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QSM信号の測定に対するガドリニウム注入の影響の評価 (GADO-QSM)

包含および非包含基準を満たす患者は、研究への参加を提案されます。 患者が同意した場合、QSM を取得するために注射なしで MRI を実行し、次にケアの一環として処方された注射を使用して MRI を実行し、次に QSM を取得するために注射なしで 2 回目の MRI を実行します。 彼らはまた、ガドリニウムへの以前の暴露を文書化する簡単なアンケートに答えます.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

包含および非包含基準を満たす患者は、研究への参加を提案されます。 患者が同意した場合、QSM を取得するために注射なしで MRI を実行し、次にケアの一環として処方された注射を使用して MRI を実行し、次に QSM を取得するために注射なしで 2 回目の MRI を実行します。 彼らはまた、ガドリニウムへの以前の暴露を文書化する簡単なアンケートに答えます.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

73

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Paris
      • Paris、Paris、フランス、75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含および非包含基準を満たす患者は、研究への参加を提案されます。 患者が同意した場合、QSM を取得するために注射なしで MRI を実行し、次にケアの一環として処方された注射を使用して MRI を実行し、次に QSM を取得するために注射なしで 2 回目の MRI を実行します。 彼らはまた、ガドリニウムへの以前の暴露を文書化する簡単なアンケートに答えます.

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 炎症性CNS病理を伴う
  • ガドリニウムの注射によるMRIからのケアの一環として利益を得る
  • 研究への参加への同意
  • 社会保護制度の受益者

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 法的保護措置の恩恵を受ける患者
  • 生涯にガドリニウム注射によるMRI検査を3回以上実施した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガドリニウムの注射前後の白質の QSM 間で観測されたデルタの平均
時間枠:1日
ガドリニウムの注射前後の白質の QSM 間で観測されたデルタの平均
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月21日

一次修了 (実際)

2023年7月19日

研究の完了 (実際)

2023年7月19日

試験登録日

最初に提出

2021年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月25日

最初の投稿 (実際)

2021年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月30日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • JSY_2021_14

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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