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Bewertung des Einflusses der Gadolinium-Injektion auf die Messung des QSM-Signals (GADO-QSM)

24. Juli 2023 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Patienten, die die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien erfüllen, wird die Teilnahme an der Studie angeboten. Wenn sie damit einverstanden sind, führen sie eine MRT ohne Injektion durch, um den QSM zu erhalten, führen dann die MRT mit Injektion durch, die ihnen als Teil der Behandlung verschrieben wurde, und führen dann ein zweites Mal die MRT ohne Injektion durch, um den QSM zu erhalten. Sie werden auch einen kurzen Fragebogen beantworten, der ihre frühere Exposition gegenüber Gadolinium dokumentiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien erfüllen, wird die Teilnahme an der Studie angeboten. Wenn sie damit einverstanden sind, führen sie eine MRT ohne Injektion durch, um den QSM zu erhalten, führen dann die MRT mit Injektion durch, die ihnen als Teil der Behandlung verschrieben wurde, und führen dann ein zweites Mal die MRT ohne Injektion durch, um den QSM zu erhalten. Sie werden auch einen kurzen Fragebogen beantworten, der ihre frühere Exposition gegenüber Gadolinium dokumentiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Rekrutierung
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • julien savatovsky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien erfüllen, wird die Teilnahme an der Studie angeboten. Wenn sie damit einverstanden sind, führen sie eine MRT ohne Injektion durch, um den QSM zu erhalten, führen dann die MRT mit Injektion durch, die ihnen als Teil der Behandlung verschrieben wurde, und führen dann ein zweites Mal die MRT ohne Injektion durch, um den QSM zu erhalten. Sie werden auch einen kurzen Fragebogen beantworten, der ihre frühere Exposition gegenüber Gadolinium dokumentiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • mit einer entzündlichen ZNS-Pathologie
  • im Rahmen der Versorgung von einer MRT mit Gadolinium-Injektion profitieren
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Empfänger eines Sozialschutzsystems

Ausschlusskriterien:

  • schwangere oder stillende Frau
  • Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
  • Patient, der in seinem Leben mehr als 3 MRT-Untersuchungen mit Gadolinium-Injektion durchgeführt hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelwert des beobachteten Deltas zwischen QSM der weißen Substanz vor und nach Injektion von Gadolinium
Zeitfenster: 1 TAG
Mittelwert des beobachteten Deltas zwischen QSM der weißen Substanz vor und nach Injektion von Gadolinium
1 TAG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JSY_2021_14

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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