Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skillnader i hudveckets tjocklek beroende på vilken tjocklek som används.

28 maj 2021 uppdaterad av: Francisco Esparza Ros, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Föreliggande studie syftar till att jämföra resultaten från bedömningen av hudveck med fyra antropometriska skjutmått (Harpenden, Holtain, Slime Guide och Lipowise). Syftet är att kontrollera om det finns skillnader beroende på tjockleken som används för att bedöma hudveck, och att studera variationen i hudveckskompressibilitet som en funktion av den tid som förflutit från applicering av skjutmåttet till mätavläsningen, samt validering av tjockleken Lipowise. En tvärsnittsstudie kommer att genomföras med ett urval av 100 universitetsstudenter mellan 18 och 25 år. Fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av ett internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet (IPAQ) och vätskestatus genom urinprover. Antropometriska bedömningar, inklusive vikt, längd och åtta hudveck, kommer att utföras enligt protokollet International Society for the Advancement in Kinanthropometry, med de fyra tidigare nämnda skjutmåtten. Slutligen kommer en dataanalys att utföras för att jämföra resultaten av proverna som tagits av skjutmåtten och för att dra slutsatser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målen i denna studie är: 1- Att verifiera om den modell av adipometer som används för att mäta hudveck påverkar de erhållna resultaten. 2- Att studera variationen i hudveckskompressibilitet som en funktion av tiden mellan appliceringen av adipometern och mätningen.

För att uppnå ovanstående mål föreslås att man genomför en tio månader lång tvärsnittsstudie.

Prov:

Urvalet kommer att bestå av 80 universitetsstudenter (40 män och 40 kvinnor), kaukasiska, mellan 18 och 25 år. Detta är ett bekvämlighetsprov rekryterat i Spanien.

Urvalsstorleken beräknades utifrån tidigare kriterier som definierats för valideringsstudier, det vill säga antalet försökspersoner ska vara 7 gånger antalet objekt som ska analyseras och större än eller lika med 100. Med hänsyn till att vi kommer att bedöma de 8 hudvecken som definierats av International Society for the Advancement in Kinanthropometry (ISAK), och med hänsyn till eventuella provförluster, bör 50 deltagare av varje kön rekryteras.

Informerat samtycke Alla deltagare kommer att behöva fylla i och underteckna formuläret för informerat samtycke, före dagen för datainsamlingen, som vi kommer att beteckna som dag 1, på en plats som säkerställer deras integritet, men i närvaro av utredaren för förtydligande av eventuella tvivel som kan uppstå. Deltagarna kommer att påminnas om att: 1) deras deltagande är frivilligt och att de kan lämna studien om de så önskar; och 2) att all data som samlas in är konfidentiell.

Insamlingsförfaranden

Alla bedömningar kommer att genomföras samma dag, mellan 08:00 och 14:00, i ett laboratorium med en temperatur på 24ºC och omgivande luftfuktighet mellan 65-70 %, och där deltagarnas integritet garanteras. Datainsamlingen från varje deltagare kommer att ta uppskattningsvis 1 timme. På dagen för datainsamling måste deltagarna respektera följande villkor:

  • Ingen fysisk träning under de 12 timmarna före utvärderingen, vid måttlig träning, eller under de senaste 24 timmarna, vid kraftig träning;
  • att inte ha konsumerat produkter med urindrivande egenskaper under 24 timmar före bedömningen;
  • inte ha använt bastu under 24 timmar före bedömningen;
  • Att inte äta en stor måltid dagen före eller dagen för bedömningen;
  • När det gäller kvinnliga deltagare, vara mellan dag 8 och 21 i menstruationscykeln.

Mätningar Demografiska data Följande demografiska data: födelsedatum, födelseort/födelseland, kön, etnicitet, idrottsutövning (modalitet, nivå, träningsår, träningslängd och veckofrekvens) och dag för halvcykeln kommer att erhållas genom ett frågeformulär. Detta frågeformulär kommer att fyllas i samma dag som deltagaren undertecknar formuläret för informerat samtycke (dag 1).

Fysisk aktivitet Bedömningen av fysisk aktivitet kommer att utföras indirekt genom tillämpning av IPAQ-frågeformuläret - reducerad version. Detta frågeformulär ska fyllas i dag 1.

Vätskestatus Vätskestatus ska bedömas indirekt med hjälp av en urinfärgskala. Omedelbart före den antropometriska bedömningen samlar deltagaren en del urin i en lämplig behållare som tillhandahålls av forskargruppen. I närvaro av deltagaren kommer urinen att graderas efter dess färg, varefter den kasseras av deltagaren.

Antropometriska mätningar Alla antropometriska mätningar kommer att erhållas av antropometrister med gällande ISAK-certifiering, med respekt för de procedurer som beskrivs av ISAK, alltid med samma mätinstrument. Bedömningarna börjar med mätning av längd och kroppsmassa, med hjälp av en Seca 217 bärbar stadiometer respektive en Seca 878 skala.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Murcia, Spanien
        • Universidad Católica San Antonio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen anpassas av studenter av olika grader. Slutligen deltog 102 studenter (46 män; 56 kvinnor) i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke
  • Att vara student vid San Antonio Catholic University of Murcia
  • Att vara mellan 18 och 25 år
  • Att ha ett BMI mellan 18,5 och 24,9
  • Inte ha någon metabolisk eller annan sjukdom som kan påverka kroppsfettet
  • inte har fått hormon- eller steroidbehandling under de tre månaderna före utvärderingen, med undantag för preventivmedel.

Exklusions kriterier:

  • Att ha indikatorer på förändringar i vätskestatus (tecken på uttorkning eller ödem)
  • Att drabbas av en skada som äventyrar efterlevnaden av ISAK:s bedömningsprotokoll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i antropometrisk uppskattad fettmassa
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 10 månader
Analys av skillnaderna mellan bromsok som används i samma prov och med samma formler
Genom avslutad studie, i snitt 10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i hudvecken summa
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 10 månader
Analys av skillnaderna mellan bromsok som används i samma prov och med samma formler.
Genom avslutad studie, i snitt 10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2021

Första postat (Faktisk)

1 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CE012109

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera