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使用するキャリパーによる皮下脂肪の厚さの違い。

2021年5月28日 更新者:Francisco Esparza Ros、Universidad Católica San Antonio de Murcia
本研究の目的は、4 つの人体測定ノギス (Harpenden、Holtain、Slime Guide、Lipowise) を使用した皮下脂肪の評価から得られた結果を比較することです。 目的は、皮下脂肪の評価に使用するキャリパーに応じて違いがあるかどうかを確認し、キャリパーの適用から測定値までの経過時間の関数として皮下脂肪の圧縮率の変化を研究すること、および皮下脂肪の検証を行うことです。リポワイズキャリパー。 18歳から25歳までの大学生100人のサンプルを用いて横断研究が実施される。 身体活動は国際身体活動アンケート (IPAQ) によって評価され、水分補給状態は尿サンプルによって評価されます。 体重、身長、8 つの皮下脂肪を含む人体測定評価は、前述の 4 つのノギスを使用して、国際キナントロポメトリー推進協会のプロトコルに従って実行されます。 最後に、データ分析が実行され、ノギスサンドによって採取されたサンプルの結果が比較され、結論が導き出されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究で取り組む目的は次のとおりです。 1- 皮下脂肪の測定に使用した脂肪計のモデルが、得られる結果に影響を与えるかどうかを検証すること。 2- 体脂肪計の適用と測定値の間の経過時間の関数としての皮下脂肪の圧縮率の変化を研究する。

上記の目的を達成するために、10 か月にわたる横断的研究を実施することが提案されています。

サンプル:

サンプルは、18歳から25歳までの白人の大学生80人(男性40人、女性40人)で構成されます。 これはスペインで募集された便利なサンプルです。

サンプルサイズは、検証研究用に定義された以前の基準に基づいて計算されました。つまり、被験者の数は分析対象の項目数の 7 倍で、100 以上である必要があります。 国際キナントロメトリー推進協会 (ISAK) によって定義された 8 つの皮下脂肪を評価することを考慮し、サンプル損失の可能性を考慮して、男女各 50 人の参加者を募集する必要があります。

インフォームド・コンセント すべての参加者は、プライバシーが確保された場所で、データ収集の日(これを 1 日目とします)の前に、データ収集の明確化のため研究者の立会いの下で、インフォームド・コンセントフォームに記入し、署名する必要があります。生じる可能性のある疑問。 参加者には次のことが注意されます。1) 参加は任意であり、希望する場合は研究を中止することができます。 2) 収集されたすべてのデータは機密であること。

収集手順

すべての評価は、同日の午前 8 時から午後 2 時まで、温度 24 ℃、周囲湿度 65 ~ 70% の実験室で行われ、参加者のプライバシーが保証されます。 各参加者からのデータ収集には推定 1 時間かかります。 データ収集当日、参加者は以下の条件を遵守する必要があります。

  • 中等度の運動の場合は評価前の 12 時間、または激しい運動の場合は過去 24 時間に運動をしていない。
  • 評価前の 24 時間以内に利尿作用のある製品を摂取していないこと。
  • 評価前の 24 時間以内にサウナを使用していない。
  • 評価の前日または当日に大量の食事を摂らないこと。
  • 女性参加者の場合は、月経周期の 8 日目から 21 日目までの間です。

測定 人口統計データ 次の人口統計データが取得されます: 生年月日、出生地/出生地、性別、民族、スポーツの実践 (形式、レベル、練習年数、トレーニングの期間と週の頻度)、および半サイクルの日。アンケートを通じて。 このアンケートは、参加者がインフォームドコンセントフォームに署名した日 (1 日目) に記入されます。

身体活動 身体活動の評価は、IPAQ アンケートの縮小版の適用を通じて間接的に実行されます。 このアンケートは 1 日目に完了するものとします。

水分補給状態 水分補給状態は、尿のカラースケールを使用して間接的に評価されます。 人体計測評価の直前に、参加者は研究チームが提供する適切な容器に尿の一部を採取します。 参加者の立会いの下で、尿はその色に応じて等級分けされ、その後参加者によって廃棄されます。

人体測定 人体測定はすべて、ISAK 認定の最新の人体測定医によって、ISAK が規定する手順に従い、常に同じ測定機器を使用して行われます。 評価は、それぞれ Seca 217 ポータブル スタディオメーターと Seca 878 スケールを使用して、身長と体重を測定することから始まります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Murcia、スペイン
        • Universidad Católica San Antonio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

母集団はさまざまな学位の学生によって構成されています。 最終的に、102 人の学生 (男性 46 人、女性 56 人) が研究に参加しました。

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントフォームに署名していること
  • ムルシアのサンアントニオ・カトリック大学の学生になること
  • 18歳から25歳までであること
  • BMIが18.5から24.9の間であること
  • 体脂肪に影響を与える可能性のある代謝疾患やその他の疾患がないこと
  • 避妊薬を除き、評価前の 3 か月間にホルモンまたはステロイド治療を受けていない。

除外基準:

  • 水分補給状態の変化(脱水または浮腫の兆候)の指標を得る
  • ISAK 評価プロトコルへの準拠を損なう怪我を負うこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体測定による推定脂肪量の違い
時間枠:学習完了までに平均10か月
同じサンプルで同じ処方で使用されたキャリパー間の差異の分析
学習完了までに平均10か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮下脂肪の合計の違い
時間枠:学習完了までに平均10か月
同じサンプルで同じ処方で使用されたノギスの違いの分析。
学習完了までに平均10か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月28日

最初の投稿 (実際)

2021年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月28日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CE012109

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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