Variantes RNF213 e vasos colaterais na doença de Moyamoya
16 de fevereiro de 2022 atualizado por: Beijing Tiantan Hospital
O objetivo deste estudo é detectar a associação entre variantes de RNF213 e vasos colaterais em pacientes com doença de moyamoya.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Moyamoya (DMM) é um distúrbio cerebrovascular crônico caracterizado pela presença de oclusão que ocorre nas artérias carótidas internas e seus principais ramos durante o desenvolvimento de uma rede colateral basal.
O dedo anular 213 (RNF213) foi identificado como um gene de forte suscetibilidade em pacientes com MMD no leste da Ásia.
O papel das variantes RNF213 na patogênese da MMD ainda não está claro.
"Vasos moyamoya" específicos correlacionam-se com o início do derrame.
O objetivo deste estudo é investigar a relação entre variantes de RNF213 e vasos colaterais em pacientes com doença de moyamoya e fornecer potencial patogênese da doença de moyamoya.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Beijing Tiantan Hospital Capital Medical University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doença de Moyamoya
Descrição
Critério de inclusão:
- O consentimento informado por escrito é obtido
- Pacientes com idade entre 4-60 anos
- Angiografia de contraste por subtração digital cerebral (DSA) revela estenose grave ou oclusão da carótida interna distal ou das artérias cerebrais médias e anteriores proximais com 'colateral moyamoya' lenticuloestriado proeminente
Critério de exclusão:
- Existem outras doenças vasculares, incluindo vasculite sistêmica, neurofibroma, meningite, doença falciforme, síndrome de down e radioterapia basilar prévia
- Pacientes com embolia cardiogênica, incluindo história de fibrilação atrial, doença valvular ou substituição de válvula cardíaca
- Falha física ou subjetiva em cooperar com o exame ou comorbidades graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com doença de Moyamoya
Critérios de inclusão de pacientes com doença de Moyamoya: 1. O consentimento informado por escrito é obtido; 2. Pacientes com idade entre 4-60 anos; 3. A angiografia de contraste por subtração digital cerebral (DSA) revela estenose grave ou oclusão da carótida interna distal ou artérias cerebrais médias e anteriores proximais com 'colateral moyamoya' lenticuloestriado proeminente. Critério de exclusão: 1. Existem outras doenças vasculares, incluindo vasculite sistêmica, neurofibroma, meningite, doença falciforme, síndrome de down e radioterapia basilar prévia; 2. Pacientes com embolia cardiogênica, incluindo história de fibrilação atrial, doença valvar ou troca de válvula cardíaca; 3. Falha física ou subjetiva em cooperar com o exame ou comorbidades graves. |
Identificação de variantes genéticas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Identificação de variantes RNF213 e diferentes tipos de vasos colaterais
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de biomarcadores séricos e diferentes tipos de vasos colaterais
Prazo: Linha de base
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Hcy, HDL, LDL, ApoA, ApoB et al.
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Linha de base
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Identificação de características clínicas e diferentes tipos de vasos colaterais
Prazo: Linha de base
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Idade, Sexo, Manifestações clínicas, Comorbidades, IMC et al.
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Linha de base
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Identificação de variantes RNF213, biomarcadores séricos, características clínicas e diferentes tipos de vasos colaterais pós-operatórios
Prazo: 6-12 meses
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY 2017-141-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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