- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04906564
RNF213-varianten en secundaire vaten bij de ziekte van Moyamoya
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Beijing Tiantan Hospital Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen
- Patiënten met een leeftijd tussen 4-60 jaar
- Cerebrale digitale subtractie-contrastangiografie (DSA) onthult ernstige stenose of occlusie van de distale interne halsslagader of proximale middelste en voorste hersenslagaders met prominente lenticulostriate 'moyamoya collaterals'
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn andere vaatziekten, waaronder systemische vasculitis, neurofibroom, meningitis, sikkelcelanemie, het syndroom van Down en eerdere basilaire radiotherapie
- Patiënten met cardiogene embolie, waaronder een voorgeschiedenis van atriumfibrilleren, klepaandoening of hartklepvervanging
- Lichamelijk of subjectief niet meewerken aan het onderzoek of ernstige comorbide aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met de ziekte van Moyamoya
Criteria voor opname van patiënten met de ziekte van Moyamoya: 1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming is verkregen; 2. Patiënten met een leeftijd tussen 4-60 jaar; 3. Cerebrale digitale subtractie-contrastangiografie (DSA) onthult ernstige stenose of occlusie van de distale interne halsslagader of proximale middelste en voorste cerebrale arteriën met prominente lenticulostriate 'moyamoya collaterals'. Uitsluitingscriteria: 1. Er zijn andere vasculaire ziekten, waaronder systemische vasculitis, neurofibroom, meningitis, sikkelcelanemie, het syndroom van Down en eerdere basilaire radiotherapie; 2. Patiënten met cardiogene embolie, waaronder een voorgeschiedenis van atriumfibrilleren, hartklepaandoening of hartklepvervanging; 3. Lichamelijk of subjectief niet meewerken aan het onderzoek of ernstige comorbide aandoeningen. |
Identificatie van genetische varianten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Identificatie van RNF213-varianten en verschillende soorten onderpandvaten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Identificatie van serumbiomarkers en verschillende soorten onderpandvaten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Hcy, HDL, LDL, ApoA, ApoB et al.
|
Basislijn
|
Identificatie van klinische kenmerken en verschillende soorten collaterale vaten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Leeftijd, geslacht, klinische manifestaties, comorbiditeiten, BMI et al.
|
Basislijn
|
Identificatie van RNF213-varianten, serumbiomarkers, klinische kenmerken en verschillende soorten postoperatieve onderpandvaten
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
6-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY 2017-141-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Moyamoya-ziekte
-
Seoul National University HospitalOnbekendHersenen neoplasma | Intracraniaal aneurysma | Cerebrovasculaire ziekte van MoyamoyaKorea, republiek van
-
Beijing Tiantan HospitalWerving
-
Seoul National University HospitalActief, niet wervendCerebrovasculaire aandoeningen | Moyamoya-ziekte | KindergeneeskundeKorea, republiek van
-
Huashan HospitalActief, niet wervend
-
Beijing Tiantan HospitalWerving
-
Beijing Tiantan HospitalWerving
-
Huashan HospitalOnbekend
-
University Hospital TuebingenUniversity Hospital FreiburgNog niet aan het werven
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...Voltooid
-
Stanford UniversityVoltooidMoyamoya-ziekte | Cerebrovasculair ongevalVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Identificatie van genetische varianten
-
Fontem US LLCFontem Ventures BVVoltooidGezonde vrijwilligersVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexelVoltooid
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Voltooid
-
Umeå UniversityVoltooid
-
RAI Services CompanyVoltooidRoken | Tabak gebruik | Tabak roken | RookgedragVerenigde Staten
-
Ology BioservicesVoltooid
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeVoltooidObesitas | Suikerziekte | Pre-diabetesSingapore
-
RAI Services CompanyVoltooidRoken | Tabak gebruik | Tabak rokenVerenigde Staten
-
Catalyst BiosciencesVoltooid
-
Philip Morris Products S.A.VoltooidNicotine | Nicotine vapen | VapenVerenigde Staten