Vertaa iView Video Laryngoscopea päivystysosastolla
Kertakäyttöisten I-näkymän ja kestävien videolaryngoskooppien tuleva vertailu päivystysosastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE:
Tutkijat pyrkivät toteuttamaan kliinisen kiertoprotokollan, jossa tutkijat käyttävät vuorotellen VL-laitteen käytössä olevia kuukausia vertaamalla i-viewia osastomme uudelleenkäytettäviin laitteisiin.
Tutkijat etsivät vastauksia seuraaviin kysymyksiin:
- Onko i-viewilla samanlaiset ensikierron onnistumisprosentit kuin uudelleenkäytettävillä VL-laitteilla (esim. GlideScope, C-Mac)?
- Onko i-viewissa samanlaisia yrityksiä sijoittamiseen verrattuna uudelleenkäytettäviin VL-laitteisiin?
AIHEET:
Tutkijat etsivät kaikkia potilaita, joille tehdään intubaatiota, joille kliinikko päättää käyttää VL:tä.
OPINTOJEN MÄÄRÄ:
Tutkijat etsivät kaikkia kohtaamisia, joissa VL-intubaatio tapahtuu yhden vuoden aikana. Rajamme perustuu siihen, kuinka monta kertaa toimenpide suoritetaan.
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Tutkijat etsivät kohtaamisia, joissa potilaalle tehdään VL-intubaatio osana rutiinihoitoa.
NÄYTTEEN KOKOARVIOINTI:
SAS-version 9.4 tehoanalyysi (SAS Institute, Cary, NC) osoitti, että tarvittaisiin 122:n kokonaisotos, jotta voidaan todeta, että i-view ei ole huonompi kuin uudelleenkäytettävä VL, jos odotettu tulosprosentti (kokeiden potilaiden osuus) ensikierron onnistuminen) i-view:lle on 87 %, uudelleenkäytettävän VL:n odotettu tulosprosentti on 92 %, noninferiority margin on 5 %, teho on 80 % ja alfa on 5 %.
TIETOJEN ANALYSOINTI:
Tutkijat käyttävät Farrington-Manningin non-inferiority-testiä testatakseen kahta ensimmäistä hypoteesia (että i-view:n potilaiden osuus hypoksisista tapahtumista on ei-huonompi ja että i-viewilla on ei-huonompi ensimmäinen -läpäisyprosentti verrattuna uudelleenkäytettäviin VL-laitteisiin). Farrington-Manningin pisteetesti laskee osuuden (riskin) eron ja 90 %:n luottamusvälin (yksipuoliselle testille) suhteessa ennalta määrättyyn non-inferiority-rajaan. Tutkijat käyttävät paripoistoa puuttuvien tietopisteiden käsittelemiseen (eli jättävät huomioimatta vain havainnot, jos puuttuvat tietyn analyysin kannalta oleelliset tiedot). Lisäksi tutkijat voivat suorittaa regressiomallinnuksen sopeutuakseen hämmennyksiin. Tutkijat suorittivat kaiken tilastollisen analyysin käyttämällä Microsoft Exceliä (versio 10, Redmond, Washington) ja SAS:n JMP Statistical Discoveryä (versio 13, Cary, NC) tai muuta saatavilla olevaa kaupallista ohjelmistopakettia. Tutkijat esittävät jatkuvat muuttujat keskiarvoina ja 95 %:n luottamusvälit, ei-parametriset jatkuvat muuttujat ja järjestysmuuttujat mediaaneina ja kvartiilivälinä sekä nimelliset muuttujat prosentteina ja lukuina. Merkitys asetetaan arvoon p=0,05. Tutkijat vertaavat binomiaalimuuttujia khinneliötestillä, normaalijakautuneita jatkuvia muuttujia Studentin t-testillä ja ei-parametrisia ja järjestysmuuttujia Wilcoxon Rankin summatestillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- University of Colorado-Denver
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Etsimme kaikkia kohtaamisia, joissa potilaalle tehdään VL-intubaatio osana rutiinihoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Intubaatiota ei suljeta pois niin kauan kuin VL:tä käytetään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Video Laryngoskooppi
Etsitään kaikkia potilaita, joille tehdään intubaatiota, joille kliinikko päättää käyttää videolaryngoskoopiaa.
Osallistujat intuboidaan tutkijan valitsemalla laitteella.
|
Kaikki intubaatiot suoritetaan hoitavan kliinikon ohjeiden mukaan.
