Comparaison du vidéolaryngoscope iView au service des urgences

OBJECTIF:

Les enquêteurs cherchent à mettre en œuvre un protocole de rotation clinique dans lequel les enquêteurs utiliseront des mois alternés pendant lesquels le dispositif VL doit être utilisé en comparant l'i-view aux dispositifs réutilisables au sein de notre service.

Les enquêteurs cherchent à répondre aux questions suivantes :

1. L'i-view a-t-il des taux de réussite au premier passage similaires à ceux des appareils VL réutilisables (par ex. GlideScope, C-Mac) ?
2. L'i-view a-t-il des tentatives similaires requises pour le placement par rapport aux dispositifs VL réutilisables ?

POPULATION SUJET:

Les investigateurs recherchent tous les patients subissant une intubation pour lesquels le clinicien choisit d'utiliser la VL.

NOMBRE DE DOSSIERS D'ÉTUDE :

Les enquêteurs recherchent toutes les rencontres pour lesquelles une intubation VL se déroule sur une période d'un an. Notre limite sera basée sur le nombre de fois que la procédure se produit.

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les enquêteurs recherchent toute rencontre pour laquelle le patient subit une intubation VL dans le cadre des soins cliniques de routine.

ESTIMATION DE LA TAILLE DE L'ÉCHANTILLON :

Une analyse de puissance dans SAS version 9.4 (SAS Institute, Cary, NC) a indiqué qu'un échantillon total de 122 serait nécessaire pour déterminer que l'i-view n'est pas inférieur à la VL réutilisable si le taux de résultat attendu (proportion de patients subissant succès du premier passage) pour l'i-view est de 87 %, le taux de résultat attendu pour la VL réutilisable est de 92 %, la marge de non-infériorité est de 5 %, la puissance est de 80 % et l'alpha est de 5 %.

L'ANALYSE DES DONNÉES:

Les enquêteurs utiliseront le test de score de Farrington-Manning pour la non-infériorité pour tester les deux premières hypothèses (que l'i-view a une proportion non inférieure de patients subissant des événements hypoxiques, et que l'i-view a une première non-inférieure -taux de réussite par rapport aux dispositifs VL réutilisables). Le test de score de Farrington-Manning calcule la différence de proportion (risque) et l'intervalle de confiance à 90 % (pour un test unilatéral) par rapport à une limite de non-infériorité prédéterminée. Les enquêteurs utiliseront la suppression par paires pour gérer les points de données manquants (c'est-à-dire qu'ils n'excluront les observations que s'il manque des données pertinentes pour l'analyse spécifique). De plus, les enquêteurs peuvent effectuer une modélisation de régression pour ajuster les facteurs de confusion. Les enquêteurs ont effectué toutes les analyses statistiques à l'aide de Microsoft Excel (version 10, Redmond, Washington) et de JMP Statistical Discovery de SAS (version 13, Cary, NC) ou d'un autre progiciel commercial disponible. Les enquêteurs présenteront les variables continues sous forme de moyennes et d'intervalles de confiance à 95 %, les variables continues non paramétriques et les variables ordinales sous forme de médianes et d'intervalles interquartiles, et les variables nominales sous forme de pourcentages et de nombres. La signification sera fixée à p=0,05. Les enquêteurs compareront les variables binomiales à l'aide du test du chi carré, les variables continues normalement distribuées à l'aide du test t de Student et les variables non paramétriques et ordinales à l'aide du test de somme de Wilcoxon Rank.