- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04906941
Ocena wpływu iniekcji gadolinu na pomiar sygnału QSM (GADO-QSM)
30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Pacjenci spełniający kryteria włączenia i niewłączenia zostaną zaoferowani do udziału w badaniu.
Jeśli wyrażą zgodę, wykonają MRI bez wstrzyknięcia, aby uzyskać QSM, następnie wykonają MRI z wstrzyknięciem, które zostało im przepisane w ramach opieki, a następnie wykonają drugi raz MRI bez wstrzyknięcia, aby uzyskać QSM.
Odpowiedzą również na krótką ankietę dokumentującą ich wcześniejsze narażenie na gadolin.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci spełniający kryteria włączenia i niewłączenia zostaną zaoferowani do udziału w badaniu.
Jeśli wyrażą zgodę, wykonają MRI bez wstrzyknięcia, aby uzyskać QSM, następnie wykonają MRI z wstrzyknięciem, które zostało im przepisane w ramach opieki, a następnie wykonają drugi raz MRI bez wstrzyknięcia, aby uzyskać QSM.
Odpowiedzą również na krótką ankietę dokumentującą ich wcześniejsze narażenie na gadolin.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francja, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci spełniający kryteria włączenia i niewłączenia zostaną zaoferowani do udziału w badaniu.
Jeśli wyrażą zgodę, wykonają MRI bez wstrzyknięcia, aby uzyskać QSM, następnie wykonają MRI z wstrzyknięciem, które zostało im przepisane w ramach opieki, a następnie wykonają drugi raz MRI bez wstrzyknięcia, aby uzyskać QSM.
Odpowiedzą również na krótką ankietę dokumentującą ich wcześniejsze narażenie na gadolin.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów powyżej 18 roku życia
- z patologią zapalną OUN
- skorzystać w ramach opieki z rezonansu magnetycznego z wstrzyknięciem gadolinu
- zgodę na udział w badaniu
- beneficjent systemu ochrony socjalnej
Kryteria wyłączenia:
- kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej
- Pacjent, który w swoim życiu wykonał więcej niż 3 badania MRI z iniekcją gadolinu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnia delta zaobserwowana między QSM istoty białej przed i po wstrzyknięciu gadolinu
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
|
średnia delta zaobserwowana między QSM istoty białej przed i po wstrzyknięciu gadolinu
|
1 DZIEŃ
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JSY_2021_14
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .