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Varianti RNF213 e vasi collaterali nella malattia di Moyamoya

16 febbraio 2022 aggiornato da: Beijing Tiantan Hospital
Lo scopo di questo studio è rilevare l'associazione tra varianti RNF213 e vasi collaterali nei pazienti con malattia di moyamoya.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Moyamoya (MMD) è una malattia cerebrovascolare cronica caratterizzata dalla presenza di occlusione che si verifica a livello delle arterie carotidi interne e dei loro rami principali durante lo sviluppo di una rete collaterale basale. L'anulare 213 (RNF213) è stato identificato come un gene di forte suscettibilità nei pazienti con MMD nell'Asia orientale. Il ruolo delle varianti RNF213 nella patogenesi della MMD non è ancora chiaro. Specifici "vasi moyamoya" sono correlati all'insorgenza dell'ictus. Lo scopo di questo studio è indagare la relazione tra varianti RNF213 e vasi collaterali in pazienti con malattia di moyamoya e fornire una potenziale patogenesi della malattia di moyamoya.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Beijing Tiantan Hospital Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Moyamoya

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Si ottiene il consenso informato scritto
  • Pazienti di età compresa tra 4 e 60 anni
  • L'angiografia cerebrale a sottrazione digitale con contrasto (DSA) rivela una grave stenosi o occlusione della carotide interna distale o delle arterie cerebrali medie e anteriori prossimali con prominenti "collaterali moyamoya" lenticulostriati

Criteri di esclusione:

  • Esistono altre malattie vascolari, tra cui vasculite sistemica, neurofibroma, meningite, anemia falciforme, sindrome di Down e precedente radioterapia basilare
  • Pazienti con embolia cardiogena, inclusa una storia di fibrillazione atriale, malattia valvolare o sostituzione della valvola cardiaca
  • Mancata collaborazione fisica o soggettiva all'esame o gravi comorbidità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con malattia di Moyamoya

Criteri di inclusione dei pazienti con malattia di Moyamoya:

1. Si ottiene il consenso informato scritto; 2. Pazienti di età compresa tra 4 e 60 anni; 3. L'angiografia cerebrale a sottrazione digitale con contrasto (DSA) rivela una grave stenosi o occlusione della carotide interna distale o delle arterie cerebrali medie e anteriori prossimali con prominenti "collaterali moyamoya" lenticulostriati.

Criteri di esclusione:

1. Esistono altre malattie vascolari, tra cui vasculite sistemica, neurofibroma, meningite, anemia falciforme, sindrome di Down e precedente radioterapia basilare; 2. Pazienti con embolia cardiogena, inclusa una storia di fibrillazione atriale, malattia valvolare o sostituzione della valvola cardiaca; 3. Mancata collaborazione fisica o soggettiva all'esame o gravi comorbidità.
Altro: Identificazione delle varianti genetiche
Identificazione delle varianti genetiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione di varianti di RNF213 e diversi tipi di vasi collaterali
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di biomarcatori sierici e diversi tipi di vasi collaterali
Lasso di tempo: Linea di base
Hcy, HDL, LDL, ApoA, ApoB et al.
Linea di base
Identificazione delle caratteristiche cliniche e dei diversi tipi di vasi collaterali
Lasso di tempo: Linea di base
Età, sesso, manifestazioni cliniche, comorbilità, indice di massa corporea et al.
Linea di base
Identificazione di varianti di RNF213, biomarcatori sierici, caratteristiche cliniche e diversi tipi di vasi collaterali postoperatori
Lasso di tempo: 6-12 mesi
6-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY 2017-141-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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