Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния инъекции гадолиния на измерение сигнала QSM (GADO-QSM)

24 июля 2023 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Пациентам, отвечающим критериям включения и невключения, будет предложено принять участие в исследовании. Если они согласятся, они проведут МРТ без инъекций, чтобы получить QSM, затем проведут МРТ с инъекциями, которые были предписаны им в рамках лечения, затем они проведут второй раз МРТ без инъекций, чтобы получить QSM. Они также ответят на короткую анкету, документируя их предыдущее воздействие гадолиния.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам, отвечающим критериям включения и невключения, будет предложено принять участие в исследовании. Если они согласятся, они проведут МРТ без инъекций, чтобы получить QSM, затем проведут МРТ с инъекциями, которые были предписаны им в рамках лечения, затем они проведут второй раз МРТ без инъекций, чтобы получить QSM. Они также ответят на короткую анкету, документируя их предыдущее воздействие гадолиния.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: amélie YAVCHITZ
  • Номер телефона: 0148036454
  • Электронная почта: ayavchitz@for.paris

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75019
        • Рекрутинг
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild
        • Контакт:
          • Amelie ya
          • Номер телефона: 0148036454
          • Электронная почта: ayavchitz@for.paris
        • Главный следователь:
          • julien savatovsky

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам, отвечающим критериям включения и невключения, будет предложено принять участие в исследовании. Если они согласятся, они проведут МРТ без инъекций, чтобы получить QSM, затем проведут МРТ с инъекциями, которые были предписаны им в рамках лечения, затем они проведут второй раз МРТ без инъекций, чтобы получить QSM. Они также ответят на короткую анкету, документируя их предыдущее воздействие гадолиния.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 18 лет
  • с воспалительной патологией ЦНС
  • получить пользу в рамках ухода за МРТ с инъекцией гадолиния
  • согласие на участие в исследовании
  • бенефициар схемы социальной защиты

Критерий исключения:

  • беременная или кормящая женщина
  • пациент, пользующийся мерой правовой защиты
  • Пациент, выполнивший более 3 исследований МРТ с инъекцией гадолиния в течение своей жизни.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
среднее значение дельты, наблюдаемой между QSM белого вещества до и после инъекции гадолиния
Временное ограничение: 1 ДЕНЬ
среднее значение дельты, наблюдаемой между QSM белого вещества до и после инъекции гадолиния
1 ДЕНЬ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JSY_2021_14

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться