- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04907695
응급실에서 iView 비디오 후두경 비교
응급실의 일회용 I-view 대 내구성 비디오 후두경의 전향적 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적:
조사관은 i-view를 우리 부서 내 재사용 가능한 장치와 비교하여 VL 장치를 사용하는 달을 번갈아 사용하는 임상 회전 프로토콜을 구현하려고 합니다.
조사관은 다음 질문에 답하려고 합니다.
- i-view는 재사용 가능한 VL 장치(예: GlideScope, C-Mac)?
- i-view는 재사용 가능한 VL 장치와 비교하여 배치에 필요한 유사한 시도가 있습니까?
대상 인구:
연구자들은 임상의가 VL을 사용하기로 선택한 삽관을 받는 모든 환자를 찾고 있습니다.
연구 기록 수:
조사관은 VL 삽관이 1년 동안 발생하는 모든 만남을 찾고 있습니다. 한도는 절차가 발생하는 횟수를 기준으로 합니다.
포함 기준:
연구자들은 환자가 일상적인 임상 치료의 일환으로 VL 삽관을 받는 모든 만남을 찾고 있습니다.
샘플 크기 추정:
SAS 버전 9.4(SAS Institute, Cary, NC)의 검정력 분석은 i-view가 재사용 가능한 VL보다 열등하지 않음을 발견하기 위해 총 122개의 샘플이 필요함을 나타냅니다. i-view의 경우 87%, 재사용 가능한 VL의 예상 결과 비율은 92%, 비열등성 마진은 5%, 검정력은 80%, 알파는 5%입니다.
데이터 분석:
연구자들은 비열등성에 대한 Farrington-Manning 점수 테스트를 사용하여 처음 두 가설(i-view는 저산소증을 경험하는 환자의 비율이 비열등하고 i-view는 비열등 우선 - 재사용 가능한 VL 장치와 비교한 통과 성공률). Farrington-Manning 점수 검정은 미리 결정된 비열등성 한계와 관련하여 비율(위험) 차이 및 90% 신뢰 구간(단측 검정의 경우)을 계산합니다. 조사관은 쌍별 삭제를 사용하여 누락된 데이터 포인트를 처리합니다(즉, 특정 분석과 관련된 데이터가 누락된 경우에만 관찰을 제외함). 또한 연구자는 혼란 요인을 조정하기 위해 회귀 모델링을 수행할 수 있습니다. 조사자들은 Microsoft Excel(버전 10, Redmond, Washington)과 SAS(버전 13, Cary, NC)의 JMP Statistical Discovery 또는 사용 가능한 다른 상용 소프트웨어 패키지를 사용하여 모든 통계 분석을 수행했습니다. 조사자는 연속 변수를 평균 및 95% 신뢰 구간으로, 비모수 연속 변수 및 서수 변수를 중앙값 및 사분위수 범위로, 명목 변수를 백분율 및 숫자로 표시합니다. 유의성은 p=0.05로 설정됩니다. 조사관은 카이 제곱 테스트를 사용하여 이항 변수를 비교하고 스튜던트 t 테스트를 사용하여 정규 분포된 연속 변수를 Wilcoxon 순위 합 테스트를 사용하여 비모수 및 순서 변수를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- University of Colorado-Denver
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78234
- Brooke Army Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 우리는 환자가 일상적인 임상 치료의 일환으로 VL 삽관을 받는 모든 만남을 찾고 있습니다.
제외 기준:
- VL을 사용하는 한 삽관이 제외되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비디오 후두경 검사
임상의가 비디오 후두경 검사를 사용하기로 선택한 삽관을 받는 모든 환자를 찾습니다.
참가자는 조사자가 선택한 장치로 삽관을 받게 됩니다.
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모든 삽관은 주치의의 지시에 따라 수행됩니다.
삽관에 대한 결정은 순전히 1차 팀의 임상적 요인에 근거합니다.
VL 장치 사용에 대한 결정은 임상 팀의 지시에 따릅니다.
이 절차를 위해 특정 환자를 모집하지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 1차 통과 성공률
기간: 절차상
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I-view와 내구성 있는 VL 장치 간의 첫 번째 통과 성공.
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절차상
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven G Schauer, DO, U.S. Army Institute of Surgical Research
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- April MD, Arana A, Pallin DJ, Schauer SG, Fantegrossi A, Fernandez J, Maddry JK, Summers SM, Antonacci MA, Brown CA 3rd; NEAR Investigators. Emergency Department Intubation Success With Succinylcholine Versus Rocuronium: A National Emergency Airway Registry Study. Ann Emerg Med. 2018 Dec;72(6):645-653. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.03.042. Epub 2018 May 7.
- April MD, Schauer SG, Brown Rd CA, Ng PC, Fernandez J, Fantegrossi AE, Maddry JK, Summers S, Sessions DJ, Barnwell RM, Antonacci M. A 12-month descriptive analysis of emergency intubations at Brooke Army Medical Center: a National Emergency Airway Registry study. US Army Med Dep J. 2017 Oct-Dec;(3-17):98-104.
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- Eastridge BJ, Mabry RL, Seguin P, Cantrell J, Tops T, Uribe P, Mallett O, Zubko T, Oetjen-Gerdes L, Rasmussen TE, Butler FK, Kotwal RS, Holcomb JB, Wade C, Champion H, Lawnick M, Moores L, Blackbourne LH. Death on the battlefield (2001-2011): implications for the future of combat casualty care. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Dec;73(6 Suppl 5):S431-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182755dcc. Erratum In: J Trauma Acute Care Surg. 2013 Feb;74(2):706. Kotwal, Russell S [corrected to Kotwal, Russ S].
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유용한 링크
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