救急部門での iView ビデオ喉頭鏡の比較

目的：

調査員は、調査員が VL デバイスを使用する月を交互に使用して、i-view を当科内の再利用可能なデバイスと比較する、臨床ローテーション プロトコルを実装しようとしています。

調査員は、次の質問に答えようとしています。

1. i-view は、再利用可能な VL デバイス (例: GlideScope、C-Mac)?
2. i-view には、再利用可能な VL デバイスと比較して、配置に必要な同様の試みがありますか?

対象集団:

調査員は、臨床医が VL を使用することを選択した挿管を受けているすべての患者を探しています。

研究記録の数:

捜査官は、VL 挿管が 1 年間に発生したすべての遭遇を探しています。 手続き回数に応じて上限を設けさせていただきます。

包含基準:

調査員は、患者が定期的な臨床ケアの一環として VL 挿管を受けるあらゆる出会いを求めています。

サンプルサイズの見積もり:

SAS バージョン 9.4 (SAS Institute、ノースカロライナ州ケアリー) の検出力分析では、予想される転帰率 (経験している患者の割合) i-view の初回通過成功率は 87%、再利用可能な VL の期待結果率は 92%、非劣性マージンは 5%、検出力は 80%、アルファは 5% です。

データ分析：

治験責任医師は、非劣性についてファリントン・マニングスコア検定を使用して、最初の 2 つの仮説 (i-view では低酸素イベントを経験している患者の割合が非劣性であり、i-view では最初に非劣性であるという仮説) を検証します。 -再利用可能な VL デバイスと比較したパスの成功率)。 ファリントン・マニング スコア検定では、事前に決定された非劣性限界に関して、比率 (リスク) 差と 90% 信頼区間 (片側検定の場合) が計算されます。 調査員は、欠落しているデータ ポイントを処理するためにペアワイズ削除を使用します (つまり、特定の分析に関連するデータが欠落している場合にのみ観測を除外します)。 さらに、研究者は、交絡因子を調整するために回帰モデリングを実行する場合があります。 調査員は、Microsoft Excel (バージョン 10、ワシントン州レドモンド) および SAS の JMP Statistical Discovery (バージョン 13、ノースカロライナ州ケアリー) または別の市販のソフトウェア パッケージを使用して、すべての統計分析を実行しました。 研究者は、連続変数を平均値と 95% 信頼区間として、ノンパラメトリック連続変数と順序変数を中央値と四分位範囲として、名義変数をパーセンテージと数値として提示します。 有意性は p=0.05 に設定されます。 調査員は、カイ 2 乗検定を使用して二項変数を比較し、スチューデントの t 検定を使用して正規分布の連続変数を比較し、Wilcoxon 順位和検定を使用してノンパラメトリック変数と順序変数を比較します。