de sangue podem detectar alterações no estado da doença durante o tratamento do câncer de mama em estágio IV.
As informações deste estudo podem ajudar os pesquisadores a aprender mais sobre o câncer de mama metastático e como otimizar o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Identificar assinaturas específicas de subtipo para câncer de mama usando o posicionamento genômico de fragmentos de ácido desoxirribonucléico (DNA) plasmáticos.
II. Validar alterações nos níveis de DNA derivado de tumor circulante (ctDNA) como um biomarcador para monitoramento de tratamento em pacientes com câncer de mama metastático.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue no início do tratamento, 2 semanas após o início do tratamento e no início de cada novo ciclo de tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do Mayo Clinic Cancer Center que estão em tratamento para câncer de mama em estágio IV.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres > 18 anos de idade
- Câncer de mama estágio IV em tratamento oncológico
Critério de exclusão:
- Câncer de mama estágio I-III
- Não quer ou não pode dar consentimento
- Pacientes com malignidade prévia ou concomitante, excluindo cânceres de pele não melanoma e cânceres não invasivos cuja história natural ou tratamento não tem o potencial de interferir na avaliação do marcador investigacional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Auxiliar-correlativo (coleta de bioespécimes)
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue no início do tratamento, 2 semanas após o início do tratamento e no início de cada novo ciclo de tratamento.
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Submeta-se à coleta de amostras de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de pacientes com altas frações de ácido desoxirribonucléico (ctDNA) derivadas de tumores circulantes (> 50%)
Prazo: Até 1 ano
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Analisará todos os três subtipos: receptor de estrogênio positivo (ER+), receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 positivo (HER2+) e câncer de mama triplo negativo (TNBC).
Realizará 30x sequenciamento de genoma inteiro (WGS) e gerará mapas de ocupação de nucleossomos agrupados específicos para subtipos.
Ao comparar esses mapas com voluntários saudáveis, identificaremos um conjunto de loci em todo o genoma mais informativo sobre a contribuição do câncer no DNA livre de células (cfDNA).
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Até 1 ano
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Detecção de falha no tratamento
Prazo: Até 1 ano
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Definido como progressão da doença em estudos de imagem.
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Até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação dos resultados da análise de DNA derivado do tumor circulante do sequenciamento raso do genoma com os biomarcadores tumorais sorológicos disponíveis usados como padrão na prática clínica
Prazo: Até 1 ano
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resultados rasos da análise de DNA derivado de tumor circulante sequenciamento do genoma inteiro com biomarcadores tumorais sorológicos disponíveis
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Até 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da imunidade a antígenos-alvo e neoantitopos em câncer de mama metastático
Prazo: Até 1 ano
|
Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brenda J. Ernst, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-001670 (Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2021-04104 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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