もやもや病における RNF213 バリアントと側副血管
2022年2月16日 更新者：Beijing Tiantan Hospital
この研究の目的は、もやもや病患者における RNF213 バリアントと側副血管との関連を検出することです。
調査の概要
詳細な説明
もやもや病 (MMD) は、基底側副ネットワークの発達中に内頸動脈とその主枝に発生する閉塞の存在を特徴とする慢性脳血管障害です。
薬指 213 (RNF213) は、東アジアの MMD 患者の強い感受性遺伝子として同定されました。
MMD の病因における RNF213 バリアントの役割はまだ不明です。
特定の「もやもや血管」は、脳卒中の発症と相関しています。
この研究の目的は、もやもや病患者におけるRNF213バリアントと側副血管との関係を調査し、もやもや病の潜在的な病因を提供することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- Beijing Tiantan Hospital Capital Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
もやもや病患者
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントが得られている
- 4～60歳の患者
- 脳デジタル減算コントラスト血管造影法 (DSA) は、顕著なレンズ線条体「モヤモヤ側枝」を伴う遠位内頸動脈または近位中および前大脳動脈の重度の狭窄または閉塞を明らかにします
除外基準:
- 全身性血管炎、神経線維腫、髄膜炎、鎌状赤血球症、ダウン症、以前の脳底放射線療法など、他の血管疾患があります。
- -心房細動、弁膜症または心臓弁置換の病歴を含む心原性塞栓症の患者
- 身体的または主観的な検査への協力の欠如または重篤な併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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もやもや病患者
もやもや病患者の組み入れ基準： 1.書面によるインフォームドコンセントが得られます。 2. 年齢が4～60歳の患者; 3. 脳デジタルサブトラクション造影血管造影法 (DSA) は、顕著なレンズ線条体「もやもや側枝」を伴う、遠位内頸動脈または近位中および前大脳動脈の重度の狭窄または閉塞を明らかにします。 除外基準: 1. 全身性血管炎、神経線維腫、髄膜炎、鎌状赤血球症、ダウン症候群、以前の脳底放射線療法など、他の血管疾患があります。 2.心房細動、弁膜症または心臓弁置換術の病歴を含む心原性塞栓症の患者; 3.身体的または主観的な検査への協力の失敗または重大な併存疾患。 |
遺伝子変異の同定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RNF213 バリアントとさまざまな種類の側副血管の同定
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清バイオマーカーとさまざまなタイプの側副血管の同定
時間枠：ベースライン
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Hcy、HDL、LDL、ApoA、ApoB等。
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ベースライン
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臨床的特徴とさまざまなタイプの側副血管の識別
時間枠：ベースライン
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年齢、性別、臨床症状、合併症、BMIなど。
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ベースライン
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RNF213バリアント、血清バイオマーカー、臨床的特徴、およびさまざまなタイプの術後側副血管の同定
時間枠：6～12ヶ月
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6～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月25日
最初の投稿 (実際)
2021年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月16日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。