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응급실에서 iView 비디오 후두경 비교

2025년 2월 7일 업데이트: Steven Schauer, Brooke Army Medical Center

응급실의 일회용 I-view 대 내구성 비디오 후두경의 전향적 비교

미군은 다중 영역 작전을 준비하기 위해 빠르게 전환하고 있습니다. 이전 데이터는 병원 전 전투 설정에서 교체된 가장 일반적인 기도가 기관내 삽관법임을 보여줍니다. 이전 연구에서는 비디오 후두경 검사(VL)가 사무실 사용자에서 가장 두드러지게 나타나는 직접 후두경 검사(DL)보다 우수하다고 제안했습니다. 그러나 현재의 내구성 장비 비디오 후두경은 매우 비싸고 전쟁터 주변에 분산하기에는 비용이 많이 듭니다. i-view는 VL용으로 판매되는 저렴하고 일회용인 새로운 비디오 후두경입니다. 내구성이 뛰어난 VL과 i-view는 모두 응급실(ED)에서 이미 사용되고 있습니다. 조사관은 이미 기도 등록을 위한 승인된 프로토콜의 일부로 이러한 장치를 사용하여 데이터를 수집하고 있습니다. 조사관은 응급실에서 이 두 장치를 비교하기 위해 임상 회전 프로토콜을 활용하려고 합니다.

연구 개요

상세 설명

목적:

조사관은 i-view를 우리 부서 내 재사용 가능한 장치와 비교하여 VL 장치를 사용하는 달을 번갈아 사용하는 임상 회전 프로토콜을 구현하려고 합니다.

조사관은 다음 질문에 답하려고 합니다.

  1. i-view는 재사용 가능한 VL 장치(예: GlideScope, C-Mac)?
  2. i-view는 재사용 가능한 VL 장치와 비교하여 배치에 필요한 유사한 시도가 있습니까?

대상 인구:

연구자들은 임상의가 VL을 사용하기로 선택한 삽관을 받는 모든 환자를 찾고 있습니다.

연구 기록 수:

조사관은 VL 삽관이 1년 동안 발생하는 모든 만남을 찾고 있습니다. 한도는 절차가 발생하는 횟수를 기준으로 합니다.

포함 기준:

연구자들은 환자가 일상적인 임상 치료의 일환으로 VL 삽관을 받는 모든 만남을 찾고 있습니다.

샘플 크기 추정:

SAS 버전 9.4(SAS Institute, Cary, NC)의 검정력 분석은 i-view가 재사용 가능한 VL보다 열등하지 않음을 발견하기 위해 총 122개의 샘플이 필요함을 나타냅니다. i-view의 경우 87%, 재사용 가능한 VL의 예상 결과 비율은 92%, 비열등성 마진은 5%, 검정력은 80%, 알파는 5%입니다.

데이터 분석:

연구자들은 비열등성에 대한 Farrington-Manning 점수 테스트를 사용하여 처음 두 가설(i-view는 저산소증을 경험하는 환자의 비율이 비열등하고 i-view는 비열등 우선 - 재사용 가능한 VL 장치와 비교한 통과 성공률). Farrington-Manning 점수 검정은 미리 결정된 비열등성 한계와 관련하여 비율(위험) 차이 및 90% 신뢰 구간(단측 검정의 경우)을 계산합니다. 조사관은 쌍별 삭제를 사용하여 누락된 데이터 포인트를 처리합니다(즉, 특정 분석과 관련된 데이터가 누락된 경우에만 관찰을 제외함). 또한 연구자는 혼란 요인을 조정하기 위해 회귀 모델링을 수행할 수 있습니다. 조사자들은 Microsoft Excel(버전 10, Redmond, Washington)과 SAS(버전 13, Cary, NC)의 JMP Statistical Discovery 또는 사용 가능한 다른 상용 소프트웨어 패키지를 사용하여 모든 통계 분석을 수행했습니다. 조사자는 연속 변수를 평균 및 95% 신뢰 구간으로, 비모수 연속 변수 및 서수 변수를 중앙값 및 사분위수 범위로, 명목 변수를 백분율 및 숫자로 표시합니다. 유의성은 p=0.05로 설정됩니다. 조사관은 카이 제곱 테스트를 사용하여 이항 변수를 비교하고 스튜던트 t 테스트를 사용하여 정규 분포된 연속 변수를 Wilcoxon 순위 합 테스트를 사용하여 비모수 및 순서 변수를 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

168

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • University of Colorado-Denver
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78234
        • Brooke Army Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 임상의가 VL을 사용하기로 선택한 삽관을 받는 모든 환자를 찾고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 우리는 환자가 일상적인 임상 치료의 일환으로 VL 삽관을 받는 모든 만남을 찾고 있습니다.

제외 기준:

  • VL을 사용하는 한 삽관이 제외되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비디오 후두경 검사
임상의가 비디오 후두경 검사를 사용하기로 선택한 삽관을 받는 모든 환자를 찾습니다. 참가자는 조사자가 선택한 장치로 삽관을 받게 됩니다.
모든 삽관은 주치의의 지시에 따라 수행됩니다. 삽관에 대한 결정은 순전히 1차 팀의 임상적 요인에 근거합니다. VL 장치 사용에 대한 결정은 임상 팀의 지시에 따릅니다. 이 절차를 위해 특정 환자를 모집하지 않습니다.
다른 이름들:
  • 글라이드스코프 00879123006400
  • Storz C-Mac 04048551409381

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 1차 통과 성공률
기간: 절차상
I-view와 내구성 있는 VL 장치 간의 첫 번째 통과 성공.
절차상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Steven G Schauer, DO, U.S. Army Institute of Surgical Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 23일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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