Warianty RNF213 i naczynia oboczne w chorobie Moyamoya
16 lutego 2022 zaktualizowane przez: Beijing Tiantan Hospital
Celem tego badania jest wykrycie związku między wariantami RNF213 a naczyniami obocznymi u pacjentów z chorobą moyamoya.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba moyamoya (MMD) to przewlekła choroba naczyniowo-mózgowa charakteryzująca się obecnością okluzji, która występuje w tętnicach szyjnych wewnętrznych i ich głównych gałęziach podczas rozwoju podstawnej sieci pobocznej.
Palec serdeczny 213 (RNF213) został zidentyfikowany jako silny gen podatności u pacjentów z MMD w Azji Wschodniej.
Rola wariantów RNF213 w patogenezie MMD jest nadal niejasna.
Specyficzne „naczynia moyamoya” korelują z początkiem udaru.
Celem tego badania jest zbadanie związku między wariantami RNF213 a naczyniami obocznymi u pacjentów z chorobą moyamoya i zapewnienie potencjalnej patogenezy choroby moyamoya.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Beijing Tiantan Hospital Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą Moyamoya
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskuje się pisemną świadomą zgodę
- Pacjenci w wieku od 4 do 60 lat
- Cyfrowa subtrakcyjna angiografia kontrastowa mózgu (DSA) ujawnia ciężkie zwężenie lub niedrożność dystalnej tętnicy szyjnej wewnętrznej lub proksymalnej środkowej i przedniej tętnicy mózgowej z wydatnymi soczewkowo-prążkowatymi „obocznymi moyamoya”
Kryteria wyłączenia:
- Istnieją inne choroby naczyniowe, w tym układowe zapalenie naczyń, nerwiakowłókniak, zapalenie opon mózgowych, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, zespół Downa i wcześniejsza radioterapia podstawna
- Pacjenci z zatorowością serca, w tym migotanie przedsionków w wywiadzie, choroba zastawkowa lub wymiana zastawki serca
- Fizyczny lub subiektywny brak współpracy przy badaniu lub poważne choroby współistniejące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą Moyamoya
Kryteria włączenia pacjentów z chorobą moyamoya: 1. Uzyskano pisemną świadomą zgodę; 2. Pacjenci w wieku od 4 do 60 lat; 3. Cyfrowa subtrakcyjna angiografia kontrastowa mózgu (DSA) ujawnia ciężkie zwężenie lub niedrożność dystalnej tętnicy szyjnej wewnętrznej lub proksymalnej środkowej i przedniej tętnicy mózgowej z wydatnymi soczewkowo-prążkowiowymi „obocznymi moyamoya”. Kryteria wyłączenia: 1. Istnieją inne choroby naczyniowe, w tym układowe zapalenie naczyń, nerwiakowłókniak, zapalenie opon mózgowych, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, zespół Downa i wcześniejsza radioterapia podstawna; 2. Pacjenci z zatorowością serca, w tym migotanie przedsionków, choroba zastawkowa lub wymiana zastawki serca w wywiadzie; 3. Fizyczny lub subiektywny brak współpracy przy badaniu lub poważne choroby współistniejące. |
Identyfikacja wariantów genetycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identyfikacja wariantów RNF213 i różnych typów naczyń zabezpieczających
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja biomarkerów surowicy i różnych typów naczyń obocznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Hcy, HDL, LDL, ApoA, ApoB i in.
|
Linia bazowa
|
|
Identyfikacja cech klinicznych i różnych typów naczyń obocznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wiek, płeć, objawy kliniczne, choroby współistniejące, BMI i in.
|
Linia bazowa
|
|
Identyfikacja wariantów RNF213, biomarkerów surowicy, charakterystyki klinicznej i różnych typów pooperacyjnych naczyń obocznych
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
6-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY 2017-141-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .