Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RNF213-varianten en secundaire vaten bij de ziekte van Moyamoya

16 februari 2022 bijgewerkt door: Beijing Tiantan Hospital
Het doel van deze studie is om de associatie tussen RNF213-varianten en onderpandvaten te detecteren bij patiënten met de ziekte van Moyamoya.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Moyamoya (MMD) is een chronische cerebrovasculaire aandoening die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van occlusie die optreedt bij de interne halsslagaders en hun hoofdtakken tijdens de ontwikkeling van een basaal onderpandnetwerk. De ringvinger 213 (RNF213) werd geïdentificeerd als een sterk vatbaarheidsgen bij patiënten met MMD in Oost-Azië. De rol van RNF213-varianten in de pathogenese van MMD is nog onduidelijk. Specifieke "moyamoya-vaten" correleren met het begin van een beroerte. Het doel van deze studie is om de relatie tussen RNF213-varianten en onderpandvaten bij patiënten met de ziekte van moyamoya te onderzoeken en mogelijke pathogenese van de ziekte van moyamoya te verschaffen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing Tiantan Hospital Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Moyamoya

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen
  • Patiënten met een leeftijd tussen 4-60 jaar
  • Cerebrale digitale subtractie-contrastangiografie (DSA) onthult ernstige stenose of occlusie van de distale interne halsslagader of proximale middelste en voorste hersenslagaders met prominente lenticulostriate 'moyamoya collaterals'

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn andere vaatziekten, waaronder systemische vasculitis, neurofibroom, meningitis, sikkelcelanemie, het syndroom van Down en eerdere basilaire radiotherapie
  • Patiënten met cardiogene embolie, waaronder een voorgeschiedenis van atriumfibrilleren, klepaandoening of hartklepvervanging
  • Lichamelijk of subjectief niet meewerken aan het onderzoek of ernstige comorbide aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met de ziekte van Moyamoya

Criteria voor opname van patiënten met de ziekte van Moyamoya:

1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming is verkregen; 2. Patiënten met een leeftijd tussen 4-60 jaar; 3. Cerebrale digitale subtractie-contrastangiografie (DSA) onthult ernstige stenose of occlusie van de distale interne halsslagader of proximale middelste en voorste cerebrale arteriën met prominente lenticulostriate 'moyamoya collaterals'.

Uitsluitingscriteria:

1. Er zijn andere vasculaire ziekten, waaronder systemische vasculitis, neurofibroom, meningitis, sikkelcelanemie, het syndroom van Down en eerdere basilaire radiotherapie; 2. Patiënten met cardiogene embolie, waaronder een voorgeschiedenis van atriumfibrilleren, hartklepaandoening of hartklepvervanging; 3. Lichamelijk of subjectief niet meewerken aan het onderzoek of ernstige comorbide aandoeningen.

Identificatie van genetische varianten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van RNF213-varianten en verschillende soorten onderpandvaten
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van serumbiomarkers en verschillende soorten onderpandvaten
Tijdsspanne: Basislijn
Hcy, HDL, LDL, ApoA, ApoB et al.
Basislijn
Identificatie van klinische kenmerken en verschillende soorten collaterale vaten
Tijdsspanne: Basislijn
Leeftijd, geslacht, klinische manifestaties, comorbiditeiten, BMI et al.
Basislijn
Identificatie van RNF213-varianten, serumbiomarkers, klinische kenmerken en verschillende soorten postoperatieve onderpandvaten
Tijdsspanne: 6-12 maanden
6-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moyamoya-ziekte

Klinische onderzoeken op Identificatie van genetische varianten

3
Abonneren