Vergleich des iView Video-Laryngoskops in der Notaufnahme

ZIELSETZUNG:

Die Prüfärzte versuchen, ein klinisches Rotationsprotokoll zu implementieren, in dem die Prüfärzte abwechselnd Monate verwenden, für die das VL-Gerät verwendet werden soll, und das i-view mit den wiederverwendbaren Geräten in unserer Abteilung vergleichen.

Folgende Fragen wollen die Ermittler beantworten:

1. Hat i-view ähnliche First-Pass-Erfolgsraten im Vergleich zu den wiederverwendbaren VL-Geräten (z. GlideScope, C-Mac)?
2. Sind beim i-view im Vergleich zu den wiederverwendbaren VL-Geräten ähnliche Versuche zur Platzierung erforderlich?

TEILNEHMERPOPULATION:

Die Ermittler suchen alle Patienten, die sich einer Intubation unterziehen, bei denen sich der Kliniker für die Verwendung von VL entscheidet.

ANZAHL DER STUDIENAUFZEICHNUNGEN:

Die Ermittler suchen alle Begegnungen, bei denen im Laufe eines Jahres eine VL-Intubation erfolgt. Unser Limit basiert auf der Häufigkeit, mit der das Verfahren auftritt.

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Die Ermittler suchen nach Begegnungen, bei denen der Patient im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung einer VL-Intubation unterzogen wird.

SCHÄTZUNG DER PROBENGRÖSSE:

Eine Leistungsanalyse in SAS Version 9.4 (SAS Institute, Cary, NC) zeigte, dass eine Gesamtstichprobe von 122 erforderlich wäre, um festzustellen, dass das i-view dem wiederverwendbaren VL nicht unterlegen ist, wenn die erwartete Ergebnisrate (Anteil der Patienten mit First-Pass-Erfolg) für den i-view beträgt 87 %, die erwartete Ergebnisrate für den wiederverwendbaren VL beträgt 92 %, die Nichtunterlegenheitsspanne beträgt 5 %, die Leistung 80 % und Alpha 5 %.

DATENANALYSE:

Die Ermittler werden den Farrington-Manning-Score-Test für Nichtunterlegenheit verwenden, um die ersten beiden Hypothesen zu testen (dass die i-Ansicht einen nicht-unterlegenen Anteil an Patienten mit hypoxischen Ereignissen hat und dass die i-Ansicht einen nicht-unterlegenen ersten hat -Erfolgsquote im Vergleich zu den wiederverwendbaren VL-Geräten). Der Farrington-Manning-Score-Test berechnet die Proportions-(Risiko-)Differenz und das 90%-Konfidenzintervall (für einen einseitigen Test) in Bezug auf eine vorbestimmte Nichtunterlegenheitsgrenze. Die Ermittler verwenden paarweises Löschen, um fehlende Datenpunkte zu behandeln (d. h. sie schließen Beobachtungen nur aus, wenn Daten fehlen, die für die spezifische Analyse relevant sind). Darüber hinaus können die Ermittler eine Regressionsmodellierung durchführen, um Confounder auszugleichen. Die Ermittler führten alle statistischen Analysen mit Microsoft Excel (Version 10, Redmond, Washington) und JMP Statistical Discovery von SAS (Version 13, Cary, NC) oder einem anderen verfügbaren kommerziellen Softwarepaket durch. Die Ermittler präsentieren kontinuierliche Variablen als Mittelwerte und 95%-Konfidenzintervalle, nichtparametrische kontinuierliche Variablen und ordinale Variablen als Mediane und Interquartilsbereiche und nominale Variablen als Prozentsätze und Zahlen. Die Signifikanz wird auf p = 0,05 gesetzt. Die Ermittler vergleichen binomiale Variablen mit dem Chi-Quadrat-Test, normalverteilte kontinuierliche Variablen mit dem Student's t-Test und nichtparametrische und ordinale Variablen mit dem Wilcoxon-Rank-Summentest.