- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04906941
Gadoliiniruiskutuksen vaikutuksen arviointi QSM-signaalin mittaukseen (GADO-QSM)
tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Potilaille, jotka täyttävät osallistumis- ja ei-inkluusiokriteerit, tarjotaan osallistumista tutkimukseen.
Jos he suostuvat, he tekevät magneettikuvauksen ilman injektiota saadakseen QSM:n ja tekevät MRI:n injektiolla, joka on määrätty heille osana hoitoa, ja sitten he tekevät toisen kerran magneettikuvauksen ilman injektiota saadakseen QSM:n.
He vastaavat myös lyhyeen kyselyyn, jossa dokumentoidaan heidän aikaisempi altistumisensa gadoliniumille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, jotka täyttävät osallistumis- ja ei-inkluusiokriteerit, tarjotaan osallistumista tutkimukseen.
Jos he suostuvat, he tekevät magneettikuvauksen ilman injektiota saadakseen QSM:n ja tekevät MRI:n injektiolla, joka on määrätty heille osana hoitoa, ja sitten he tekevät toisen kerran magneettikuvauksen ilman injektiota saadakseen QSM:n.
He vastaavat myös lyhyeen kyselyyn, jossa dokumentoidaan heidän aikaisempi altistumisensa gadoliniumille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Ranska, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille, jotka täyttävät osallistumis- ja ei-inkluusiokriteerit, tarjotaan osallistumista tutkimukseen.
Jos he suostuvat, he tekevät magneettikuvauksen ilman injektiota saadakseen QSM:n ja tekevät MRI:n injektiolla, joka on määrätty heille osana hoitoa, ja sitten he tekevät toisen kerran magneettikuvauksen ilman injektiota saadakseen QSM:n.
He vastaavat myös lyhyeen kyselyyn, jossa dokumentoidaan heidän aikaisempi altistumisensa gadoliniumille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita potilaita
- joilla on tulehduksellinen keskushermoston patologia
- hyötyä osana hoitoa magneettikuvauksesta gadoliniuminjektiolla
- suostumus osallistumaan tutkimukseen
- sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva tai imettävä nainen
- potilas, joka hyötyy oikeussuojatoimenpiteestä
- Potilas, joka on tehnyt elämänsä aikana yli 3 MRI-tutkimusta gadolinium-injektiolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
delta-arvon keskiarvo, joka havaittiin valkoisen aineen QSM:n välillä ennen gadoliniumin injektiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 PÄIVÄ
|
delta-arvon keskiarvo, joka havaittiin valkoisen aineen QSM:n välillä ennen gadoliniumin injektiota ja sen jälkeen
|
1 PÄIVÄ
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JSY_2021_14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .