RNF213-varianten en secundaire vaten bij de ziekte van Moyamoya
16 februari 2022 bijgewerkt door: Beijing Tiantan Hospital
Het doel van deze studie is om de associatie tussen RNF213-varianten en onderpandvaten te detecteren bij patiënten met de ziekte van Moyamoya.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Moyamoya (MMD) is een chronische cerebrovasculaire aandoening die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van occlusie die optreedt bij de interne halsslagaders en hun hoofdtakken tijdens de ontwikkeling van een basaal onderpandnetwerk.
De ringvinger 213 (RNF213) werd geïdentificeerd als een sterk vatbaarheidsgen bij patiënten met MMD in Oost-Azië.
De rol van RNF213-varianten in de pathogenese van MMD is nog onduidelijk.
Specifieke "moyamoya-vaten" correleren met het begin van een beroerte.
Het doel van deze studie is om de relatie tussen RNF213-varianten en onderpandvaten bij patiënten met de ziekte van moyamoya te onderzoeken en mogelijke pathogenese van de ziekte van moyamoya te verschaffen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Beijing Tiantan Hospital Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de ziekte van Moyamoya
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen
- Patiënten met een leeftijd tussen 4-60 jaar
- Cerebrale digitale subtractie-contrastangiografie (DSA) onthult ernstige stenose of occlusie van de distale interne halsslagader of proximale middelste en voorste hersenslagaders met prominente lenticulostriate 'moyamoya collaterals'
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn andere vaatziekten, waaronder systemische vasculitis, neurofibroom, meningitis, sikkelcelanemie, het syndroom van Down en eerdere basilaire radiotherapie
- Patiënten met cardiogene embolie, waaronder een voorgeschiedenis van atriumfibrilleren, klepaandoening of hartklepvervanging
- Lichamelijk of subjectief niet meewerken aan het onderzoek of ernstige comorbide aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met de ziekte van Moyamoya
Criteria voor opname van patiënten met de ziekte van Moyamoya: 1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming is verkregen; 2. Patiënten met een leeftijd tussen 4-60 jaar; 3. Cerebrale digitale subtractie-contrastangiografie (DSA) onthult ernstige stenose of occlusie van de distale interne halsslagader of proximale middelste en voorste cerebrale arteriën met prominente lenticulostriate 'moyamoya collaterals'. Uitsluitingscriteria: 1. Er zijn andere vasculaire ziekten, waaronder systemische vasculitis, neurofibroom, meningitis, sikkelcelanemie, het syndroom van Down en eerdere basilaire radiotherapie; 2. Patiënten met cardiogene embolie, waaronder een voorgeschiedenis van atriumfibrilleren, hartklepaandoening of hartklepvervanging; 3. Lichamelijk of subjectief niet meewerken aan het onderzoek of ernstige comorbide aandoeningen. |
Identificatie van genetische varianten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificatie van RNF213-varianten en verschillende soorten onderpandvaten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van serumbiomarkers en verschillende soorten onderpandvaten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Hcy, HDL, LDL, ApoA, ApoB et al.
|
Basislijn
|
|
Identificatie van klinische kenmerken en verschillende soorten collaterale vaten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Leeftijd, geslacht, klinische manifestaties, comorbiditeiten, BMI et al.
|
Basislijn
|
|
Identificatie van RNF213-varianten, serumbiomarkers, klinische kenmerken en verschillende soorten postoperatieve onderpandvaten
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
6-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY 2017-141-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .