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Differenze nello spessore della piega cutanea a seconda del calibro utilizzato.

28 maggio 2021 aggiornato da: Francisco Esparza Ros, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Il presente studio si propone di confrontare i risultati ottenuti dalla valutazione delle pliche cutanee utilizzando quattro calibri antropometrici (Harpenden, Holtain, Slime Guide e Lipowise). Gli obiettivi sono verificare se ci sono differenze a seconda del calibro utilizzato per valutare le pliche cutanee e studiare la variazione della compressibilità della plica in funzione del tempo trascorso dall'applicazione del calibro alla lettura della misurazione, nonché la validazione di il calibro Lipowise. Verrà condotto uno studio trasversale su un campione di 100 studenti universitari di età compresa tra i 18 ei 25 anni. L'attività fisica sarà valutata mediante un questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) e lo stato di idratazione mediante campioni di urina. Le valutazioni antropometriche, inclusi peso, altezza e otto pliche cutanee, saranno eseguite secondo il protocollo dell'International Society for the Advancement in Kinanthropometry, utilizzando i quattro calibri precedentemente menzionati. Infine, verrà effettuata un'analisi dei dati per confrontare i risultati dei campioni prelevati dai calibri e per trarre conclusioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi affrontati in questo studio sono: 1- Verificare se il modello di adipometro utilizzato per misurare le pliche cutanee influenza i risultati ottenuti. 2- Studiare la variazione della compressibilità della plica in funzione del tempo intercorso tra l'applicazione dell'adipometro e la lettura della misurazione.

Per raggiungere gli obiettivi di cui sopra, si propone di effettuare uno studio trasversale di dieci mesi.

Campione:

Il campione sarà composto da 80 studenti universitari (40 maschi e 40 femmine), caucasici, di età compresa tra i 18 ei 25 anni. Questo è un campione di convenienza reclutato in Spagna.

La dimensione del campione è stata calcolata sulla base di criteri precedentemente definiti per gli studi di validazione, ovvero il numero di soggetti dovrebbe essere 7 volte il numero di elementi da analizzare e maggiore o uguale a 100. Tenendo conto che valuteremo le 8 pliche cutanee definite dalla International Society for the Advancement in Kinanthropometry (ISAK), e tenendo conto delle possibili perdite di campioni, dovrebbero essere reclutati 50 partecipanti di ciascun sesso.

Consenso informato A tutti i partecipanti sarà richiesto di compilare e firmare il modulo di consenso informato, prima del giorno della raccolta dei dati, che indicheremo come giorno 1, in un luogo che garantisca la loro privacy, ma in presenza dell'investigatore per chiarimenti eventuali dubbi che possono sorgere. Si ricorda ai partecipanti che: 1) la loro partecipazione è volontaria e che possono abbandonare lo studio se lo desiderano; e 2) che tutti i dati raccolti sono riservati.

Procedure di riscossione

Tutte le valutazioni saranno condotte lo stesso giorno, tra le 8:00 e le 14:00, in un laboratorio con una temperatura di 24ºC e un'umidità ambientale compresa tra il 65-70% e dove la privacy dei partecipanti è garantita. La raccolta dei dati da ciascun partecipante durerà circa 1 ora. Il giorno della raccolta dei dati, i partecipanti devono rispettare le seguenti condizioni:

  • Assenza di esercizio fisico nelle 12 ore precedenti la valutazione, in caso di esercizio moderato, o nelle ultime 24 ore, in caso di esercizio vigoroso;
  • non aver consumato prodotti con proprietà diuretiche nelle 24 ore precedenti la valutazione;
  • Non aver utilizzato una sauna nelle 24 ore precedenti la valutazione;
  • Non consumare un pasto abbondante il giorno prima o il giorno della valutazione;
  • Nel caso di partecipanti di sesso femminile, essere tra i giorni 8 e 21 del ciclo mestruale.

Misurazioni Dati demografici Si otterranno i seguenti dati demografici: data di nascita, luogo/paese di nascita, sesso, etnia, pratica sportiva (modalità, livello, anni di pratica, durata e frequenza settimanale dell'allenamento) e giorno del semiciclo. attraverso un questionario. Questo questionario sarà completato il giorno in cui il partecipante firma il modulo di consenso informato (giorno 1).

Attività fisica La valutazione dell'attività fisica sarà effettuata indirettamente attraverso l'applicazione del questionario IPAQ - versione ridotta. Questo questionario deve essere compilato il giorno 1.

Stato di idratazione Lo stato di idratazione deve essere valutato indirettamente, utilizzando una scala cromatica delle urine. Immediatamente prima della valutazione antropometrica, il partecipante raccoglie una porzione di urina in un apposito contenitore fornito dal gruppo di ricerca. In presenza del partecipante, l'urina verrà classificata in base al suo colore, dopodiché verrà scartata dal partecipante.

Misure antropometriche Tutte le misure antropometriche saranno ottenute da antropometristi con certificazione ISAK in corso, rispettando le procedure descritte da ISAK, utilizzando sempre gli stessi strumenti di misura. Le valutazioni inizieranno con la misurazione dell'altezza e della massa corporea, utilizzando rispettivamente uno stadiometro portatile Seca 217 e una bilancia Seca 878.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Murcia, Spagna
        • Universidad Católica San Antonio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione è conformata da studenti di diversi gradi. Infine, 102 studenti (46 maschi; 56 femmine) hanno preso parte allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di aver firmato il modulo di consenso informato
  • Essere uno studente dell'Università Cattolica San Antonio di Murcia
  • Avere tra i 18 e i 25 anni
  • Avere un BMI compreso tra 18,5 e 24,9
  • Non avere alcuna malattia metabolica o di altro tipo che possa influire sul grasso corporeo
  • non aver ricevuto trattamenti ormonali o steroidei nei tre mesi precedenti la valutazione, ad eccezione dei contraccettivi.

Criteri di esclusione:

  • Per avere indicatori di cambiamenti nello stato di idratazione (segni di disidratazione o edema)
  • Subire un infortunio che compromette il rispetto del protocollo di valutazione ISAK.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nella massa grassa stimata dall'antropometria
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 mesi
Analisi delle differenze tra i calibri, utilizzati nello stesso campione e con le stesse formule
Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze della somma delle pliche cutanee
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 mesi
Analisi delle differenze tra i calibri, utilizzati nello stesso campione e con le stesse formule.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE012109

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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