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Diferencias en el grosor de los pliegues cutáneos según el calibre utilizado.

28 de mayo de 2021 actualizado por: Francisco Esparza Ros, Universidad Católica San Antonio de Murcia
El presente estudio tiene como objetivo comparar los resultados obtenidos de la evaluación de los pliegues cutáneos utilizando cuatro calibradores antropométricos (Harpenden, Holtain, Slime Guide y Lipowise). Los objetivos son comprobar si existen diferencias en función del calibre utilizado para evaluar los pliegues cutáneos y estudiar la variación de la compresibilidad de los pliegues cutáneos en función del tiempo transcurrido desde la aplicación del calibre hasta la lectura de la medida, así como la validación de el calibrador Lipowise. Se realizará un estudio transversal con una muestra de 100 estudiantes universitarios con edades comprendidas entre los 18 y los 25 años. La actividad física se evaluará mediante un Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) y el estado de hidratación mediante muestras de orina. Las evaluaciones antropométricas, incluidos el peso, la altura y los ocho pliegues cutáneos, se realizarán de acuerdo con el protocolo de la Sociedad Internacional para el Avance de la Cineantropometría, utilizando los cuatro calibradores mencionados anteriormente. Finalmente, se realizará un análisis de datos para comparar los resultados de las muestras tomadas por los calibradores y sacar conclusiones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos que se persiguen en este estudio son: 1- Comprobar si el modelo de adipómetro utilizado para medir los pliegues cutáneos influye en los resultados obtenidos. 2- Estudiar la variación de la compresibilidad de los pliegues cutáneos en función del tiempo transcurrido entre la aplicación del adipómetro y la lectura de la medida.

Para lograr los objetivos anteriores, se propone realizar un estudio transversal de diez meses.

Muestra:

La muestra estará compuesta por 80 estudiantes universitarios (40 varones y 40 mujeres), caucásicos, con edades comprendidas entre los 18 y los 25 años. Esta es una muestra de conveniencia reclutada en España.

El tamaño de la muestra se calculó en base a criterios previos definidos para los estudios de validación, es decir, el número de sujetos debe ser 7 veces el número de ítems a analizar y mayor o igual a 100. Teniendo en cuenta que evaluaremos los 8 pliegues cutáneos definidos por la Sociedad Internacional para el Avance de la Cineantropometría (ISAK), y teniendo en cuenta las posibles pérdidas de muestra, se deben reclutar 50 participantes de cada sexo.

Consentimiento informado Se requerirá que todos los participantes completen y firmen el formulario de consentimiento informado, antes del día de la recolección de datos, que designaremos como el día 1, en un lugar que garantice su privacidad, pero en presencia del investigador para aclaración de cualquier duda que pueda surgir. Se recordará a los participantes que: 1) su participación es voluntaria y que pueden abandonar el estudio si así lo desean; y 2) que todos los datos recopilados son confidenciales.

Procedimientos de cobro

Todas las evaluaciones se realizarán el mismo día, entre las 8:00 y las 14:00 horas, en un laboratorio con una temperatura de 24ºC y una humedad ambiental del 65-70%, y donde se garantice la privacidad de los participantes. La recolección de datos de cada participante tendrá una duración estimada de 1 hora. El día de la recogida de datos, los participantes deberán respetar las siguientes condiciones:

  • No realizar ejercicio físico en las 12 horas previas a la evaluación, en caso de ejercicio moderado, o en las últimas 24 horas, en caso de ejercicio vigoroso;
  • No haber consumido productos con propiedades diuréticas en las 24 horas previas a la evaluación;
  • No haber utilizado sauna en las 24 horas previas a la evaluación;
  • No tener una comida copiosa el día anterior o el día de la evaluación;
  • En el caso de las participantes del sexo femenino, estar entre los días 8 y 21 del ciclo menstrual.

Mediciones Datos demográficos Se obtendrán los siguientes datos demográficos: fecha de nacimiento, lugar/país de nacimiento, sexo, etnia, práctica deportiva (modalidad, nivel, años de práctica, duración y frecuencia semanal de entrenamiento) y día del medio ciclo. a través de un cuestionario. Este cuestionario se completará el día que el participante firme el formulario de consentimiento informado (día 1).

Actividad Física La evaluación de la actividad física se realizará de forma indirecta a través de la aplicación del cuestionario IPAQ - versión reducida. Este cuestionario se completará el día 1.

Estado de hidratación El estado de hidratación se evaluará indirectamente mediante una escala de color de la orina. Inmediatamente antes de la evaluación antropométrica, el participante recolecta una porción de orina en un recipiente adecuado proporcionado por el equipo de investigación. En presencia del participante, la orina se clasificará según su color, después de lo cual el participante la desechará.

Medidas antropométricas Todas las medidas antropométricas serán obtenidas por antropometristas con certificación ISAK vigente, respetando los procedimientos descritos por ISAK, utilizando siempre los mismos instrumentos de medida. Las valoraciones comenzarán con la medición de la talla y la masa corporal, utilizando un estadiómetro portátil Seca 217 y una báscula Seca 878, respectivamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Murcia, España
        • Universidad Católica San Antonio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población está conformada por estudiantes de diferentes licenciaturas. Finalmente, 102 estudiantes (46 hombres; 56 mujeres) participaron del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber firmado el formulario de consentimiento informado
  • Ser alumno de la Universidad Católica San Antonio de Murcia
  • Tener entre 18 y 25 años
  • Tener un IMC entre 18,5 y 24,9
  • No tener ninguna enfermedad metabólica o de otro tipo que pueda afectar la grasa corporal.
  • no haber recibido tratamiento hormonal o esteroideo en los tres meses previos a la evaluación, con excepción de anticonceptivos.

Criterio de exclusión:

  • Tener indicadores de cambios en el estado de hidratación (signos de deshidratación o edema)
  • Sufrir una lesión que comprometa el cumplimiento del protocolo de evaluación ISAK.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en la masa grasa estimada por antropometría
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 10 meses
Análisis de las diferencias entre los calibres, utilizados en la misma muestra y con las mismas fórmulas
Al finalizar los estudios, un promedio de 10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias de la suma de los pliegues cutáneos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 10 meses
Análisis de las diferencias entre los calibres, utilizados en la misma muestra y con las mismas fórmulas.
Al finalizar los estudios, un promedio de 10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CE012109

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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