Porovnání videolaryngoskopu iView na pohotovostním oddělení

OBJEKTIVNÍ:

Vyšetřovatelé se snaží zavést klinický rotační protokol, ve kterém budou vyšetřovatelé používat střídavé měsíce, po které má být VL zařízení použito, a porovnávat i-view s opakovaně použitelnými zařízeními na našem oddělení.

Vyšetřovatelé hledají odpovědi na následující otázky:

1. Má i-view podobnou úspěšnost prvního průchodu ve srovnání s opakovaně použitelnými zařízeními VL (např. GlideScope, C-Mac)?
2. Má i-view podobné pokusy potřebné pro umístění ve srovnání s opakovaně použitelnými zařízeními VL?

POPULACE PŘEDMĚTU:

Vyšetřovatelé hledají všechny pacienty podstupující intubaci, pro které se lékař rozhodne použít VL.

POČET ZÁZNAMŮ O STUDIU:

Vyšetřovatelé hledají všechna setkání, u kterých dojde k intubaci VL v průběhu jednoho roku. Náš limit bude založen na počtu opakování procedury.

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Vyšetřovatelé hledají jakékoli setkání, kvůli kterému pacient podstoupí VL intubaci jako součást běžné klinické péče.

ODHAD VELIKOSTI VZORKU:

Analýza síly v SAS verze 9.4 (SAS Institute, Cary, NC) ukázala, že k zjištění, že i-view není horší než opakovaně použitelný VL, bude zapotřebí celkový vzorek 122, pokud bude očekávaná míra výsledku (podíl pacientů, kteří zažívají úspěšnost prvního průchodu) pro i-view je 87 %, očekávaná míra výsledku u opakovaně použitelného VL je 92 %, rozpětí noninferiority je 5 %, síla je 80 % a alfa je 5 %.

ANALÝZA DAT:

Vyšetřovatelé použijí test Farrington-Manning skóre pro non-inferioritu k testování prvních dvou hypotéz (že i-view má non-inferiorní podíl pacientů s hypoxickými příhodami a že i-view má non-inferiorní první -úspěšnost průchodu ve srovnání s opakovaně použitelnými VL zařízeními). Test Farrington-Manning skóre vypočítává proporční (rizikový) rozdíl a 90% interval spolehlivosti (pro jednostranný test) s ohledem na předem stanovený limit non-inferiority. Vyšetřovatelé použijí párové mazání ke zpracování chybějících datových bodů (tj. vyloučí pozorování pouze v případě, že chybí data relevantní pro konkrétní analýzu). Kromě toho mohou vyšetřovatelé provádět regresní modelování, aby se přizpůsobili zmatkům. Vyšetřovatelé provedli veškeré statistické analýzy pomocí Microsoft Excel (verze 10, Redmond, Washington) a JMP Statistical Discovery od SAS (verze 13, Cary, NC) nebo jiného dostupného komerčního softwarového balíku. Výzkumníci budou prezentovat spojité proměnné jako průměry a 95% intervaly spolehlivosti, neparametrické spojité proměnné a ordinální proměnné jako mediány a interkvartilové rozsahy a nominální proměnné jako procenta a čísla. Významnost bude nastavena na p=0,05. Vyšetřovatelé budou porovnávat binomické proměnné pomocí Chí-kvadrát testu, normálně rozložené spojité proměnné pomocí Studentova t-testu a neparametrické a ordinální proměnné pomocí Wilcoxonova Rank sum testu.