Évaluation de l'impact de l'injection de gadolinium sur la mesure du signal QSM (GADO-QSM)
30 décembre 2025 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Les patients répondant aux critères d'inclusion et de non-inclusion se verront proposer de participer à l'étude.
S'ils sont d'accord, ils réaliseront une IRM sans injection pour obtenir le QSM puis réaliseront l'IRM avec injection qui leur a été prescrite dans le cadre des soins, puis ils réaliseront une seconde fois l'IRM sans injection pour obtenir le QSM.
Ils répondront également à un court questionnaire documentant leur exposition antérieure au gadolinium.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients répondant aux critères d'inclusion et de non-inclusion se verront proposer de participer à l'étude.
S'ils sont d'accord, ils réaliseront une IRM sans injection pour obtenir le QSM puis réaliseront l'IRM avec injection qui leur a été prescrite dans le cadre des soins, puis ils réaliseront une seconde fois l'IRM sans injection pour obtenir le QSM.
Ils répondront également à un court questionnaire documentant leur exposition antérieure au gadolinium.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
73
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Paris
-
Paris, Paris, France, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients répondant aux critères d'inclusion et de non-inclusion se verront proposer de participer à l'étude.
S'ils sont d'accord, ils réaliseront une IRM sans injection pour obtenir le QSM puis réaliseront l'IRM avec injection qui leur a été prescrite dans le cadre des soins, puis ils réaliseront une seconde fois l'IRM sans injection pour obtenir le QSM.
Ils répondront également à un court questionnaire documentant leur exposition antérieure au gadolinium.
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 18 ans
- avec une pathologie inflammatoire du SNC
- bénéficier dans le cadre des soins d'une IRM avec injection de gadolinium
- consentir à participer à l'étude
- bénéficiaire d'un régime de protection sociale
Critère d'exclusion:
- femme enceinte ou allaitante
- patient bénéficiant d'une mesure de protection légale
- Patient ayant réalisé plus de 3 examens IRM avec injection de gadolinium au cours de sa vie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
moyenne du delta observé entre le QSM de la substance blanche avant et après injection de gadolinium
Délai: UN JOUR
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moyenne du delta observé entre le QSM de la substance blanche avant et après injection de gadolinium
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UN JOUR
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
19 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2021
Première publication (Réel)
28 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JSY_2021_14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .