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Evaluación del impacto de la inyección de gadolinio en la medición de la señal QSM (GADO-QSM)

30 de diciembre de 2025 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y no inclusión se les ofrecerá participar en el estudio. Si están de acuerdo, realizarán una resonancia magnética sin inyección para obtener el QSM, luego realizarán la resonancia magnética con inyección que se les recetó como parte de la atención, luego realizarán una segunda vez la resonancia magnética sin inyección para obtener el QSM. También responderán un breve cuestionario que documente su exposición previa al gadolinio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y no inclusión se les ofrecerá participar en el estudio. Si están de acuerdo, realizarán una resonancia magnética sin inyección para obtener el QSM, luego realizarán la resonancia magnética con inyección que se les recetó como parte de la atención, luego realizarán una segunda vez la resonancia magnética sin inyección para obtener el QSM. También responderán un breve cuestionario que documente su exposición previa al gadolinio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

73

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Paris
      • Paris, Paris, Francia, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y no inclusión se les ofrecerá participar en el estudio. Si están de acuerdo, realizarán una resonancia magnética sin inyección para obtener el QSM, luego realizarán la resonancia magnética con inyección que se les recetó como parte de la atención, luego realizarán una segunda vez la resonancia magnética sin inyección para obtener el QSM. También responderán un breve cuestionario que documente su exposición previa al gadolinio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años
  • con una patología inflamatoria del SNC
  • beneficiarse como parte de la atención de una resonancia magnética con inyección de gadolinio
  • consentimiento para participar en el estudio
  • beneficiario de un régimen de protección social

Criterio de exclusión:

  • mujer embarazada o lactante
  • paciente beneficiario de una medida de protección legal
  • Paciente que ha realizado más de 3 exámenes de resonancia magnética con inyección de gadolinio durante su vida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
media del delta observado entre el QSM de la sustancia blanca antes y después de la inyección de gadolinio
Periodo de tiempo: 1 DÍA
media del delta observado entre el QSM de la sustancia blanca antes y después de la inyección de gadolinio
1 DÍA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

19 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

19 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JSY_2021_14

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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