Posouzení vlivu injekce gadolinia na měření signálu QSM (GADO-QSM)
30. prosince 2025 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Pacientům, kteří splňují kritéria pro zařazení a nezařazení, bude nabídnuta účast ve studii.
Pokud souhlasí, provedou MRI bez injekce, aby získali QSM, poté provedou MRI s injekcí, která jim byla předepsána jako součást péče, a poté provedou MRI bez injekce podruhé, aby získali QSM.
Odpoví také na krátký dotazník dokumentující jejich předchozí expozici gadoliniu.
Přehled studie
Detailní popis
Pacientům, kteří splňují kritéria pro zařazení a nezařazení, bude nabídnuta účast ve studii.
Pokud souhlasí, provedou MRI bez injekce, aby získali QSM, poté provedou MRI s injekcí, která jim byla předepsána jako součást péče, a poté provedou MRI bez injekce podruhé, aby získali QSM.
Odpoví také na krátký dotazník dokumentující jejich předchozí expozici gadoliniu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
73
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francie, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientům, kteří splňují kritéria pro zařazení a nezařazení, bude nabídnuta účast ve studii.
Pokud souhlasí, provedou MRI bez injekce, aby získali QSM, poté provedou MRI s injekcí, která jim byla předepsána jako součást péče, a poté provedou MRI bez injekce podruhé, aby získali QSM.
Odpoví také na krátký dotazník dokumentující jejich předchozí expozici gadoliniu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů starších 18 let
- se zánětlivou patologií CNS
- využívat jako součást péče MRI s injekcí gadolinia
- souhlas s účastí ve studii
- příjemce systému sociální ochrany
Kritéria vyloučení:
- těhotná nebo kojící žena
- pacient požívající opatření právní ochrany
- Pacient, který během svého života provedl více než 3 MRI vyšetření s injekcí gadolinia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
střední hodnota delta pozorovaná mezi QSM bílé hmoty před a po injekci gadolinia
Časové okno: 1 DEN
|
střední hodnota delta pozorovaná mezi QSM bílé hmoty před a po injekci gadolinia
|
1 DEN
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
19. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
19. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JSY_2021_14
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .