Vurdering av virkningen av gadoliniuminjeksjon på målingen av QSM-signalet (GADO-QSM)
30. desember 2025 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Pasienter som oppfyller inklusjons- og ikke-inkluderingskriteriene vil bli tilbudt å delta i studien.
Hvis de samtykker, vil de utføre en MR uten injeksjon for å få QSM og deretter utføre MR med injeksjon som ble foreskrevet til dem som en del av behandlingen, deretter vil de utføre en andre gang MR uten injeksjon for å få QSM.
De vil også svare på et kort spørreskjema som dokumenterer deres tidligere eksponering for gadolinium.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter som oppfyller inklusjons- og ikke-inkluderingskriteriene vil bli tilbudt å delta i studien.
Hvis de samtykker, vil de utføre en MR uten injeksjon for å få QSM og deretter utføre MR med injeksjon som ble foreskrevet til dem som en del av behandlingen, deretter vil de utføre en andre gang MR uten injeksjon for å få QSM.
De vil også svare på et kort spørreskjema som dokumenterer deres tidligere eksponering for gadolinium.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
73
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrike, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som oppfyller inklusjons- og ikke-inkluderingskriteriene vil bli tilbudt å delta i studien.
Hvis de samtykker, vil de utføre en MR uten injeksjon for å få QSM og deretter utføre MR med injeksjon som ble foreskrevet til dem som en del av behandlingen, deretter vil de utføre en andre gang MR uten injeksjon for å få QSM.
De vil også svare på et kort spørreskjema som dokumenterer deres tidligere eksponering for gadolinium.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 18 år
- med en inflammatorisk CNS-patologi
- å dra nytte som en del av behandlingen fra en MR med injeksjon av gadolinium
- samtykke til å delta i studien
- mottaker av en sosial beskyttelsesordning
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende kvinne
- pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
- Pasient som har utført mer enn 3 MR-undersøkelser med gadoliniuminjeksjon i løpet av livet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnitt av deltaet observert mellom QSM for den hvite substansen før og etter injeksjon av gadolinium
Tidsramme: 1 DAG
|
gjennomsnitt av deltaet observert mellom QSM for den hvite substansen før og etter injeksjon av gadolinium
|
1 DAG
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
19. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
19. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JSY_2021_14
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .