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Avaliação do Impacto da Injeção de Gadolínio na Medição do Sinal QSM (GADO-QSM)

24 de julho de 2023 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e não inclusão serão convidados a participar do estudo. Se eles concordarem, farão uma ressonância magnética sem injeção para obter o QSM, em seguida, farão a ressonância magnética com injeção que foi prescrita a eles como parte do cuidado, depois farão uma segunda vez a ressonância magnética sem injeção para obter o QSM. Eles também responderão a um breve questionário documentando sua exposição anterior ao gadolínio.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e não inclusão serão convidados a participar do estudo. Se eles concordarem, farão uma ressonância magnética sem injeção para obter o QSM, em seguida, farão a ressonância magnética com injeção que foi prescrita a eles como parte do cuidado, depois farão uma segunda vez a ressonância magnética sem injeção para obter o QSM. Eles também responderão a um breve questionário documentando sua exposição anterior ao gadolínio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75019
        • Recrutamento
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • julien savatovsky

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e não inclusão serão convidados a participar do estudo. Se eles concordarem, farão uma ressonância magnética sem injeção para obter o QSM, em seguida, farão a ressonância magnética com injeção que foi prescrita a eles como parte do cuidado, depois farão uma segunda vez a ressonância magnética sem injeção para obter o QSM. Eles também responderão a um breve questionário documentando sua exposição anterior ao gadolínio.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes maiores de 18 anos
  • com uma patologia inflamatória do SNC
  • beneficiar como parte dos cuidados de uma ressonância magnética com injeção de gadolínio
  • consentir em participar do estudo
  • beneficiário de um regime de protecção social

Critério de exclusão:

  • mulher grávida ou amamentando
  • paciente beneficiado por medida de proteção legal
  • Paciente com mais de 3 exames de ressonância magnética com injeção de gadolínio na vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
média do delta observado entre o QSM da substância branca antes e depois da injeção de gadolínio
Prazo: 1 DIA
média do delta observado entre o QSM da substância branca antes e depois da injeção de gadolínio
1 DIA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JSY_2021_14

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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