- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04906941
Valutazione dell'impatto dell'iniezione di gadolinio sulla misurazione del segnale QSM (GADO-QSM)
30 dicembre 2025 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Ai pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e non inclusione verrà offerto di partecipare allo studio.
Se sono d'accordo, eseguiranno una risonanza magnetica senza iniezione per ottenere il QSM, quindi eseguiranno la risonanza magnetica con iniezione che è stata loro prescritta come parte della cura, quindi eseguiranno una seconda volta la risonanza magnetica senza iniezione per ottenere il QSM.
Risponderanno anche a un breve questionario che documenta la loro precedente esposizione al gadolinio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e non inclusione verrà offerto di partecipare allo studio.
Se sono d'accordo, eseguiranno una risonanza magnetica senza iniezione per ottenere il QSM, quindi eseguiranno la risonanza magnetica con iniezione che è stata loro prescritta come parte della cura, quindi eseguiranno una seconda volta la risonanza magnetica senza iniezione per ottenere il QSM.
Risponderanno anche a un breve questionario che documenta la loro precedente esposizione al gadolinio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
73
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francia, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ai pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e non inclusione verrà offerto di partecipare allo studio.
Se sono d'accordo, eseguiranno una risonanza magnetica senza iniezione per ottenere il QSM, quindi eseguiranno la risonanza magnetica con iniezione che è stata loro prescritta come parte della cura, quindi eseguiranno una seconda volta la risonanza magnetica senza iniezione per ottenere il QSM.
Risponderanno anche a un breve questionario che documenta la loro precedente esposizione al gadolinio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 18 anni
- con una patologia infiammatoria del SNC
- beneficiare, nell'ambito delle cure, di una risonanza magnetica con iniezione di gadolinio
- consenso a partecipare allo studio
- beneficiario di un regime di protezione sociale
Criteri di esclusione:
- donna incinta o che allatta
- paziente che beneficia di una misura di tutela legale
- Paziente che ha eseguito più di 3 esami MRI con iniezione di gadolinio durante la sua vita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
media del delta osservato tra il QSM della sostanza bianca prima e dopo l'iniezione di gadolinio
Lasso di tempo: 1 GIORNO
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media del delta osservato tra il QSM della sostanza bianca prima e dopo l'iniezione di gadolinio
|
1 GIORNO
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
19 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
19 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JSY_2021_14
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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