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RNF213-Varianten und Kollateralgefäße bei der Moyamoya-Krankheit

16. Februar 2022 aktualisiert von: Beijing Tiantan Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Assoziation zwischen RNF213-Varianten und Kollateralgefäßen bei Patienten mit Moyamoya-Krankheit nachzuweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Moyamoya-Krankheit (MMD) ist eine chronische zerebrovaskuläre Erkrankung, die durch das Vorhandensein eines Verschlusses gekennzeichnet ist, der an den inneren Halsschlagadern und ihren Hauptästen während der Entwicklung eines basalen Kollateralnetzes auftritt. Der Ringfinger 213 (RNF213) wurde als starkes Anfälligkeitsgen bei Patienten mit MMD in Ostasien identifiziert. Die Rolle von RNF213-Varianten in der Pathogenese von MMD ist noch unklar. Spezifische „Moyamoya-Gefäße“ korrelieren mit dem Beginn eines Schlaganfalls. Der Zweck dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen RNF213-Varianten und Kollateralgefäßen bei Patienten mit Moyamoya-Krankheit zu untersuchen und eine mögliche Pathogenese der Moyamoya-Krankheit bereitzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing Tiantan Hospital Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Moyamoya-Krankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt
  • Patienten im Alter zwischen 4-60 Jahren
  • Die zerebrale digitale Subtraktions-Kontrast-Angiographie (DSA) zeigt eine schwere Stenose oder Okklusion der distalen inneren Halsschlagader oder der proximalen mittleren und vorderen Hirnarterien mit prominenten lentikulostriatischen „Moyamoya-Kollateralen“.

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt andere Gefäßerkrankungen, einschließlich systemischer Vaskulitis, Neurofibrom, Meningitis, Sichelzellenanämie, Down-Syndrom und früherer basilarer Strahlentherapie
  • Patienten mit kardiogener Embolie, einschließlich Vorhofflimmern, Herzklappenerkrankung oder Herzklappenersatz in der Vorgeschichte
  • Körperliche oder subjektive Unfähigkeit zur Mitarbeit bei der Untersuchung oder schwerwiegende Begleiterkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Moyamoya-Krankheit

Einschlusskriterien für Patienten mit Moyamoya-Krankheit:

1. Eine schriftliche Einverständniserklärung wird eingeholt; 2. Patienten im Alter zwischen 4-60 Jahren; 3. Die zerebrale digitale Subtraktionskontrastangiographie (DSA) zeigt eine schwere Stenose oder Okklusion der distalen inneren Halsschlagader oder der proximalen mittleren und vorderen zerebralen Arterien mit prominenten lentikulostriatischen „Moyamoya-Kollateralen“.

Ausschlusskriterien:

1. Es gibt andere vaskuläre Erkrankungen, einschließlich systemischer Vaskulitis, Neurofibrom, Meningitis, Sichelzellenanämie, Down-Syndrom und früherer basilarer Strahlentherapie; 2. Patienten mit kardiogener Embolie, einschließlich Vorhofflimmern, Herzklappenerkrankung oder Herzklappenersatz in der Vorgeschichte; 3. Körperliche oder subjektive Unfähigkeit zur Mitarbeit bei der Untersuchung oder schwerwiegende Begleiterkrankungen.
Sonstiges: Identifizierung genetischer Varianten
Identifizierung genetischer Varianten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung von RNF213-Varianten und verschiedenen Arten von Kollateralgefäßen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Serum-Biomarkern und verschiedenen Arten von Kollateralgefäßen
Zeitfenster: Grundlinie
Hcy, HDL, LDL, ApoA, ApoB et al.
Grundlinie
Identifizierung klinischer Merkmale und verschiedener Arten von Kollateralgefäßen
Zeitfenster: Grundlinie
Alter, Geschlecht, klinische Manifestationen, Komorbiditäten, BMI et al.
Grundlinie
Identifizierung von RNF213-Varianten, Serum-Biomarkern, klinischen Merkmalen und verschiedenen Arten von postoperativen Kollateralgefäßen
Zeitfenster: 6-12 Monate
6-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY 2017-141-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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