Ensisijaisen tiimin päätös intubaatiosta perustuu puhtaasti kliinisiin tekijöihin.
Päätös VL-laitteen käytöstä tehdään kliinisen tiimin johdolla.
Yhtään potilasta ei palkata tähän menettelyyn.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin ensikierron onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Peri-menettelyä
|
Ensikierros onnistui i-view:n ja kestävien VL-laitteiden välillä.
|
Peri-menettelyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven G Schauer, DO, U.S. Army Institute of Surgical Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- April MD, Arana A, Pallin DJ, Schauer SG, Fantegrossi A, Fernandez J, Maddry JK, Summers SM, Antonacci MA, Brown CA 3rd; NEAR Investigators. Emergency Department Intubation Success With Succinylcholine Versus Rocuronium: A National Emergency Airway Registry Study. Ann Emerg Med. 2018 Dec;72(6):645-653. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.03.042. Epub 2018 May 7.
- April MD, Schauer SG, Brown Rd CA, Ng PC, Fernandez J, Fantegrossi AE, Maddry JK, Summers S, Sessions DJ, Barnwell RM, Antonacci M. A 12-month descriptive analysis of emergency intubations at Brooke Army Medical Center: a National Emergency Airway Registry study. US Army Med Dep J. 2017 Oct-Dec;(3-17):98-104.
- Eastridge BJ, Hardin M, Cantrell J, Oetjen-Gerdes L, Zubko T, Mallak C, Wade CE, Simmons J, Mace J, Mabry R, Bolenbaucher R, Blackbourne LH. Died of wounds on the battlefield: causation and implications for improving combat casualty care. J Trauma. 2011 Jul;71(1 Suppl):S4-8. doi: 10.1097/TA.0b013e318221147b.
- Eastridge BJ, Mabry RL, Seguin P, Cantrell J, Tops T, Uribe P, Mallett O, Zubko T, Oetjen-Gerdes L, Rasmussen TE, Butler FK, Kotwal RS, Holcomb JB, Wade C, Champion H, Lawnick M, Moores L, Blackbourne LH. Death on the battlefield (2001-2011): implications for the future of combat casualty care. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Dec;73(6 Suppl 5):S431-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182755dcc. Erratum In: J Trauma Acute Care Surg. 2013 Feb;74(2):706. Kotwal, Russell S [corrected to Kotwal, Russ S].
- Deakin CD, King P, Thompson F. Prehospital advanced airway management by ambulance technicians and paramedics: is clinical practice sufficient to maintain skills? Emerg Med J. 2009 Dec;26(12):888-91. doi: 10.1136/emj.2008.064642.
- Liao CC, Liu FC, Li AH, Yu HP. Video laryngoscopy-assisted tracheal intubation in airway management. Expert Rev Med Devices. 2018 Apr;15(4):265-275. doi: 10.1080/17434440.2018.1448267. Epub 2018 Mar 12.
- Pott LM, Murray WB. Review of video laryngoscopy and rigid fiberoptic laryngoscopy. Curr Opin Anaesthesiol. 2008 Dec;21(6):750-8. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283184227.
- Rai MR, Dering A, Verghese C. The Glidescope system: a clinical assessment of performance. Anaesthesia. 2005 Jan;60(1):60-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04013.x.
- Serocki G, Bein B, Scholz J, Dorges V. Management of the predicted difficult airway: a comparison of conventional blade laryngoscopy with video-assisted blade laryngoscopy and the GlideScope. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jan;27(1):24-30. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832d328d.
- Schauer SG, Davis WT, Johnson MD, Escandon MA, Uhaa N, Maddry JK, Naylor JF, Van Arnem KA, April MD. A Prospective Assessment of a Novel, Disposable Video Laryngoscope With Physician Assistant Trainees Using a Synthetic Cadaver Model. Mil Med. 2022 May 3;187(5-6):e572-e576. doi: 10.1093/milmed/usaa537.
- April MD, Arana A, Reynolds JC, Carlson JN, Davis WT, Schauer SG, Oliver JJ, Summers SM, Long B, Walls RM, Brown CA 3rd; NEAR Investigators. Peri-intubation cardiac arrest in the Emergency Department: A National Emergency Airway Registry (NEAR) study. Resuscitation. 2021 May;162:403-411. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.039. Epub 2021 Mar 5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-21-022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .