Оценка влияния инъекции гадолиния на измерение сигнала QSM (GADO-QSM)
30 декабря 2025 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Пациентам, отвечающим критериям включения и невключения, будет предложено принять участие в исследовании.
Если они согласятся, они проведут МРТ без инъекций, чтобы получить QSM, затем проведут МРТ с инъекциями, которые были предписаны им в рамках лечения, затем они проведут второй раз МРТ без инъекций, чтобы получить QSM.
Они также ответят на короткую анкету, документируя их предыдущее воздействие гадолиния.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациентам, отвечающим критериям включения и невключения, будет предложено принять участие в исследовании.
Если они согласятся, они проведут МРТ без инъекций, чтобы получить QSM, затем проведут МРТ с инъекциями, которые были предписаны им в рамках лечения, затем они проведут второй раз МРТ без инъекций, чтобы получить QSM.
Они также ответят на короткую анкету, документируя их предыдущее воздействие гадолиния.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
73
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Франция, 75019
- Hhopital fondation adolphe de rothschild
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам, отвечающим критериям включения и невключения, будет предложено принять участие в исследовании.
Если они согласятся, они проведут МРТ без инъекций, чтобы получить QSM, затем проведут МРТ с инъекциями, которые были предписаны им в рамках лечения, затем они проведут второй раз МРТ без инъекций, чтобы получить QSM.
Они также ответят на короткую анкету, документируя их предыдущее воздействие гадолиния.
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет
- с воспалительной патологией ЦНС
- получить пользу в рамках ухода за МРТ с инъекцией гадолиния
- согласие на участие в исследовании
- бенефициар схемы социальной защиты
Критерий исключения:
- беременная или кормящая женщина
- пациент, пользующийся мерой правовой защиты
- Пациент, выполнивший более 3 исследований МРТ с инъекцией гадолиния в течение своей жизни.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
среднее значение дельты, наблюдаемой между QSM белого вещества до и после инъекции гадолиния
Временное ограничение: 1 ДЕНЬ
|
среднее значение дельты, наблюдаемой между QSM белого вещества до и после инъекции гадолиния
|
1 ДЕНЬ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JSY_2021_14
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .