Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningen af ​​Gadolinium-injektion på måling af QSM-signalet (GADO-QSM)

24. juli 2023 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Patienter, der opfylder inklusions- og ikke-inklusionskriterierne, vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen. Hvis de er enige, vil de udføre en MR uden injektion for at opnå QSM, derefter udføre den MR med injektion, der blev ordineret til dem som en del af behandlingen, derefter vil de udføre en anden gang MR uden injektion for at opnå QSM. De vil også besvare et kort spørgeskema, der dokumenterer deres tidligere eksponering for gadolinium.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfylder inklusions- og ikke-inklusionskriterierne, vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen. Hvis de er enige, vil de udføre en MR uden injektion for at opnå QSM, derefter udføre den MR med injektion, der blev ordineret til dem som en del af behandlingen, derefter vil de udføre en anden gang MR uden injektion for at opnå QSM. De vil også besvare et kort spørgeskema, der dokumenterer deres tidligere eksponering for gadolinium.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Rekruttering
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • julien savatovsky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der opfylder inklusions- og ikke-inklusionskriterierne, vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen. Hvis de er enige, vil de udføre en MR uden injektion for at opnå QSM, derefter udføre den MR med injektion, der blev ordineret til dem som en del af behandlingen, derefter vil de udføre en anden gang MR uden injektion for at opnå QSM. De vil også besvare et kort spørgeskema, der dokumenterer deres tidligere eksponering for gadolinium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år
  • med en inflammatorisk CNS-patologi
  • at få gavn af som en del af pleje af en MR med injektion af gadolinium
  • samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • modtager af en social beskyttelsesordning

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende kvinde
  • patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Patienten har udført mere end 3 MR-undersøgelser med gadoliniuminjektion i løbet af sit liv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnittet af deltaet observeret mellem QSM af det hvide stof før og efter injektion af gadolinium
Tidsramme: 1 DAG
gennemsnittet af deltaet observeret mellem QSM af det hvide stof før og efter injektion af gadolinium
1 DAG

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JSY_2021_14

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner