Confronto del videolaringoscopio iView nel pronto soccorso

OBBIETTIVO:

Gli investigatori stanno cercando di implementare un protocollo di rotazione clinica in cui gli investigatori useranno mesi alternati per i quali il dispositivo VL deve essere utilizzato confrontando l'i-view con i dispositivi riutilizzabili all'interno del nostro dipartimento.

Gli investigatori stanno cercando di rispondere alle seguenti domande:

1. L'i-view ha tassi di successo al primo passaggio simili rispetto ai dispositivi VL riutilizzabili (ad es. GlideScope, C-Mac)?
2. L'i-view richiede tentativi simili per il posizionamento rispetto ai dispositivi VL riutilizzabili?

POPOLAZIONE SOGGETTA:

Gli investigatori stanno cercando tutti i pazienti sottoposti a intubazione per i quali il medico sceglie di utilizzare VL.

NUMERO DI RECORD DI STUDIO:

Gli investigatori stanno cercando tutti gli incontri per i quali si verifica un'intubazione VL nel corso di un anno. Il nostro limite sarà basato sul numero di volte in cui si verifica la procedura.

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Gli investigatori stanno cercando qualsiasi incontro per il quale il paziente viene sottoposto a intubazione VL come parte delle cure cliniche di routine.

STIMA DELLA DIMENSIONE DEL CAMPIONE:

Un'analisi di potenza in SAS versione 9.4 (SAS Institute, Cary, NC) ha indicato che sarebbe necessario un campione totale di 122 per scoprire che l'i-view non è inferiore al VL riutilizzabile se il tasso di esito atteso (percentuale di pazienti che hanno sperimentato successo al primo passaggio) per i-view è dell'87%, il tasso di risultato atteso per il VL riutilizzabile è del 92%, il margine di non inferiorità è del 5%, la potenza è dell'80% e l'alfa è del 5%.

ANALISI DEI DATI:

Gli investigatori utilizzeranno il test del punteggio di Farrington-Manning per la non inferiorità per testare le prime due ipotesi (che l'i-view ha una proporzione non inferiore di pazienti che manifestano eventi ipossici e che l'i-view ha un primo non inferiore -pass tasso di successo rispetto ai dispositivi VL riutilizzabili). Il test del punteggio di Farrington-Manning calcola la differenza di proporzione (rischio) e l'intervallo di confidenza del 90% (per un test unilaterale) rispetto a un limite di non inferiorità predeterminato. Gli investigatori utilizzeranno la cancellazione a coppie per gestire i punti dati mancanti (ovvero, escluderanno le osservazioni solo se mancano dati rilevanti per l'analisi specifica). Inoltre, gli investigatori possono eseguire modelli di regressione per adattarsi ai fattori di confusione. Gli investigatori hanno eseguito tutte le analisi statistiche utilizzando Microsoft Excel (versione 10, Redmond, Washington) e JMP Statistical Discovery di SAS (versione 13, Cary, NC) o un altro pacchetto software commerciale disponibile. Gli investigatori presenteranno variabili continue come medie e intervalli di confidenza al 95%, variabili continue non parametriche e variabili ordinali come mediane e intervalli interquartili e variabili nominali come percentuali e numeri. La significatività sarà fissata a p=0.05. Gli investigatori confronteranno le variabili binomiali utilizzando il test Chi-quadrato, le variabili continue normalmente distribuite utilizzando il test t di Student e le variabili non parametriche e ordinali utilizzando il test della somma dei ranghi di Wilcoxon.