Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Варианты RNF213 и коллатеральные сосуды при болезни Моямоя

16 февраля 2022 г. обновлено: Beijing Tiantan Hospital
Целью данного исследования является выявление связи между вариантами RNF213 и коллатеральными сосудами у пациентов с болезнью моямоя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь моямоя (ММД) — хроническое цереброваскулярное заболевание, характеризующееся наличием окклюзии внутренних сонных артерий и их основных ветвей при развитии базальной коллатеральной сети. Безымянный палец 213 (RNF213) был идентифицирован как ген сильной восприимчивости у пациентов с MMD в Восточной Азии. Роль вариантов RNF213 в патогенезе MMD до сих пор неясна. Специфические «сосуды моямоя» коррелируют с началом инсульта. Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между вариантами RNF213 и коллатеральными сосудами у пациентов с болезнью моямоя и обеспечение потенциального патогенеза болезни моямоя.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Beijing Tiantan Hospital Capital Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Моямоя

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие получено
  • Пациенты в возрасте от 4 до 60 лет
  • Церебральная цифровая субтракционная контрастная ангиография (DSA) выявляет тяжелый стеноз или окклюзию дистального отдела внутренней сонной артерии или проксимального отдела средней и передней мозговых артерий с выраженными лентикулостриарными «коллатералями моямоя».

Критерий исключения:

  • Имеются и другие сосудистые заболевания, в том числе системный васкулит, нейрофиброма, менингит, серповидно-клеточная анемия, синдром Дауна и предшествующая базилярная лучевая терапия.
  • Пациенты с кардиогенной эмболией, в том числе в анамнезе с фибрилляцией предсердий, пороками клапанов или заменами сердечных клапанов
  • Физический или субъективный отказ от сотрудничества при обследовании или серьезные сопутствующие заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с болезнью Моямоя

Критерии включения пациентов с болезнью Моямоя:

1. Получено письменное информированное согласие; 2. Пациенты в возрасте от 4 до 60 лет; 3. Церебральная цифровая субтракционная контрастная ангиография (DSA) выявляет выраженный стеноз или окклюзию дистального отдела внутренней сонной артерии или проксимального отдела средней и передней мозговых артерий с выраженными лентикулостриарными «коллатералями моямоя».

Критерий исключения:

1. Имеются и другие сосудистые заболевания, в том числе системный васкулит, нейрофиброма, менингит, серповидно-клеточная анемия, синдром Дауна и предшествующая базилярная лучевая терапия; 2. Пациенты с кардиогенной эмболией, включая в анамнезе фибрилляцию предсердий, пороки клапанов или замену сердечного клапана; 3. Физический или субъективный отказ от сотрудничества при обследовании или тяжелые сопутствующие заболевания.
Другой: Идентификация генетических вариантов
Идентификация генетических вариантов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Идентификация вариантов RNF213 и различных типов коллатеральных сосудов
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация сывороточных биомаркеров и различных типов коллатеральных сосудов
Временное ограничение: Базовый уровень
Hcy, HDL, LDL, ApoA, ApoB и др.
Базовый уровень
Идентификация клинических характеристик и различных типов коллатеральных сосудов
Временное ограничение: Базовый уровень
Возраст, пол, клинические проявления, сопутствующие заболевания, ИМТ и др.
Базовый уровень
Идентификация вариантов RNF213, сывороточных биомаркеров, клинических характеристик и различных типов послеоперационных коллатеральных сосудов
Временное ограничение: 6-12 месяцев
6-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tiantan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY 2017-141-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться