Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af iView Video Laryngoscope i Akutafdelingen

7. februar 2025 opdateret af: Steven Schauer, Brooke Army Medical Center

En fremtidig sammenligning af engangs I-view versus de holdbare video laryngoskoper i akutafdelingen

Det amerikanske militær er hurtigt på vej til at forberede sig til operationer med flere domæner. Tidligere data viser, at den mest almindelige udskiftning af luftveje i præhospital kampindstilling er endotracheal intubation. Tidligere undersøgelser har antydet, at videolaryngoskopi (VL) er bedre end direkte laryngoskopi (DL), som er mest fremtrædende bemærket hos kontorbrugere. Imidlertid er det nuværende holdbare udstyr video-laryngoskoper meget dyre og koster uoverkommelige for spredning rundt på slagmarken. i-view er et nyt videolaryngoskop, der markedsføres til VL og er billigt og til engangsbrug. Både den holdbare VL og i-view er allerede i brug i vores akutmodtagelse (ED). Efterforskerne indsamler også allerede data ved hjælp af disse enheder som en del af en godkendt protokol for et luftvejsregister. Efterforskerne søger at bruge en klinisk roterende protokol til at sammenligne disse to enheder i skadestuen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

OBJEKTIV:

Efterforskerne søger at implementere en klinisk roterende protokol, hvori efterforskerne vil bruge skiftende måneder, for hvilken VL-enhed der skal bruges til at sammenligne i-view med de genanvendelige enheder i vores afdeling.

Efterforskerne søger at besvare følgende spørgsmål:

  1. Har i-view lignende first pass succesrater sammenlignet med de genanvendelige VL-enheder (f.eks. GlideScope, C-Mac)?
  2. Har i-view lignende forsøg påkrævet til placering sammenlignet med de genanvendelige VL-enheder?

EMNEBEFOLKNING:

Efterforskerne søger alle patienter, der gennemgår intubation, som klinikeren vælger at bruge VL til.

ANTAL UNDERSØGELSER:

Efterforskerne søger alle møder, for hvilke der sker en VL-intubation i løbet af et år. Vores grænse vil være baseret på antallet af gange proceduren finder sted.

INKLUSIONSKRITERIER:

Efterforskerne søger ethvert møde, hvor patienten gennemgår VL-intubation som en del af rutinemæssig klinisk pleje.

ESTIMATION AF PRØVESTØRRELSE:

En effektanalyse i SAS version 9.4 (SAS Institute, Cary, NC) indikerede, at en samlet prøve på 122 ville være nødvendig for at finde ud af, at i-view er ikke ringere end den genanvendelige VL, hvis den forventede udfaldsrate (andel af patienter, der oplever) first-pass succes) for i-view er 87 %, den forventede resultatrate for den genanvendelige VL er 92 %, noninferiority marginen er 5 %, effekt er 80 %, og alfa er 5 %.

DATAANALYSE:

Efterforskerne vil bruge farrington-Mannings scoretest for ikke-mindreværd til at teste de to første hypoteser (at i-viewet har en ikke-mindre andel af patienter, der oplever hypoksiske hændelser, og at i-viewet har en ikke-inferior første -succesrate sammenlignet med de genanvendelige VL-enheder). Farrington-Manning score-testen beregner andelen (risiko) forskellen og 90 % konfidensintervallet (for en ensidig test) i forhold til en forudbestemt non-inferioritetsgrænse. Efterforskerne vil bruge parvis sletning til at håndtere manglende datapunkter (dvs. vil kun udelukke observationer, hvis manglende data er relevante for den specifikke analyse). Desuden kan efterforskerne udføre regressionsmodellering for at justere for konfoundere. Efterforskerne udførte al statistisk analyse ved hjælp af Microsoft Excel (version 10, Redmond, Washington) og JMP Statistical Discovery fra SAS (version 13, Cary, NC) eller en anden tilgængelig kommerciel softwarepakke. Efterforskerne vil præsentere kontinuerte variable som middelværdier og 95 % konfidensintervaller, ikke-parametriske kontinuerte variable og ordinalvariable som medianer og interkvartilintervaller, og nominelle variabler som procenter og tal. Signifikans vil blive sat til p=0,05. Efterforskerne vil sammenligne binomiale variabler ved hjælp af Chi-kvadrat-testen, normalfordelte kontinuerte variabler ved hjælp af Elevens t-test, og ikke-parametriske og ordinale variabler ved hjælp af Wilcoxon Rank sum-testen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

168

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • University of Colorado-Denver
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi søger alle patienter under intubation, som klinikeren vælger at bruge VL til.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vi søger ethvert møde, hvor patienten gennemgår VL intubation som en del af rutinemæssig klinisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen intubation vil blive udelukket, så længe VL bruges.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Video laryngoskopi
Søger alle patienter, der gennemgår intubation, som klinikeren vælger at bruge videolaryngoskopi til. Deltagerne vil gennemgå intubation med efterforskerens valgte enhed.
Alle intubationer vil blive udført efter anvisning fra den behandlende kliniker. Beslutningen om at intubere er udelukkende baseret på kliniske faktorer fra det primære team. Beslutningen om at bruge VL-enhed vil være under ledelse af det kliniske team. Ingen patient vil blive rekrutteret specifikt til denne procedure.
Andre navne:
  • GlideScope 00879123006400
  • Storz C-Mac 04048551409381

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for intubation i første omgang
Tidsramme: Peri-procedure
First-pass succes mellem i-view og de holdbare VL-enheder.
Peri-procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven G Schauer, DO, U.S. Army Institute of Surgical Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner