Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение видеоларингоскопов iView в отделении неотложной помощи

7 февраля 2025 г. обновлено: Steven Schauer, Brooke Army Medical Center

Проспективное сравнение одноразовых видеоларингоскопов I-view и долговечных видеоларингоскопов в отделении неотложной помощи

Вооруженные силы США быстро переходят к подготовке к многоаспектным операциям. Предыдущие данные показывают, что наиболее распространенной заменой дыхательных путей на догоспитальном этапе боевых действий является эндотрахеальная интубация. Предыдущие исследования показали, что видеоларингоскопия (ВЛ) превосходит прямую ларингоскопию (ДЛ), которая чаще всего отмечается у офисных пользователей. Однако современные видеоларингоскопы долговечного оборудования очень дороги и непомерно дороги для рассредоточения по полю боя. i-view — это новый видеоларингоскоп, предназначенный для VL, недорогой и одноразовый. И прочный VL, и i-view уже используются в нашем отделении неотложной помощи (ED). Исследователи также уже собирают данные с помощью этих устройств в рамках утвержденного протокола для реестра дыхательных путей. Исследователи стремятся использовать клинический ротационный протокол для сравнения этих двух устройств в отделении неотложной помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛЬ:

Исследователи стремятся внедрить клинический чередующийся протокол, в котором исследователи будут использовать чередующиеся месяцы, в течение которых должно использоваться устройство VL, сравнивая i-view с многоразовыми устройствами в нашем отделении.

Следователи пытаются ответить на следующие вопросы:

  1. Имеет ли i-view аналогичные показатели успеха первого прохода по сравнению с многоразовыми устройствами VL (например, GlideScope, C-Mac)?
  2. Требуются ли для i-view аналогичные попытки размещения по сравнению с многоразовыми устройствами VL?

ОБЪЕДИНЕННОЕ НАСЕЛЕНИЕ:

Исследователи ищут всех пациентов, подвергающихся интубации, для которых клиницист решит использовать ВН.

КОЛИЧЕСТВО ЗАПИСЕЙ ОБ УЧЕНИИ:

Исследователи ищут все случаи, когда интубация ВЛ происходит в течение одного года. Наш лимит будет основываться на количестве повторений процедуры.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Исследователи ищут любые встречи, для которых пациент подвергается интубации VL в рамках обычной клинической помощи.

ОЦЕНКА ОБЪЕМА ВЫБОРКИ:

Анализ мощности в SAS версии 9.4 (Институт SAS, Кэри, Северная Каролина) показал, что потребуется общая выборка из 122 человек, чтобы установить, что i-view не уступает многоразовому VL, если ожидаемая частота исходов (доля пациентов, у которых первый проход) для i-просмотра составляет 87%, ожидаемая частота результатов для многократно используемой VL составляет 92%, предел не меньшей эффективности составляет 5%, мощность составляет 80%, а альфа составляет 5%.

АНАЛИЗ ДАННЫХ:

Исследователи будут использовать критерий не меньшей эффективности Фаррингтона-Мэннинга для проверки первых двух гипотез (о том, что i-представление имеет не меньшую долю пациентов, испытывающих гипоксические события, и что i-представление имеет не меньшую первую оценку). -скорость успешного прохождения по сравнению с многоразовыми устройствами VL). Тест Фаррингтона-Мэннинга вычисляет разницу пропорций (риска) и 90% доверительный интервал (для одностороннего теста) относительно заранее определенного предела не меньшей эффективности. Исследователи будут использовать попарное удаление для обработки отсутствующих точек данных (т. е. будут исключать наблюдения только в том случае, если отсутствующие данные относятся к конкретному анализу). Кроме того, исследователи могут выполнять регрессионное моделирование, чтобы скорректировать искажающие факторы. Исследователи выполнили весь статистический анализ, используя Microsoft Excel (версия 10, Редмонд, Вашингтон) и JMP Statistical Discovery от SAS (версия 13, Кэри, Северная Каролина) или другое доступное коммерческое программное обеспечение. Исследователи будут представлять непрерывные переменные как средние значения и 95% доверительные интервалы, непараметрические непрерывные переменные и порядковые переменные как медианы и межквартильные диапазоны, а номинальные переменные как проценты и числа. Значимость будет установлена ​​на уровне p = 0,05. Исследователи будут сравнивать биномиальные переменные, используя критерий хи-квадрат, нормально распределенные непрерывные переменные, используя t-критерий Стьюдента, и непараметрические и порядковые переменные, используя критерий суммы рангов Уилкоксона.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

168

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • University of Colorado-Denver
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы ищем всех пациентов, проходящих интубацию, для которых клиницист решит использовать ВН.

Описание

Критерии включения:

  • Мы ищем любые встречи, для которых пациент подвергается интубации VL в рамках обычной клинической помощи.

Критерий исключения:

  • Интубация не будет исключена до тех пор, пока используется ВЛ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Видеоларингоскопия
Поиск всех пациентов, проходящих интубацию, для которых клиницист решил использовать видеоларингоскопию. Участники пройдут интубацию выбранным исследователями устройством.
Все интубации будут выполняться по указанию лечащего врача. Решение об интубации основывается исключительно на клинических факторах основной бригады. Решение об использовании устройства VL будет приниматься клинической бригадой. Ни один пациент не будет набран специально для этой процедуры.
Другие имена:
  • GlideScope 00879123006400
  • Сторц C-Mac 04048551409381

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент успеха первого прохода интубации
Временное ограничение: Перипроцедурный
Первый успех между i-view и надежными устройствами VL.
Перипроцедурный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Steven G Schauer, DO, U.S. Army Institute of Surgical Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться