- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04906941
Evaluación del impacto de la inyección de gadolinio en la medición de la señal QSM (GADO-QSM)
30 de diciembre de 2025 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y no inclusión se les ofrecerá participar en el estudio.
Si están de acuerdo, realizarán una resonancia magnética sin inyección para obtener el QSM, luego realizarán la resonancia magnética con inyección que se les recetó como parte de la atención, luego realizarán una segunda vez la resonancia magnética sin inyección para obtener el QSM.
También responderán un breve cuestionario que documente su exposición previa al gadolinio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y no inclusión se les ofrecerá participar en el estudio.
Si están de acuerdo, realizarán una resonancia magnética sin inyección para obtener el QSM, luego realizarán la resonancia magnética con inyección que se les recetó como parte de la atención, luego realizarán una segunda vez la resonancia magnética sin inyección para obtener el QSM.
También responderán un breve cuestionario que documente su exposición previa al gadolinio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
73
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Paris
-
Paris, Paris, Francia, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y no inclusión se les ofrecerá participar en el estudio.
Si están de acuerdo, realizarán una resonancia magnética sin inyección para obtener el QSM, luego realizarán la resonancia magnética con inyección que se les recetó como parte de la atención, luego realizarán una segunda vez la resonancia magnética sin inyección para obtener el QSM.
También responderán un breve cuestionario que documente su exposición previa al gadolinio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años
- con una patología inflamatoria del SNC
- beneficiarse como parte de la atención de una resonancia magnética con inyección de gadolinio
- consentimiento para participar en el estudio
- beneficiario de un régimen de protección social
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada o lactante
- paciente beneficiario de una medida de protección legal
- Paciente que ha realizado más de 3 exámenes de resonancia magnética con inyección de gadolinio durante su vida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
media del delta observado entre el QSM de la sustancia blanca antes y después de la inyección de gadolinio
Periodo de tiempo: 1 DÍA
|
media del delta observado entre el QSM de la sustancia blanca antes y después de la inyección de gadolinio
|
1 DÍA
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
19 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JSY_2021_14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .