Porównanie wideolaryngoskopu iView na oddziale ratunkowym

CEL:

Badacze dążą do wdrożenia rotacyjnego protokołu klinicznego, w którym badacze będą wykorzystywać naprzemienne miesiące, w których urządzenie VL ma być używane, porównując i-view z urządzeniami wielokrotnego użytku w naszym oddziale.

Śledczy starają się odpowiedzieć na następujące pytania:

1. Czy i-view ma podobne wskaźniki skuteczności pierwszego przejścia w porównaniu z urządzeniami VL wielokrotnego użytku (np. GlideScope, C-Mac)?
2. Czy i-view wymaga podobnych prób umieszczenia w porównaniu z urządzeniami wielokrotnego użytku VL?

POPULACJA PRZEDMIOTOWA:

Badacze poszukują wszystkich pacjentów poddawanych intubacji, u których klinicysta zdecyduje się zastosować VL.

LICZBA DOKUMENTÓW STUDIÓW:

Badacze szukają wszystkich spotkań, w których intubacja VL ma miejsce w ciągu jednego roku. Nasz limit będzie oparty na liczbie wystąpień procedury.

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Badacze szukają każdego kontaktu, w przypadku którego pacjent przechodzi intubację VL w ramach rutynowej opieki klinicznej.

OCENA WIELKOŚCI PRÓBY:

Analiza mocy w SAS w wersji 9.4 (SAS Institute, Cary, Karolina Północna) wykazała, że ​​potrzebna byłaby całkowita próba 122, aby stwierdzić, że i-view nie jest gorszy od VL wielokrotnego użytku, jeśli oczekiwany wskaźnik wyników (odsetek pacjentów doświadczających sukces pierwszego przejścia) dla i-view wynosi 87%, oczekiwany wskaźnik wyników dla VL wielokrotnego użytku wynosi 92%, margines równoważności wynosi 5%, moc wynosi 80%, a alfa wynosi 5%.

ANALIZA DANYCH:

Badacze użyją testu punktacji Farringtona-Manninga dla sprawdzenia równoważności w celu przetestowania dwóch pierwszych hipotez (że i-view ma nie gorszy odsetek pacjentów doświadczających zdarzeń niedotlenienia i że i-view ma równoważny pierwszy -wskaźnik powodzenia w porównaniu z urządzeniami VL wielokrotnego użytku). Test wyniku Farringtona-Manninga oblicza różnicę proporcji (ryzyka) i 90% przedział ufności (dla testu jednostronnego) w odniesieniu do z góry ustalonej granicy równoważności. Badacze zastosują usuwanie parami, aby poradzić sobie z brakującymi punktami danych (tj. wykluczą obserwacje tylko wtedy, gdy brakujące dane są istotne dla konkretnej analizy). Ponadto badacze mogą przeprowadzić modelowanie regresji w celu dostosowania do czynników zakłócających. Badacze przeprowadzili wszystkie analizy statystyczne przy użyciu programu Microsoft Excel (wersja 10, Redmond, Waszyngton) i JMP Statistical Discovery firmy SAS (wersja 13, Cary, Karolina Północna) lub innego dostępnego komercyjnego pakietu oprogramowania. Badacze przedstawią zmienne ciągłe jako średnie i 95% przedziały ufności, nieparametryczne zmienne ciągłe i zmienne porządkowe jako mediany i rozstępy międzykwartylowe, a zmienne nominalne jako procenty i liczby. Istotność zostanie ustalona na poziomie p=0,05. Badacze porównają zmienne dwumianowe za pomocą testu chi-kwadrat, zmienne ciągłe o rozkładzie normalnym za pomocą testu t-Studenta oraz zmienne nieparametryczne i porządkowe za pomocą testu sumy rang Wilcoxona.