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皮褶厚度的差异取决于所使用的卡尺。

2021年5月28日 更新者:Francisco Esparza Ros、Universidad Católica San Antonio de Murcia
本研究旨在比较使用四种人体测量卡尺(Harpenden、Holtain、Slime Guide 和 Lipowise)评估皮褶所获得的结果。 目标是检查是否存在差异,这取决于用于评估皮褶的卡尺,并研究皮褶压缩性的变化作为从应用卡尺到测量读数所经过的时间的函数,以及验证Lipowise 卡尺。 将以 100 名年龄在 18 至 25 岁之间的大学生为样本进行横断面研究。 身体活动将通过国际身体活动问卷 (IPAQ) 和尿液样本的水合状态进行评估。 人体测量评估,包括体重、身高和八个皮褶,将根据国际运动人体测量学促进协会协议,使用前面提到的四个卡尺进行。 最后会进行数据分析,将卡尺所取样本的结果进行对比,得出结论。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

本研究的目标是: 1- 验证用于测量皮褶的脂肪计模型是否影响获得的结果。 2- 研究皮褶压缩性随使用脂肪计和测量读数之间经过的时间而变化的变化。

为实现上述目标,拟开展为期十个月的横断面研究。

样本:

样本将包括 80 名大学生(40 名男性和 40 名女性),白种人,年龄在 18 至 25 岁之间。 这是在西班牙招募的便利样本。

样本量是根据先前为验证研究定义的标准计算的,即受试者数量应为要分析的项目数量的 7 倍,并且大于或等于 100。 考虑到我们将评估国际人体测量学促进协会 (ISAK) 定义的 8 个皮褶,并考虑到可能的样本损失,每个性别应招募 50 名参与者。

知情同意 所有参与者都需要在数据收集之日(我们将其指定为第 1 天)之前填写并签署知情同意书,地点应确保他们的隐私,但要有调查人员在场以澄清可能出现的任何疑问。 将提醒参与者:1)他们的参与是自愿的,如果他们愿意,他们可以离开研究; 2) 所有收集的数据都是保密的。

收款手续

所有评估都将在同一天的上午 8:00 到下午 2:00 之间进行,实验室温度为 24ºC,环境湿度为 65-70%,参与者隐私得到保证。 每个参与者的数据收集将持续约 1 小时。 在数据收集当天,参与者必须遵守以下条件:

  • 评价前12小时内无体育锻炼,属于中等强度运动;评价前24小时内无体育锻炼,属于剧烈运动;
  • 评估前 24 小时内未食用具有利尿作用的产品;
  • 评估前 24 小时内未使用桑拿;
  • 评估前一天或评估当天没有大餐;
  • 在女性参与者的情况下,在月经周期的第 8 天和第 21 天之间。

测量 人口统计数据 将获得以下人口统计数据:出生日期、出生地/出生国家、性别、种族、运动实践(形式、水平、实践年限、持续时间和每周训练频率)和半周期天数通过问卷调查。 本问卷将在参与者签署知情同意书的当天(第 1 天)完成。

体力活动 体力活动的评估将通过应用 IPAQ 问卷(缩减版)间接进行。 该问卷应在第 1 天完成。

水合状态 水合状态应使用尿色标尺间接评估。 在进行人体测量评估之前,参与者会在研究团队提供的合适容器中收集一部分尿液。 在参与者在场的情况下,尿液将根据其颜色进行分级,然后由参与者丢弃。

人体测量 所有人体测量将由具有当前 ISAK 认证的体格测量师获得,遵守 ISAK 描述的程序,始终使用相同的测量仪器。 评估将从测量身高和体重开始,分别使用 Seca 217 便携式测距仪和 Seca 878 体重秤。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Murcia、西班牙
        • Universidad Católica San Antonio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

人口由不同程度的学生组成。 最后,102 名学生(46 名男性;56 名女性)参与了这项研究。

描述

纳入标准:

  • 已签署知情同意书
  • 成为穆尔西亚圣安东尼奥天主教大学的学生
  • 年龄在 18 至 25 岁之间
  • BMI 在 18.5 和 24.9 之间
  • 没有任何可能影响体脂的代谢或其他疾病
  • 在评估前的三个月内没有接受过激素或类固醇治疗,避孕药除外。

排除标准:

  • 有水合状态变化的指标(脱水或水肿的迹象)
  • 遭受影响遵守 ISAK 评估协议的伤害。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人体测量法估计脂肪量的差异
大体时间:通过学习完成,平均10个月
分析卡尺之间的差异,用于相同的样品和相同的配方
通过学习完成,平均10个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮褶总和的差异
大体时间:通过学习完成,平均10个月
分析在相同样品和相同配方中使用的卡尺之间的差异。
通过学习完成,平均10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年4月30日

研究完成 (实际的)

2021年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月28日

首次发布 (实际的)

2021年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月28日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CE012109

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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