Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de impact van gadoliniuminjectie op de meting van het QSM-signaal (GADO-QSM)

24 juli 2023 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Patiënten die aan de criteria voor opname en niet-opname voldoen, zullen worden aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek. Als ze ermee instemmen, zullen ze een MRI zonder injectie uitvoeren om de QSM te verkrijgen, en vervolgens de MRI met injectie uitvoeren die hen als onderdeel van de zorg is voorgeschreven, daarna zullen ze een tweede keer de MRI zonder injectie uitvoeren om de QSM te verkrijgen. Ze zullen ook een korte vragenlijst beantwoorden waarin hun eerdere blootstelling aan gadolinium wordt gedocumenteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die aan de criteria voor opname en niet-opname voldoen, zullen worden aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek. Als ze ermee instemmen, zullen ze een MRI zonder injectie uitvoeren om de QSM te verkrijgen, en vervolgens de MRI met injectie uitvoeren die hen als onderdeel van de zorg is voorgeschreven, daarna zullen ze een tweede keer de MRI zonder injectie uitvoeren om de QSM te verkrijgen. Ze zullen ook een korte vragenlijst beantwoorden waarin hun eerdere blootstelling aan gadolinium wordt gedocumenteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Werving
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • julien savatovsky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die aan de criteria voor opname en niet-opname voldoen, zullen worden aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek. Als ze ermee instemmen, zullen ze een MRI zonder injectie uitvoeren om de QSM te verkrijgen, en vervolgens de MRI met injectie uitvoeren die hen als onderdeel van de zorg is voorgeschreven, daarna zullen ze een tweede keer de MRI zonder injectie uitvoeren om de QSM te verkrijgen. Ze zullen ook een korte vragenlijst beantwoorden waarin hun eerdere blootstelling aan gadolinium wordt gedocumenteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar
  • met een inflammatoire CZS-pathologie
  • om als onderdeel van de zorg baat te hebben bij een MRI met injectie van gadolinium
  • toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
  • begunstigde van een stelsel van sociale bescherming

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • patiënt die geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel
  • Patiënt heeft tijdens zijn leven meer dan 3 MRI-onderzoeken met gadoliniuminjectie uitgevoerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddelde van de waargenomen delta tussen de QSM van de witte stof voor en na injectie van gadolinium
Tijdsspanne: 1 DAG
gemiddelde van de waargenomen delta tussen de QSM van de witte stof voor en na injectie van gadolinium
1 DAG

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JSY_2021_14

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van de witte stof

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren